Skład i postać leku
Olanzapine Aurovitas 10 mg
Olanzapine Aurovitas to preparat zawierający olanzapinę w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Tabletki te charakteryzują się szybkim rozpadem w jamie ustnej, co ułatwia podawanie leku pacjentom z trudnościami w połykaniu. Substancją czynną jest olanzapina – atypowy lek przeciwpsychotyczny. Każda dawka zawiera odpowiednio 0,50 mg, 1,00 mg, 1,50 mg lub 2,00 mg aspartamu (E 951) jako substancji słodzącej. Tabletki mają żółty kolor, płaski kształt ze ściętymi krawędziami oraz różne wymiary i oznaczenia: 5 mg (5,7 mm, oznaczenia „C” i „51”), 10 mg (7 mm, „C” i „52”), 15 mg (8,2 mm, „C” i „53”), 20 mg (9 mm, „C” i „54”).
Skład i postać farmaceutyczna Olanzapine Aurovitas
Olanzapine Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej o czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg olanzapiny. Tabletki te zostały zaprojektowane do szybkiego rozpadu w jamie ustnej, co ułatwia przyjmowanie leku pacjentom mającym trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną preparatu jest olanzapina – atypowy lek przeciwpsychotyczny. W zależności od mocy tabletki zawierają odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg olanzapiny.2
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajduje się aspartam (E 951), którego zawartość jest proporcjonalna do mocy tabletki:
- Tabletki 5 mg zawierają 0,50 mg aspartamu
- Tabletki 10 mg zawierają 1,00 mg aspartamu
- Tabletki 15 mg zawierają 1,50 mg aspartamu
- Tabletki 20 mg zawierają 2,00 mg aspartamu
3
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:4
- Mannitol (SD 200) – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
- Mannitol – dodatkowo stosowany jako substancja wypełniająca i słodzik
- Potasu poliakrylan – środek wiążący i dezintegrujący
- Krospowidon (Typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w jamie ustnej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość
- Aspartam (E 951) – substancja słodząca
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 112) – substancja wypełniająca
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
- Aromat ananasowy (FL SD # 883) – zawierający substancje smakowe i zmodyfikowaną skrobię spożywczą
Charakterystyka wizualna tabletek
Wszystkie tabletki Olanzapine Aurovitas mają żółty kolor i charakteryzują się płaskim kształtem o ściętych krawędziach, co ułatwia ich identyfikację i stosowanie. Tabletki różnią się wymiarami oraz oznaczeniami w zależności od zawartości substancji czynnej:5
| Dawka | Średnica | Oznaczenie strona 1 | Oznaczenie strona 2 |
|---|---|---|---|
| 5 mg | 5,7 mm | „C” | „51” |
| 10 mg | 7 mm | „C” | „52” |
| 15 mg | 8,2 mm | „C” | „53” |
| 20 mg | 9 mm | „C” | „54” |
Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności
Okres ważności preparatu Olanzapine Aurovitas wynosi 2 lata od daty produkcji. Ze względu na formę farmaceutyczną – tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.6
Dostępne opakowania
Preparat Olanzapine Aurovitas jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Poliamid/Aluminium pokrytej podkładem z folii termokurczliwej PE coex ze środkiem pochłaniającym wilgoć i powłoką z folii termokurczliwej PE coex jako materiał formujący oraz folią aluminiową pokrytą PE jako materiałem przykrywającym. Blistry umieszczone są w zadrukowanych pudełkach tekturowych zawierających ulotkę informacyjną.7
Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 7, 14, 21, 28, 35, 42, 56, 62, 70, 98 lub 140 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8
Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja
Dla produktu Olanzapine Aurovitas nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.9 Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania