przenikanie cyklosporyny do mleka
Cyklosporyna jest lekiem immunosupresyjnym stosowanym głównie po przeszczepach narządów oraz w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych. Substancja ta przenika do mleka matki, ale w niewielkich ilościach – zazwyczaj stanowi to około 0,1-0,3% dawki przyjmowanej przez matkę.
Badania wykazały, że stężenie cyklosporyny w mleku jest znacznie niższe niż w osoczu matki, a biodostępność leku podanego doustnie jest ograniczona. Oznacza to, że ilość cyklosporyny, którą może przyjąć niemowlę podczas karmienia piersią, stanowi jedynie niewielki ułamek dawki terapeutycznej w przeliczeniu na masę ciała.
Pomimo stosunkowo niskiej ekspozycji, należy zachować ostrożność, ponieważ u niedojrzałego organizmu niemowlęcia możliwe są teoretycznie działania niepożądane związane z immunosupresją. Decyzja o karmieniu piersią podczas leczenia cyklosporyną powinna być zawsze podejmowana indywidualnie, na podstawie analizy korzyści i ryzyka, w ścisłej współpracy z lekarzem prowadzącym.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sandimmun 50 mg/ml
Cyklosporyna, stosowana w leczeniu immunosupresyjnym, nie była przedmiotem odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży, a dostępne dane pochodzą głównie z rejestrów transplantacji i obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu. U pacjentek po przeszczepieniu narządów, leczonych cyklosporyną, odnotowano podwyższone ryzyko przedwczesnego porodu (<37. tygodnia), z odsetkiem wynoszącym 52% dla przeszczepów nerki, 35% dla wątroby i serca. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ cyklosporyny na rozwój zarodka i płodu nawet przy dawkach poniżej maksymalnej zalecanej dawki u ludzi (MRHD) obliczonej na podstawie powierzchni ciała (BSA). Produkt Sandimmun nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być indywidualnie dostosowana. Dodatkowo, obecność etanolu w preparacie stanowi dodatkowe ryzyko w okresie ciąży.
badanie przedkliniczne, biorca przeszczepu, biorca przeszczepu narządu, ciąża, ciśnienie krwi, cyklosporyna, czynność nerek, dawkowanie leku, działanie niepożądane leku, laktacja, leczenie immunosupresyjne, nadciśnienie ciążowe, płodność, poród przedwczesny, powierzchnia ciała, przenikanie cyklosporyny do mleka, przeszczep narządu, stan przedrzucawkowy, stężenie leku w mleku, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sandimmun Neoral 50 mg
Cyklosporyna (Sandimmun Neoral) stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne, głównie z rejestrów transplantacyjnych, wskazują na umiarkowane ryzyko porodu przedwczesnego (przed 37. tygodniem) – 52% u biorczyń nerki, 35% u biorczyń wątroby i serca. Odsetek żywych urodzeń wynosi odpowiednio 76%, 76,9% i 64%. Częstość poronień i wad wrodzonych jest porównywalna z populacją ogólną, jednak istnieje ryzyko nadciśnienia tętniczego, stanu przedrzucawkowego, zakażeń i cukrzycy u ciężarnych. Badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na zarodek i płód przy dawkach niższych niż maksymalna dawka zalecana u ludzi (MRHD). Cyklosporyna przenika do mleka matki (stosunek stężenia w mleku do krwi 0,17–1,4), a niemowlę może otrzymać do 2% dawki matki, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią. Preparat zawiera 11,8% objętościowo etanolu (50 mg etanolu w kapsułce 50 mg cyklosporyny), co należy uwzględnić w terapii kobiet ciężarnych i karmiących.
badanie przedkliniczne, biorca narządu, biorca przeszczepu, ciśnienie tętnicze krwi, cukrzyca, czynność nerek, działanie niepożądane, immunosupresja, leczenie immunosupresyjne, lek immunosupresyjny, nadciśnienie tętnicze, płodność, poród przedwczesny, przenikanie cyklosporyny do mleka, stan przedrzucawkowy, stężenie cyklosporyny, terapia immunosupresyjna, toksyczność cyklosporyny