Dawkowanie i sposób podawania leku Olanzapine Aurovitas

Olanzapine Aurovitas to lek zawierający olanzapinę, dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Dawkowanie leku musi być dostosowane do wskazania klinicznego oraz indywidualnych potrzeb pacjenta. Podczas wywiadu medycznego należy uwzględnić szczególne grupy pacjentów oraz czynniki mogące wpływać na metabolizm leku.¹

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach klinicznych

Dawkowanie olanzapiny jest ściśle uzależnione od wskazania klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące stosowania leku w poszczególnych jednostkach chorobowych:²

• Schizofrenia: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę.³
• Epizod manii: dawka początkowa wynosi 15 mg/dobę podawane jako dawka pojedyncza w monoterapii, lub 10 mg/dobę w terapii skojarzonej.⁴
• Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę. U pacjentów otrzymujących olanzapinę w leczeniu epizodu manii, aby zapobiec nawrotom, należy kontynuować leczenie tą samą dawką.⁵

W przypadku wystąpienia nowego epizodu manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, należy kontynuować leczenie olanzapiną (w razie konieczności optymalizując jej dawkę), i jeżeli istnieją wskazania kliniczne – zastosować dodatkowe leczenie objawów afektywnych.⁶

Modyfikacja dawkowania

Dawka dobowa olanzapiny może być ustalana w zależności od stanu klinicznego pacjenta w zakresie 5 do 20 mg/dobę. Zwiększenie dawki ponad rekomendowaną dawkę początkową powinno następować po ponownej ocenie stanu klinicznego i nie częściej niż co 24 godziny.⁷

W przypadku planowanego zakończenia leczenia olanzapiną należy rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki leku, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia objawów odstawienia.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Przy ustalaniu dawkowania dla określonych grup pacjentów należy uwzględnić dodatkowe czynniki wpływające na farmakokinetykę olanzapiny:⁹

• Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat): mniejsza dawka początkowa (5 mg/dobę) nie jest rutynowo zalecana, jednak należy ją rozważyć, jeśli przemawiają za tym czynniki kliniczne.¹⁰
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby: należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg). W przypadku umiarkowanej niewydolności wątroby (marskość, klasa A lub B w skali Child-Pugh), dawka początkowa powinna wynosić 5 mg, a jej zwiększanie wymaga zachowania szczególnej ostrożności.¹¹
• Osoby palące tytoń: dawka początkowa i zakres stosowanych dawek u osób niepalących nie wymagają rutynowej korekty w porównaniu z dawkami stosowanymi u osób palących. Metabolizm olanzapiny może być indukowany przez palenie tytoniu, dlatego zalecana jest kontrola stanu klinicznego i w razie konieczności rozważenie zwiększenia dawki olanzapiny.¹²

W przypadku gdy wymagane jest zwiększenie dawki o 2,5 mg, należy zastosować tabletki powlekane zawierające olanzapinę w tej dawce.¹³

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania olanzapiny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leczenia. Istotne jest zwrócenie uwagi, że w badaniach klinicznych z udziałem młodzieży zaobserwowano znacznie większy przyrost masy ciała oraz większe zmiany stężenia lipidów i prolaktyny niż w badaniach z udziałem osób dorosłych.¹⁴

Sposób podawania

Olanzapine Aurovitas w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej można podawać niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na wchłanianie leku. Tabletkę należy umieścić w jamie ustnej, gdzie szybko rozpuszcza się w ślinie i można ją łatwo połknąć.¹⁵

Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest delikatna, dlatego należy ją zażywać bezpośrednio po otwarciu blistra. Trudno jest wyjąć z jamy ustnej nienaruszoną tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej.¹⁶

Alternatywnie, bezpośrednio przed podaniem leku, tabletkę można rozpuścić w pełnej szklance wody lub innego odpowiedniego napoju (soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy).¹⁷

Olanzapina w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej jest biorównoważna z olanzapiną w postaci tabletek powlekanych, przy czym szybkość i stopień wchłaniania są podobne. Dawka i częstość stosowania jest taka sama jak w przypadku olanzapiny w postaci tabletek powlekanych. Olanzapina w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej może być stosowana zamiennie z olanzapiną w postaci tabletek powlekanych.¹⁸

Tabela dawkowania leku Olanzapine Aurovitas

Zwiększanie dawki powinno być dokonywane nie częściej niż co 24 godziny po ponownej ocenie stanu klinicznego pacjenta. W przypadku obecności więcej niż jednego czynnika spowalniającego metabolizm (płeć żeńska, podeszły wiek, niepalenie tytoniu), należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej oraz zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawkowania.¹⁹