Specjalne ostrzeżenia
Actair

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania ACTAIR

Produkt leczniczy ACTAIR, zawierający standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae w dawkach 100 IR lub 300 IR, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń oraz zalecanych środków zapobiegawczych podczas terapii tym lekiem.¹

Ciężkie reakcje alergiczne

Podczas stosowania podjęzykowej immunoterapii alergenowej ACTAIR mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, włączając w to ciężkie zaburzenia krtaniowo-gardłowe lub ogólnoustrojowe reakcje alergiczne. Kluczowe jest poinformowanie pacjentów o możliwych oznakach i objawach takich reakcji. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych pacjenci powinni natychmiast przerwać leczenie i niezwłocznie uzyskać pomoc medyczną w miejscu, gdzie dostępne są środki do leczenia ciężkich reakcji alergicznych. Ponowne rozpoczęcie terapii może nastąpić wyłącznie na podstawie wyraźnego zalecenia lekarza prowadzącego.²

Wcześniejsze ogólnoustrojowe reakcje alergiczne na immunoterapię alergenową

Rozpoczęcie leczenia produktem ACTAIR u pacjentów, u których wcześniej wystąpiła ogólnoustrojowa reakcja alergiczna na uprzednią immunoterapię alergenową, wymaga dokładnego rozważenia. W takich przypadkach należy bezwzględnie zapewnić dostępność odpowiednich środków do leczenia potencjalnych reakcji alergicznych.³

Astma jako czynnik ryzyka

Astma stanowi udokumentowany czynnik ryzyka w przypadku ciężkich ogólnoustrojowych reakcji alergicznych. Przed rozpoczęciem terapii produktem ACTAIR konieczna jest dokładna ocena stanu choroby. Pacjenci ze współistniejącą astmą powinni podlegać szczególnej kontroli zarówno przy rozpoczęciu, jak i przez cały okres trwania leczenia. Nagłe przerwanie stosowania leków kontrolujących przebieg astmy po rozpoczęciu leczenia produktem ACTAIR nie jest zalecane. Pacjenci ze współistniejącą astmą muszą zostać poinformowani o konieczności natychmiastowego zwrócenia się o pomoc medyczną w przypadku nagłego nasilenia objawów astmy.⁴

Choroby sercowo-naczyniowe

Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi mogą być narażeni na zwiększone ryzyko w przypadku wystąpienia ogólnoustrojowych reakcji alergicznych. Ten istotny czynnik ryzyka należy szczegółowo przeanalizować przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu leczenia produktem ACTAIR.⁵

Interakcje lekowe szczególnego ryzyka

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów przyjmujących określone grupy leków, które mogą wpływać na bezpieczeństwo terapii:

• Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne – pacjenci przyjmujący te leki mogą nie reagować na standardowe dawki adrenaliny stosowane w leczeniu ciężkich reakcji ogólnoustrojowych, w tym anafilaksji. Beta-blokery antagonizują kardiostymulujące i rozszerzające oskrzela działanie adrenaliny.⁶
• Inhibitory monoaminooksydazy (MAOI), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne i inhibitory metylotransferazy katecholowej (COMT) – stosowanie immunoterapii alergenowej produktem ACTAIR u pacjentów leczonych tymi grupami leków wymaga szczególnej ostrożności i dokładnego rozważenia, gdyż mogą one nasilać działanie adrenaliny.⁷

Łagodne lub umiarkowane miejscowe reakcje alergiczne

Ze względu na mechanizm działania produktu ACTAIR, polegający na ekspozycji na alergeny, na które pacjent jest uczulony, można spodziewać się łagodnych lub umiarkowanych miejscowych reakcji alergicznych w obrębie jamy ustnej i gardła. Typowe objawy mogą obejmować świąd jamy ustnej, podrażnienie gardła lub świąd ucha. W przypadku wystąpienia znaczących reakcji miejscowych można rozważyć zastosowanie leczenia objawowego, np. przy użyciu leków przeciwhistaminowych.⁸

Zmiany w jamie ustnej

W przypadku planowanych lub przeprowadzonych zabiegów chirurgicznych w obrębie jamy ustnej, włączając w to ekstrakcję zęba, należy tymczasowo przerwać stosowanie produktu ACTAIR. Leczenie może zostać wznowione dopiero po całkowitym wygojeniu się jamy ustnej.⁹

Eozynofilowe zapalenie przełyku

Istnieją doniesienia o przypadkach eozynofilowego zapalenia przełyku związanych z leczeniem produktem ACTAIR. W przypadku wystąpienia ciężkich lub utrzymujących się objawów żołądkowo-przełykowych, takich jak dysfagia lub ból w klatce piersiowej, należy natychmiast przerwać terapię, a pacjent powinien zostać poddany szczegółowej ocenie medycznej. Wznowienie leczenia jest możliwe wyłącznie po uzyskaniu wyraźnego zalecenia lekarza prowadzącego.¹⁰

Choroby autoimmunologiczne w remisji

U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi znajdującymi się w fazie remisji, produkt ACTAIR powinien być przepisywany ze szczególną ostrożnością. Zaleca się dokładną analizę potencjalnych korzyści względem ryzyka przed rozpoczęciem leczenia w tej grupie pacjentów.¹¹

Nietolerancja laktozy

Produkt ACTAIR zawiera laktozę jednowodną (82,8–83,3 mg w tabletce 100 IR oraz 80,8–82,3 mg w tabletce 300 IR), dlatego pacjenci z rzadkimi wrodzonymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.¹²¹³