Specjalne ostrzeżenia
Actair

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu ACTAIR

Produkt leczniczy ACTAIR (standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego: Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania leku oraz środków ostrożności, jakie należy podjąć w trakcie leczenia.¹

Ryzyko ciężkich reakcji alergicznych

Podczas stosowania podjęzykowej immunoterapii alergenowej produktem ACTAIR mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, w tym ciężkie zaburzenia krtaniowo-gardłowe lub ogólnoustrojowe reakcje alergiczne. Pacjenci muszą zostać dokładnie poinformowani przez lekarza o możliwych oznakach i objawach takich reakcji. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej pacjenci powinni natychmiast przerwać leczenie i uzyskać pomoc medyczną w miejscu, gdzie dostępne są środki do leczenia ciężkich reakcji alergicznych. Wznowienie terapii może nastąpić wyłącznie na podstawie decyzji lekarza prowadzącego.²

Wcześniejsze ogólnoustrojowe reakcje alergiczne na immunoterapię

Rozpoczęcie terapii produktem ACTAIR u pacjentów, u których wcześniej wystąpiła ogólnoustrojowa reakcja alergiczna na uprzednią immunoterapię alergenową, wymaga dokładnego rozważenia. W takich przypadkach konieczne jest zapewnienie dostępności odpowiednich środków do leczenia potencjalnych reakcji niepożądanych.³

Astma jako czynnik ryzyka

Astma stanowi istotny czynnik ryzyka wystąpienia ciężkich ogólnoustrojowych reakcji alergicznych. Stan choroby powinien zostać dokładnie oceniony przed rozpoczęciem leczenia produktem ACTAIR. Pacjenci ze współistniejącą astmą wymagają szczególnej kontroli zarówno przy rozpoczynaniu, jak i przez cały okres trwania immunoterapii. Ważne jest, aby unikać nagłego przerwania stosowania leków kontrolujących przebieg astmy po rozpoczęciu leczenia produktem ACTAIR.⁴

Pacjenci ze współistniejącą astmą powinni zostać wyraźnie poinformowani o konieczności natychmiastowego zwrócenia się o pomoc medyczną w przypadku nagłego nasilenia objawów astmy.⁵

Choroby sercowo-naczyniowe

Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych reakcji alergicznych. Ten fakt należy wziąć pod uwagę przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu immunoterapii produktem ACTAIR.⁶

Interakcje lekowe wymagające szczególnej uwagi

Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne

U pacjentów przyjmujących leki blokujące receptory beta-adrenergiczne może wystąpić brak odpowiedzi na standardowe dawki adrenaliny stosowane w leczeniu ciężkich reakcji ogólnoustrojowych, w tym anafilaksji. Wynika to z faktu, że beta-blokery antagonizują kardiostymulujące i rozszerzające oskrzela działanie adrenaliny.⁷

Inhibitory MAO, leki trójcykliczne i inhibitory COMT

Należy zachować szczególną ostrożność przy podejmowaniu decyzji o immunoterapii alergenowej u pacjentów leczonych inhibitorami monoaminooksydazy (MAOI), trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi lub inhibitorami metylotransferazy katecholowej (COMT). Stosowanie tych leków może nasilać działanie adrenaliny, co wymaga dokładnego rozważenia przed rozpoczęciem leczenia produktem ACTAIR.⁸

Miejscowe reakcje alergiczne

Podjęzykowa immunoterapia alergenowa polega na kontrolowanej ekspozycji na alergeny, na które pacjent jest uczulony. W związku z tym należy spodziewać się wystąpienia łagodnych lub umiarkowanych miejscowych reakcji alergicznych w obszarze jamy ustnej i gardła. Do typowych objawów należą: świąd jamy ustnej, podrażnienie gardła oraz świąd ucha. W przypadku znaczących reakcji miejscowych można rozważyć zastosowanie leczenia objawowego, np. lekami przeciwhistaminowymi.⁹

Zmiany w jamie ustnej i zabiegi chirurgiczne

W przypadku konieczności przeprowadzenia zabiegów chirurgicznych w obrębie jamy ustnej, w tym ekstrakcji zęba, należy przerwać stosowanie produktu ACTAIR. Leczenie może zostać wznowione dopiero po całkowitym wygojeniu się jamy ustnej.¹⁰

Eozynofilowe zapalenie przełyku

Podczas terapii produktem ACTAIR odnotowano przypadki eozynofilowego zapalenia przełyku. Jeśli u pacjenta wystąpią ciężkie lub utrzymujące się objawy żołądkowo-przełykowe, takie jak dysfagia (trudności w połykaniu) lub ból w klatce piersiowej, należy przerwać leczenie produktem ACTAIR. Pacjenci z takimi objawami powinni zostać poddani ocenie przez lekarza. Wznowienie terapii może nastąpić wyłącznie po konsultacji lekarskiej i na podstawie decyzji lekarza prowadzącego.¹¹

Choroby autoimmunologiczne

U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi w fazie remisji produkt ACTAIR powinien być przepisywany z zachowaniem szczególnej ostrożności. Konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka w każdym przypadku.¹²

Nietolerancja laktozy

Produkt ACTAIR zawiera laktozę jednowodną (80,8–82,3 mg w jednej tabletce podjęzykowej). Pacjenci z rzadkimi wrodzonymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.¹³¹⁴

Zestawienie najważniejszych środków ostrożności