Skład i postać leku
Envil gardło (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml
Envil gardło to aerozol do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający trzy substancje czynne: chlorek cetylopirydyniowy (2,9 mg/ml) o działaniu antyseptycznym, chlorowodorek lidokainy jednowodny (1,96 mg/ml) jako środek miejscowo znieczulający oraz glukonian cynku (25,6 mg/ml, odpowiadający 3,7 mg jonów cynku) wykazujący właściwości przeciwzapalne. Standardowa dawka to 0,17 ml roztworu, a zalecane stosowanie to 3 dawki (0,51 ml), co dostarcza odpowiednio 1,5 mg chlorku cetylopirydyniowego, 1,0 mg lidokainy oraz 13,065 mg glukonianu cynku (1,875 mg jonów cynku). Preparat zawiera również etanol (9 mg w pojedynczej dawce, 27 mg w trzech dawkach), lewomentol, glicerol i sukralozę jako substancje pomocnicze, co wpływa na komfort stosowania i stabilność produktu.
Skład leku Envil gardło (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml
Envil gardło jest produktem leczniczym w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, występującym jako roztwór. Produkt zawiera trzy substancje czynne o działaniu miejscowo odkażającym, przeciwbólowym i przeciwzapalnym, których działanie ma na celu łagodzenie objawów stanu zapalnego gardła i jamy ustnej1.
Substancje czynne w 1 ml roztworu
W skład 1 ml aerozolu wchodzą następujące substancje czynne:
- Chlorek cetylopirydyniowy – 2,9 mg – związek o działaniu antyseptycznym
- Chlorowodorek lidokainy jednowodny – 1,96 mg – substancja o działaniu miejscowo znieczulającym
- Glukonian cynku – 25,6 mg (co odpowiada 3,7 mg jonom cynku) – związek o właściwościach przeciwzapalnych
2
Zawartość substancji czynnych w dawce
Jedna dawka rozpylona leku Envil gardło dostarcza 0,17 ml roztworu. Standardowe zastosowanie leku to 3 dawki (0,51 ml roztworu), które zawierają:
- 1,5 mg chlorku cetylopirydyniowego
- 1,0 mg chlorowodorku lidokainy jednowodnego
- 13,065 mg glukonianu cynku (co odpowiada 1,875 mg jonom cynku)
3
Substancje pomocnicze
W skład leku Envil gardło wchodzą również następujące substancje pomocnicze:
- Lewomentol – nadaje preparatowi charakterystyczny miętowy zapach i smak
- Etanol 96% – rozpuszczalnik i środek konserwujący
- Glicerol (E 422) – substancja nawilżająca
- Sukraloza (E 955) – substancja słodząca
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
4
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość etanolu, która wynosi 9 mg w pojedynczej dawce (0,17 ml) oraz 27 mg w trzech dawkach (0,51 ml)5.
Postać farmaceutyczna leku
Envil gardło występuje w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej. Jest to bezbarwny roztwór charakteryzujący się miętowym smakiem i zapachem, co zwiększa komfort stosowania przy stanach zapalnych gardła i jamy ustnej6.
Forma podania leku
Lek Envil gardło jest przeznaczony do stosowania miejscowego w jamie ustnej w formie aerozolu. Podanie leku polega na rozpyleniu odpowiedniej ilości dawek bezpośrednio na zmienione zapalnie miejsca w jamie ustnej i gardle za pomocą specjalnego aplikatora. Precyzyjne dozowanie zapewnia pompa rozpylająca dostarczająca 0,17 ml roztworu w każdej dawce7.
Opakowanie leku
Lek Envil gardło jest dostępny w butelce polietylenowej HDPE wyposażonej w:
- Pompkę rozpylającą wykonaną z polietylenu LDPE, polipropylenu PP, silikonu i stali nierdzewnej
- Aplikator do gardła wykonany z polipropylenu PP
- Dozę pojedynczą wynoszącą 0,17 ml
8
Całość jest umieszczona w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta. Jedno opakowanie zawiera butelkę o pojemności 30 ml9.
Warunki przechowywania
Lek Envil gardło należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania lek zachowuje swoją przydatność przez 3 miesiące10.
Usuwanie niewykorzystanego leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas usuwania11.
| Skład leku Envil gardło – zestawienie ilościowe | |||
|---|---|---|---|
| Substancja | W 1 ml roztworu | W pojedynczej dawce (0,17 ml) | W 3 dawkach (0,51 ml) |
| Chlorek cetylopirydyniowy | 2,9 mg | 0,5 mg | 1,5 mg |
| Chlorowodorek lidokainy jednowodny | 1,96 mg | 0,33 mg | 1,0 mg |
| Glukonian cynku | 25,6 mg | 4,355 mg | 13,065 mg |
| Jony cynku | 3,7 mg | 0,625 mg | 1,875 mg |
| Etanol (substancja pomocnicza) | 52,94 mg | 9 mg | 27 mg |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania