Wskazania do stosowania
Pragiola 75 mg

Wskazania do stosowania leku Pragiola

Preparat Pragiola zawierający pregabalinę (Pregabalinum) jest dostępny w postaci kapsułek twardych o różnych mocach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg. Lek ten znajduje zastosowanie w trzech głównych obszarach terapeutycznych, w których należy rozważyć jego przepisanie pacjentom.¹

Leczenie bólu neuropatycznego

Pragiola jest wskazana do stosowania w terapii bólu neuropatycznego zarówno pochodzenia obwodowego, jak i ośrodkowego u pacjentów dorosłych. Ból neuropatyczny charakteryzuje się specyficznym mechanizmem powstawania związanym z uszkodzeniem lub dysfunkcją układu nerwowego, co odróżnia go od innych rodzajów bólu (np. nocyceptywnego).²

Lek może być zalecany w przypadkach:

• Bólu neuropatycznego obwodowego – powstającego w wyniku uszkodzenia obwodowych struktur nerwowych, np. w przebiegu neuropatii cukrzycowej, neuralgii popółpaścowej, neuropatii pourazowej
• Bólu neuropatycznego ośrodkowego – związanego z uszkodzeniem struktur ośrodkowego układu nerwowego, np. w następstwie udaru mózgu, urazu rdzenia kręgowego czy stwardnienia rozsianego

Terapia padaczki

Drugim istotnym wskazaniem do zastosowania preparatu Pragiola jest padaczka. Należy jednak podkreślić, że lek ten nie stanowi terapii pierwszego rzutu w monoterapii padaczki, lecz jest dedykowany do leczenia skojarzonego napadów częściowych u pacjentów dorosłych. Istotne jest, że Pragiola może być stosowana zarówno w przypadkach napadów częściowych, które ulegają wtórnemu uogólnieniu, jak również w tych, które pozostają ograniczone.³

Zaburzenia lękowe uogólnione

Trzecie wskazanie do przepisania leku Pragiola stanowią zaburzenia lękowe uogólnione (Generalised Anxiety Disorder – GAD). Jest to przewlekły stan chorobowy charakteryzujący się nadmiernym i uporczywym uczuciem niepokoju, obawami i napięciem, niewspółmiernymi do rzeczywistych okoliczności. Pragiola została zatwierdzona do leczenia tego zaburzenia wyłącznie u osób dorosłych.⁴

Kiedy i w jakich warunkach polecić stosowanie pregabaliny

Dolegliwości bólowe pochodzenia neuropatycznego

Stosowanie leku Pragiola należy rozważyć u pacjentów dorosłych, u których rozpoznano ból neuropatyczny o różnej etiologii, gdy:

• występują charakterystyczne objawy bólu neuropatycznego (piekący, przeszywający charakter bólu, allodynia, hiperalgezja)
• konwencjonalne leczenie przeciwbólowe (NLPZ, paracetamol) okazało się nieskuteczne
• pacjent wymaga kompleksowego leczenia przeciwbólowego, a pregabalina może stanowić jeden z jego elementów
• ból upośledzający jakość życia utrzymuje się mimo zastosowania innych metod terapeutycznych

Należy pamiętać, że działanie przeciwbólowe pregabaliny jest specyficzne dla bólu neuropatycznego i nie należy oczekiwać jego skuteczności w bólu nocyceptywnym.⁵

Współistniejąca padaczka

Przepisanie pregabaliny jest uzasadnione w przypadku pacjentów z padaczką, gdy:

• występują napady częściowe (z lub bez wtórnego uogólnienia)
• dotychczasowe leczenie przeciwpadaczkowe nie zapewnia zadowalającej kontroli napadów
• istnieje potrzeba terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwpadaczkowymi
• pacjent jest osobą dorosłą (brak wskazań u dzieci i młodzieży)

Pregabalina powinna być stosowana jako składnik politerapii, a nie jako monoterapia w leczeniu padaczki.⁶

Objawy zaburzeń lękowych uogólnionych

Lek może być zalecany pacjentom, u których:

• zdiagnozowano zaburzenia lękowe uogólnione zgodnie z kryteriami diagnostycznymi
• objawy lękowe są nasilone i utrzymują się przez dłuższy czas (minimum kilka miesięcy)
• lęk prowadzi do upośledzenia funkcjonowania społecznego, zawodowego lub w innych ważnych obszarach
• dotychczasowe metody leczenia (psychoterapia, inne leki przeciwlękowe) okazały się niewystarczające
• pacjent jest dorosły (brak wskazań dla pacjentów pediatrycznych)

Pregabalina stanowi alternatywę terapeutyczną dla tradycyjnie stosowanych w GAD leków przeciwdepresyjnych (SSRI, SNRI) oraz benzodiazepin, szczególnie gdy te ostatnie są przeciwwskazane lub istnieje ryzyko rozwoju uzależnienia.⁷

Praktyczne aspekty przepisywania leku Pragiola

Wybór odpowiedniej dawki

Preparat Pragiola dostępny jest w szerokiej gamie mocy (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg), co umożliwia indywidualizację terapii i dostosowanie dawkowania do konkretnych potrzeb pacjenta oraz leczonego schorzenia.⁸ Dawkę należy dostosować w zależności od:

• rodzaju leczonego schorzenia
• nasilenia objawów
• indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie
• wieku pacjenta i współistniejących chorób
• funkcji nerek (może być wymagana redukcja dawki u pacjentów z niewydolnością nerek)

Identyfikacja postaci leku

Poszczególne moce kapsułek Pragiola różnią się wyglądem, co ułatwia identyfikację i zmniejsza ryzyko pomyłek:

• 25 mg – białe kapsułki z czarnym napisem P25
• 50 mg – biały korpus, jasnożółte wieczko, czarny napis P50
• 75 mg – brązowawożółte kapsułki z czarnym napisem P75
• 100 mg – czerwonawobrązowe kapsułki z białym napisem P100
• 150 mg – biały korpus, żółtawobrązowe wieczko, czarny napis P150
• 200 mg – brązowe kapsułki z czarnym napisem P200
• 225 mg – biały korpus, brązowe wieczko, czarny napis P225
• 300 mg – biały korpus, ciemnobrązowe wieczko, biały napis P300

⁹

Każda kapsułka zawiera pregabalinę (Pregabalinum) w zadeklarowanej dawce oraz proszek w kolorze białym do białawego.¹⁰

Grupowanie pacjentów do terapii

Decyzja o przepisaniu leku Pragiola powinna uwzględniać następujące grupy pacjentów:

• Pacjenci z bólem neuropatycznym – osoby z neuralgią popółpaścową, bolesną neuropatią cukrzycową, bólem po urazach rdzenia kręgowego, neuralgią nerwu trójdzielnego i innymi zespołami bólu neuropatycznego
• Pacjenci z padaczką – dorośli z napadami częściowymi (z lub bez wtórnego uogólnienia), u których monoterapia nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów
• Pacjenci z zaburzeniami lękowymi uogólnionymi – osoby dorosłe z przewlekłymi objawami lęku, napięcia i nadmiernego zamartwiania się, upośledzającymi codzienne funkcjonowanie

Należy pamiętać, że pregabalina nie jest wskazana u dzieci i młodzieży, zatem lek Pragiola powinien być przepisywany wyłącznie pacjentom dorosłym.¹¹