Wskazania do stosowania leku ACTAIR

Produkt leczniczy ACTAIR (standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego: Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae w równych częściach) w postaci tabletek podjęzykowych o mocy 100 IR i 300 IR jest przeznaczony do stosowania w ściśle określonych wskazaniach klinicznych.¹

Populacja pacjentów objęta wskazaniem

Lek ACTAIR jest wskazany do stosowania w następujących grupach wiekowych:

• Młodzież w wieku od 12 do 17 lat²
• Osoby dorosłe³

Jednostki chorobowe objęte wskazaniem

Preparat ACTAIR jest przeznaczony do leczenia następujących schorzeń alergicznych:

• Alergiczny nieżyt nosa o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, wywoływany przez roztocza kurzu domowego⁴
• Zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, wywoływane przez roztocza kurzu domowego⁵

Kryteria diagnostyczne warunkujące zastosowanie leku

Przed wdrożeniem leczenia produktem ACTAIR konieczne jest postawienie precyzyjnej diagnozy alergii na roztocza kurzu domowego. Diagnoza powinna być oparta na:⁶

• Wywiadzie klinicznym wskazującym na alergię na roztocza kurzu domowego⁷
• Dodatnim wyniku testu uczuleniowego na roztocza kurzu domowego, potwierdzonym przez:⁸
  • Test skórny (punktowy test skórny) i/lub
  • Obecność swoistych przeciwciał IgE przeciwko alergenom roztoczy kurzu domowego w badaniu serologicznym

Charakterystyka produktu leczniczego ACTAIR

Produkt ACTAIR zawiera standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego: Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae w równych proporcjach. Lek jest dostępny w dwóch mocach:⁹

• 100 IR na tabletkę podjęzykową – tabletki o barwie od białej do beżowej, okrągłe i dwustronnie wypukłe, w brązowe plamki, z wytłoczonym napisem „SAC” po jednej stronie i „100″ po drugiej¹⁰
• 300 IR na tabletkę podjęzykową – tabletki o barwie od białej do beżowej, okrągłe i dwustronnie wypukłe, w brązowe plamki, z wytłoczonym napisem „SAC” po jednej stronie i „300″ po drugiej¹¹

Należy zwrócić uwagę, że jednostka IR (Wskaźnik Reaktywności) jest specyficzną miarą aktywności alergenu. Wyciąg alergenu zawiera 100 IR/ml, gdy w punktowym teście skórnym przy użyciu igły Stallerpoint® powoduje powstanie pęcherza o średnicy 7 mm u 30 pacjentów uczulonych na dany alergen (średnia geometryczna). Jednostka IR stosowana przez firmę Stallergenes nie jest porównywalna z jednostkami stosowanymi przez innych producentów alergenów.¹²

Produkt zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu: 82,8–83,3 mg w tabletce 100 IR oraz 80,8–82,3 mg w tabletce 300 IR.¹³