Przedawkowanie
Actair 300 IR
Actair, zawierający standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae, wykazuje względne bezpieczeństwo nawet przy dawkach przekraczających zalecaną 300 IR. Badania kliniczne obejmujące podawanie dawek do 1000 IR przez maksymalnie 28 dni oraz przypadki stosowania co najmniej 600 IR przez okres do 324 dni nie wykazały nieprzewidzianych zagrożeń dla pacjentów. W szczególnej grupie chorych na astmę, poddanych dawkom do 2000 IR, również nie zaobserwowano nowych obaw dotyczących bezpieczeństwa terapii. Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilości 80,8–82,3 mg na tabletkę podjęzykową, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
Przedawkowanie leku Actair
Przedawkowanie produktu leczniczego Actair (standaryzowane wyciągi alergenów roztoczy kurzu domowego: Dermatophagoides pteronyssinus i Dermatophagoides farinae) może wystąpić w praktyce klinicznej, dlatego istotne jest poznanie bezpieczeństwa stosowania tego leku w dawkach przekraczających zalecane 300 IR. Dane kliniczne wskazują na względne bezpieczeństwo leku nawet przy znacznym przekroczeniu dawki terapeutycznej1.
Badania nad bezpieczeństwem przedawkowania
W ramach oceny bezpieczeństwa leku Actair przeprowadzono badania z zastosowaniem dawek przekraczających dawkę terapeutyczną. W toku tych badań pacjentom podawano dawki do 1000 IR przez okres maksymalnie 28 dni. Dodatkowo udokumentowano przypadki przedawkowania w dawce co najmniej 600 IR stosowanej przez maksymalnie 324 dni. Co istotne, w żadnym z tych przypadków nie stwierdzono nieprzewidzianych zagrożeń dla bezpieczeństwa pacjentów2.
Przeprowadzono również badania z zastosowaniem jeszcze wyższych dawek – do 2000 IR – u szczególnie wrażliwej grupy pacjentów chorych na astmę. Również w tej populacji nie zaobserwowano nowych obaw dotyczących bezpieczeństwa terapii3.
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku przedawkowania leku Actair zaleca się postępowanie objawowe. Oznacza to, że leczenie powinno być ukierunkowane na łagodzenie objawów występujących u pacjenta, bez specyficznego antidotum4.
| Dawka | Czas ekspozycji | Obserwowane objawy | Postępowanie |
|---|---|---|---|
| Do 1000 IR | Maksymalnie 28 dni | Brak niespodziewanych zagrożeń dla bezpieczeństwa | Leczenie objawowe dostosowane do występujących działań niepożądanych |
| Co najmniej 600 IR | Maksymalnie 324 dni | Brak niespodziewanych zagrożeń dla bezpieczeństwa | |
| Do 2000 IR (u pacjentów z astmą) | Badania kliniczne | Brak nowych obaw dotyczących bezpieczeństwa |
Szczególne grupy pacjentów
Na podstawie dostępnych danych klinicznych, szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów chorych na astmę, którzy stanowią grupę podwyższonego ryzyka w immunoterapii alergenowej. Jednak nawet w tej grupie, przy stosowaniu dawek do 2000 IR, nie zaobserwowano niepokojących objawów przedawkowania5.
Należy pamiętać, że produkt Actair zawiera laktozę jednowodną (80,8–82,3 mg w każdej tabletce podjęzykowej), co może mieć znaczenie przy przedawkowaniu u pacjentów z nietolerancją laktozy6.
Wnioski dotyczące bezpieczeństwa
Dostępne dane kliniczne wskazują na względne bezpieczeństwo leku Actair nawet przy znacznym przekroczeniu dawki terapeutycznej 300 IR. Niemniej jednak, w przypadku przedawkowania należy monitorować stan pacjenta i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe w zależności od występujących działań niepożądanych7.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania