Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Streptodornaza

Wpływ streptodornazy na płodność, ciążę i laktację

Streptodornaza to enzym o działaniu proteolitycznym, który często występuje w preparatach leczniczych w połączeniu ze streptokinazą. Oba te enzymy pochodzą z hodowli szczepów Streptococcus hemolyticus grupy C. Produkty lecznicze zawierające streptodornazę, takie jak Biostrepta i Distreptaza, wymagają szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.¹

Dane dotyczące bezpieczeństwa w ciąży

Dostępne dane naukowe dotyczące bezpieczeństwa stosowania streptodornazy w okresie ciąży są ograniczone. W przypadku preparatu Biostrepta producent zaznacza, że badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu oraz rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Z tego powodu potencjalne zagrożenie dla człowieka nie zostało jednoznacznie określone.²

Mając na uwadze brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo, zarówno Biostrepta (w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej oraz czopków) jak i Distreptaza (w formie czopków doodbytniczych) nie powinny być stosowane w okresie ciąży.³⁴

Stosowanie podczas karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie preparatów zawierających streptodornazę jest przeciwwskazane również podczas laktacji. Charakterystyki produktów leczniczych Biostrepta oraz Distreptaza wyraźnie wskazują, że leki te nie powinny być stosowane w okresie karmienia piersią.⁵⁶

Nie ma dostępnych danych dotyczących przenikania streptodornazy do mleka matki, jednak ze względu na potencjalne ryzyko i brak badań potwierdzających bezpieczeństwo, stosowanie leków zawierających ten enzym u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane.

Wpływ na płodność

W dostępnych charakterystykach produktów leczniczych zawierających streptodornazę (Biostrepta, Distreptaza) brak jest szczegółowych informacji dotyczących wpływu tej substancji na płodność u ludzi. Ze względu na ograniczone dane, nie można jednoznacznie określić potencjalnego wpływu streptodornazy na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁷

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią

Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje dotyczące preparatów zawierających streptodornazę:

• Preparaty zawierające streptodornazę (np. Biostrepta, Distreptaza) są przeciwwskazane w okresie ciąży i nie należy ich stosować ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla płodu
• Stosowanie tych leków jest również przeciwwskazane podczas karmienia piersią
• W przypadku konieczności leczenia należy rozważyć alternatywne metody terapii, które są uznane za bezpieczne w okresie ciąży i laktacji
• Jeśli pacjentka planuje ciążę, zaleca się omówienie z lekarzem możliwości odstawienia preparatów zawierających streptodornazę przed poczęciem
• W sytuacji gdy pacjentka stosowała preparaty ze streptodornazą nie wiedząc o ciąży, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem w celu oceny potencjalnego ryzyka

^8
9

Zalecenia dotyczące dokumentacji medycznej

Lekarz przepisujący lub rozważający leczenie preparatami zawierającymi streptodornazę powinien dokładnie udokumentować:

1. Wywiad dotyczący możliwości ciąży u pacjentki w wieku rozrodczym
2. Informację o metodach antykoncepcji stosowanych przez pacjentkę, jeśli jest w wieku rozrodczym
3. Pisemne potwierdzenie poinformowania pacjentki o przeciwwskazaniach do stosowania preparatów ze streptodornazą w okresie ciąży i laktacji
4. Alternatywne metody leczenia zaproponowane pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią

Alternatywne metody leczenia dla kobiet w ciąży i karmiących piersią

W sytuacjach klinicznych, w których rozważane byłoby zastosowanie preparatów zawierających streptodornazę (takich jak Biostrepta czy Distreptaza), lekarz powinien zaproponować pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią alternatywne, bezpieczne metody leczenia. Dobór odpowiedniej terapii zależy od konkretnego wskazania i stanu klinicznego pacjentki oraz powinien być skonsultowany ze specjalistą z danej dziedziny medycyny.

Należy podkreślić, że oba omawiane preparaty (Biostrepta i Distreptaza) zawierające streptodornazę w połączeniu ze streptokinazą są jednoznacznie przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią zgodnie z informacjami zawartymi w ich charakterystykach produktów leczniczych.¹⁰¹¹