komórki jajowe chomika chińskiego
Komórki jajowe chomika chińskiego (Chinese Hamster Ovary cells, CHO) to linia komórkowa powszechnie stosowana w biotechnologii i przemyśle farmaceutycznym. Nie są to dosłownie komórki jajowe, lecz komórki nabłonkowe pochodzące z jajników chomika chińskiego (Cricetulus griseus), które zostały zaadaptowane do hodowli in vitro w latach 50. XX wieku.
CHO są szeroko wykorzystywane do produkcji rekombinowanych białek terapeutycznych, w tym przeciwciał monoklonalnych, czynników krzepnięcia krwi oraz innych biofarmaceutyków. Ich popularność wynika z kilku kluczowych cech: zdolności do wzrostu w zawiesinie, co umożliwia produkcję na dużą skalę; możliwości przeprowadzania modyfikacji potranslacyjnych podobnych do ludzkich (w tym glikozylacji); relatywnie wysokiej stabilności genetycznej oraz bezpieczeństwa biologicznego (komórki te nie są nosicielami ludzkich patogenów).
W praktyce medycznej i badawczej, komórki CHO podlegają różnym modyfikacjom genetycznym w celu optymalizacji produkcji konkretnych białek terapeutycznych. Szacuje się, że ponad 70% wszystkich rekombinowanych białek terapeutycznych na rynku jest produkowanych właśnie w systemach opartych na komórkach CHO, co czyni je jednym z najważniejszych narzędzi współczesnej biotechnologii medycznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Alteplaza – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksyczności alteplazy, substancji czynnej Actilyse, przeprowadzone na szczurach i małpach marmoset wykazały brak nieoczekiwanych działań niepożądanych, potwierdzając akceptowalny profil bezpieczeństwa. Testy mutagenności nie wykazały potencjału mutagennego, co eliminuje ryzyko kancerogenne związane z terapią. W kontekście bezpieczeństwa reprodukcyjnego alteplaza nie wykazywała działania teratogennego przy dawkach terapeutycznych podawanych dożylnie w okresie organogenezy. Jednakże, w badaniach na królikach zaobserwowano embriotoksyczność przy dawkach przekraczających 3 mg/kg/dobę, znacznie wyższych niż stosowane klinicznie. Badania na szczurach potwierdziły brak negatywnego wpływu na rozwój okołoporodowy i poporodowy przy dawkach do 10 mg/kg/dobę.
aktywność biologiczna, aktywność specyficzna, alteplaza, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, komórki jajowe chomika chińskiego, organogeneza, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rekombinacja DNA, rozwój okołoporodowy, ryzyko kancerogenne, śmiertelność zarodków, test mutagenności, toksyczność podostra, wada wrodzona płodu, zahamowanie wzrostu