Wpływ leku Dezaftan med na płodność, ciążę i laktację

Rozważając stosowanie preparatu Dezaftan med, aerozol do stosowania w jamie ustnej, zawierającego w swoim składzie cetylopirydyniowego chlorek (2,9 mg/ml), lidokainy chlorowodorek jednowodny (1,96 mg/ml) oraz cynku glukonian (25,6 mg/ml), należy szczególnie uwzględnić potencjalne zagrożenia związane z jego używaniem w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania substancji czynnych wchodzących w skład preparatu Dezaftan med u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone lub nie istnieją. Z tego powodu nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla rozwijającego się płodu. Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.²

Ponadto, należy rozważyć potencjalne ryzyko dla kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji. U tej grupy pacjentek również nie zaleca się stosowania preparatu Dezaftan med.³

Stosowanie podczas karmienia piersią

Zgodnie z dostępnymi danymi farmakologicznymi, chlorowodorek lidokainy jednowodny, jedna z substancji czynnych wchodzących w skład preparatu Dezaftan med, przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Z uwagi na możliwość ekspozycji niemowlęcia na tę substancję poprzez mleko matki, preparat Dezaftan med nie powinien być stosowany przez kobiety w okresie laktacji.⁴

Informacje, które lekarz musi przekazać pacjentce

Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien jednoznacznie poinformować o:

• Braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania substancji czynnych zawartych w Dezaftan med podczas ciąży⁵
• Przeciwwskazaniu do stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią⁶
• Konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji przez kobiety w wieku rozrodczym, jeśli wymagają terapii lekiem Dezaftan med⁷
• Przenikaniu chlorowodorku lidokainy do mleka matki i związanym z tym potencjalnym ryzykiem dla niemowląt⁸

Alternatywne metody leczenia

W przypadku konieczności leczenia zakażeń i stanów zapalnych jamy ustnej i gardła u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć możliwość zastosowania alternatywnych metod terapeutycznych o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek. W każdym przypadku należy dokonać starannej analizy stosunku korzyści do ryzyka terapii.

Warto pamiętać, że pojedyncza dawka (0,17 ml roztworu) preparatu Dezaftan med zawiera 9 mg etanolu, a standardowa porcja 3 dawek (0,51 ml roztworu) zawiera 27 mg etanolu, co również może być istotne przy rozważaniu stosowania leku u kobiet w ciąży.⁹