Skład jakościowy i ilościowy leku Orofar MAX

Orofar MAX to produkt leczniczy w postaci pastylek twardych, zawierający dwie substancje czynne: cetylopirydyniowy chlorek oraz lidokainy chlorowodorek jednowodny. Każda pastylka twarda zawiera precyzyjnie odmierzone dawki: 2 mg cetylopirydyniowego chlorku (Cetylpyridinii chloridum) i 1 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego (Lidocaini hydrochloridum monohydricum).¹

W składzie preparatu znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że każda pastylka twarda zawiera 1,107 g sorbitolu oraz olejek miętowy zawierający 0,0035 mg limonenu.²

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Orofar MAX występuje w postaci pastylki twardej o charakterystycznym, białym kolorze i prostokątnym kształcie. Preparat posiada wyraźny, miętowy smak, co zwiększa komfort stosowania u pacjentów z dolegliwościami jamy ustnej i gardła.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancjami czynnymi Orofar MAX zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu, jego trwałość oraz akceptowalne cechy organoleptyczne. Pełna lista substancji pomocniczych obejmuje:⁴

• Olejek miętowy z liści mięty pieprzowej – substancja zapachowa i smakowa, nadająca charakterystyczny aromat preparatowi
• Olejek miętowy Schimmela – wzmacnia właściwości aromatyczne preparatu
• Lewomentol – związek zapewniający efekt chłodzący i miętowy smak
• Acesulfam potasowy – substancja słodząca, maskująca ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnych
• Skrobia kukurydziana – wypełniacz i substancja wiążąca
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości i substancja konserwująca
• Makrogol 6000 – substancja poślizgowa i wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią konsystencję
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyleganiu masy tabletki do matrycy podczas procesu wytwarzania
• Sorbitol – substancja wypełniająca i słodząca, wpływająca na smak preparatu

Forma podania i dostępne opakowania

Orofar MAX jest dostępny w formie pastylek twardych pakowanych w blistry. Blistry wykonane są z zaawansowanej technologicznie, trójwarstwowej folii PVC (polichlorek winylu)/PE (polietylen)/PVDC (polichlorek winylidenu), która jest zgrzewana z folią aluminiową pokrytą lakierem. Takie rozwiązanie zapewnia optymalną ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi i utrzymanie jego właściwości przez cały okres ważności.⁵

Produkt leczniczy dostępny jest w trzech różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dopasowanie do potrzeb terapeutycznych pacjenta:⁶

• 10 pastylek – opakowanie odpowiednie na krótkotrwałą terapię
• 20 pastylek – opakowanie pośrednie
• 30 pastylek – opakowanie najbardziej ekonomiczne, odpowiednie na dłuższą terapię

Warunki przechowywania i okres ważności

W celu zachowania pełnej skuteczności leku i jego właściwości należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Orofar MAX powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia jego stabilność i chroni przed wilgocią oraz innymi czynnikami środowiskowymi.⁷

Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po jej upływie.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Utylizacja nieużytego produktu nie wymaga specjalnych środków ostrożności, jednak należy pamiętać o odpowiedzialnym postępowaniu z produktami leczniczymi w celu ochrony środowiska.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Orofar MAX nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo stosowania lub skuteczność terapeutyczną.¹⁰