Przeciwwskazania
Dezaftan med (2,9 mg + 1,96 mg + 25,6 mg)/ml

Lek Dezaftan med w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera chlorek cetylopirydyniowy (2,9 mg/ml), chlorowodorek lidokainy jednowodny (1,96 mg/ml) oraz glukonian cynku (25,6 mg/ml). Pojedyncza dawka (0,17 ml) dostarcza odpowiednio 0,49 mg chlorku cetylopirydyniowego, 0,33 mg lidokainy i 4,35 mg glukonianu cynku (0,63 mg jonów cynku), a trzy dawki (0,51 ml) – 1,5 mg, 1,0 mg i 13,065 mg (1,875 mg jonów cynku). Preparat zawiera także 9 mg etanolu w pojedynczej dawce i 27 mg w trzech dawkach, co wymaga ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością na alkohol. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki aktywne i pomocnicze, ciężką niewydolność wątroby lub nerek (ze względu na metabolizm i wydalanie lidokainy), wrodzoną lub idiopatyczną methemoglobinemię, wiek poniżej 6 lat oraz miastenię gravis, gdzie lidokaina może nasilać blok nerwowo-mięśniowy i prowadzić do poważnego osłabienia mięśni oddechowych.

Przeciwwskazania stosowania leku Dezaftan med

Lek Dezaftan med w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera trzy substancje czynne: chlorek cetylopirydyniowy (2,9 mg/ml), chlorowodorek lidokainy jednowodny (1,96 mg/ml) oraz glukonian cynku (25,6 mg/ml). Ze względu na taki skład oraz właściwości farmakologiczne substancji czynnych, istnieją określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego produktu jest przeciwwskazane i należy odradzić pacjentowi jego użycie.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Pierwszym i najważniejszym przeciwwskazaniem do stosowania leku Dezaftan med jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu. Dotyczy to zarówno substancji czynnych (cetylopirydyniowego chlorku, lidokainy chlorowodorku jednowodnego, cynku glukonianu), jak również innych leków miejscowo znieczulających z grupy amidów. Przeciwwskazaniem jest również uczulenie na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.2

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość etanolu w preparacie – pojedyncza dawka (0,17 ml roztworu) zawiera 9 mg etanolu, a 3 dawki (0,51 ml roztworu) zawierają 27 mg etanolu, co może stanowić problem u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję.3

Ciężka niewydolność ważnych narządów

Lek Dezaftan med jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek. Jest to związane głównie z obecnością lidokainy w składzie preparatu, która metabolizowana jest w wątrobie i wydalana przez nerki. W przypadku ciężkiej dysfunkcji tych narządów może dochodzić do kumulacji substancji czynnej w organizmie i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.4

Wrodzona lub idiopatyczna methemoglobinemia

Kolejnym istotnym przeciwwskazaniem jest wrodzona lub idiopatyczna methemoglobinemia. Methemoglobinemia to stan, w którym żelazo hemoglobiny utlenione jest do postaci Fe³⁺, co uniemożliwia prawidłowe wiązanie i transport tlenu. Lidokaina, jako lek z grupy amidów, może nasilać methemoglobinemię u pacjentów z tym schorzeniem, potencjalnie prowadząc do pogorszenia utlenowania tkanek.5

Przeciwwskazania wiekowe

Preparat Dezaftan med jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Ograniczenie to wynika z ryzyka związanego z przypadkowym połknięciem leku przez młodsze dzieci oraz trudności w przestrzeganiu zalecanego dawkowania w tej grupie wiekowej.6

Miastenia (Myasthenia gravis)

Myasthenia gravis (nużliwość mięśni) stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Dezaftan med. Jest to choroba autoimmunologiczna, w której dochodzi do zaburzenia transmisji nerwowo-mięśniowej. Lidokaina, będąca składnikiem preparatu, może nasilać blok nerwowo-mięśniowy i powodować nasilenie objawów choroby, co może prowadzić do niebezpiecznego osłabienia mięśni, w tym mięśni oddechowych.7

Sytuacje kliniczne wymagające odradzenia stosowania leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Dezaftan med:

  • Pacjenci z uszkodzeniami błony śluzowej jamy ustnej o dużej powierzchni – ze względu na ryzyko zwiększonego wchłaniania lidokainy do krążenia ogólnego
  • Pacjenci ze szczególnie wrażliwą błoną śluzową, gdyż alkohol zawarty w preparacie może powodować miejscowe podrażnienie
  • Osoby z zaburzeniami połykania, ze względu na ryzyko aspiracji leku do dróg oddechowych
  • Pacjenci stosujący jednocześnie inne preparaty zawierające lidokainę lub substancje o podobnym mechanizmie działania

Szczególne uwagi dotyczące składu leku

Warto podkreślić, że pojedyncza dawka leku Dezaftan med zawiera 0,17 ml roztworu, co odpowiada 0,49 mg cetylopirydyniowego chlorku, 0,33 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 4,35 mg cynku glukonianu (równoważne 0,63 mg jonom cynku). W przypadku zastosowania zalecanych 3 dawek jednorazowo, pacjent otrzymuje łącznie 1,5 mg cetylopirydyniowego chlorku, 1,0 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 13,065 mg cynku glukonianu (równoważne 1,875 mg jonom cynku).8

Substancja czynna Zawartość w 1 ml Zawartość w pojedynczej dawce (0,17 ml) Zawartość w 3 dawkach (0,51 ml)
Cetylopirydyniowy chlorek 2,9 mg 0,49 mg 1,5 mg
Lidokainy chlorowodorek jednowodny 1,96 mg 0,33 mg 1,0 mg
Cynku glukonian 25,6 mg (3,7 mg jonów cynku) 4,35 mg (0,63 mg jonów cynku) 13,065 mg (1,875 mg jonów cynku)
Etanol (substancja pomocnicza) 52,9 mg 9 mg 27 mg
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl