Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Envil gardło

Produkt leczniczy Envil gardło (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera substancje czynne: chlorek cetylopirydyniowy, chlorowodorek lidokainy jednowodny oraz glukonian cynku. Ze względu na swój skład wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania.¹

Pacjenci z zapaleniem gardła i objawami ogólnymi

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów, u których występuje stan zapalny gardła z towarzyszącą gorączką utrzymującą się przez kilka dni przed zastosowaniem leku. Podobnie, szczególna uwaga wymagana jest w przypadkach, gdy ból gardła współwystępuje z gorączką, zawrotami głowy, nudnościami lub wymiotami.²

Ograniczenia czasowe terapii

Istotnym ograniczeniem w stosowaniu produktu jest długość terapii. Nie należy stosować produktu Envil gardło dłużej niż przez 5 kolejnych dni. Przedłużone stosowanie może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych i maskowania objawów poważniejszych schorzeń wymagających konsultacji lekarskiej.³

Ryzyko zaburzeń połykania i zachłyśnięcia

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że produkt zawiera chlorowodorek lidokainy jednowodny, który jako miejscowy lek znieczulający może powodować zaburzenia połykania. Substancja ta, podobnie jak inne leki miejscowo znieczulające, zwiększa ryzyko zachłyśnięcia. Z tego względu zaleca się, aby unikać przyjmowania pokarmów i napojów bezpośrednio po zastosowaniu produktu leczniczego Envil gardło.⁴

Ryzyko oparzeń jamy ustnej i gardła

Ze względu na zmniejszoną wrażliwość na ciepło po zastosowaniu produktu Envil gardło, istnieje zwiększone ryzyko oparzeń jamy ustnej oraz gardła. Ryzyko to związane jest z możliwością spożywania zbyt gorących napojów oraz pokarmów, dlatego należy o tym poinformować pacjenta przed zastosowaniem leku.⁵

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt Envil gardło zawiera etanol jako substancję pomocniczą. W 3 dawkach produktu (0,51 ml) znajduje się 27 mg alkoholu (etanolu 96%), co stanowi 5,1% (m/v). Ta ilość alkoholu jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Należy poinformować pacjenta, że tak mała ilość alkoholu nie powoduje zauważalnych skutków ubocznych.⁶

Informacje dotyczące dawkowania

Należy pamiętać, że pojedyncza dawka rozpylona produktu Envil gardło zawiera 0,17 ml roztworu, a 3 dawki (co odpowiada 0,51 ml roztworu) zawierają 1,5 mg chlorku cetylopirydyniowego, 1,0 mg chlorowodorku lidokainy jednowodnego oraz 13,065 mg glukonianu cynku (co odpowiada 1,875 mg jonom cynku). W przypadku pojedynczej dawki (0,17 ml roztworu) pacjent przyjmuje również 9 mg etanolu, a przy 3 dawkach – 27 mg etanolu.⁷