Skład leku ACTAIR 300 IR tabletki podjęzykowe

ACTAIR 300 IR w postaci tabletek podjęzykowych zawiera jako substancję czynną standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego: Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae w równych częściach, w ilości 300 IR na jedną tabletkę podjęzykową. ¹

Jednostka IR (Wskaźnik Reaktywności, ang. Index of Reactivity) została określona w celu mierzenia alergenności wyciągu alergenu. Wyciąg alergenu zawiera 100 IR/ml, gdy w punktowym teście skórnym przy użyciu igły Stallerpoint® powoduje powstanie pęcherza o średnicy 7 mm u 30 pacjentów uczulonych na dany alergen (średnia geometryczna). Reaktywność skórna tych pacjentów jest jednocześnie wykazana przez dodatni wynik punktowego testu skórnego z użyciem 9% roztworu kodeiny fosforanu lub 10 mg/ml roztworu histaminy dichlorowodorku. Należy podkreślić, że jednostka IR stosowana przez firmę Stallergenes nie jest porównywalna z jednostkami stosowanymi przez innych producentów alergenów. ²

Substancje pomocnicze w preparacie ACTAIR

Preparat ACTAIR zawiera następujące substancje pomocnicze: ³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości płynięcia proszku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek
• Mannitol (E421) – substancja słodząca i wypełniająca
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca

Warto zaznaczyć, że każda tabletka podjęzykowa zawiera 80,8–82,3 mg laktozy jednowodnej, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. ⁴

Postać farmaceutyczna preparatu ACTAIR

ACTAIR występuje w postaci tabletek podjęzykowych. Tabletki mają barwę od białej do beżowej, są okrągłe i dwustronnie wypukłe, z charakterystycznymi brązowymi plamkami. Na jednej stronie tabletek wytłoczony jest napis „SAC”, a na drugiej stronie „300″, co wskazuje na zawartość 300 IR substancji czynnej. ⁵

Forma podania leku ACTAIR

Lek ACTAIR jest podawany podjęzykowo, co oznacza, że tabletka powinna być umieszczona pod językiem, gdzie ulega rozpuszczeniu. Ta droga podania zapewnia bezpośredni kontakt alergenów z błoną śluzową jamy ustnej i szybkie wchłanianie substancji czynnych. ⁶

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Preparat ACTAIR jest pakowany w blistry wykonane z poliamidu orientowanego (OPA)/aluminium/PVC z folią aluminiową, umieszczone w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 30 lub 90 tabletek podjęzykowych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. ⁷

Trwałość i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu ACTAIR wynosi 3 lata. Dla produktu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla preparatu ACTAIR nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W zakresie usuwania niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów nie określono specjalnych wymagań. Należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. ⁹