Skład i postać leku – Pragiola 75 mg

Skład i postać leku
Pragiola 75 mg

Pragiola to lek zawierający pregabalinę w kapsułkach twardych o dawkach od 25 mg do 300 mg, różniących się kolorem, oznaczeniem i rozmiarem, co ułatwia identyfikację preparatu. Substancją pomocniczą w zawartości kapsułek jest skrobia żelowana kukurydziana oraz talk, natomiast osłonki kapsułek zawierają tytanu dwutlenek (E 171), żelatynę oraz różne barwniki i tusze (m.in. tlenki żelaza E 172, szelak, glikol propylenowy). Kapsułki mają biały do białawego proszek w środku, a ich długość waha się od 13,8 mm (25 mg) do 22,1 mm (300 mg). Opakowania zawierają od 14 do 100 kapsułek, w zależności od dawki, i są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowych pudełkach.

Pobierz ChPL PDF Pragiola – Kapsułki twarde – 75 mg

Skład leku Pragiola

Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna
Opakowanie i przechowywanie

Warunki przechowywania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

pregabalina

Kategoria leku

Skład leku Pragiola

Lek Pragiola to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających substancję czynną pregabalinę (Pregabalinum). Dostępne są kapsułki o różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg pregabaliny.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Pragiola zawierają substancje pomocnicze, które można podzielić na składniki zawartości kapsułki oraz składniki osłonki kapsułki. Zawartość kapsułki stanowią: skrobia żelowana kukurydziana oraz talk.²

Skład osłonek kapsułek różni się w zależności od dawki leku, przy czym wszystkie zawierają tytanu dwutlenek (E 171) i żelatynę. Dodatkowo zastosowano różne barwniki oraz tusze do oznakowania kapsułek:³

Kapsułki 25 mg – zawierają tusz czarny składający się z szelaku, żelaza tlenku czarnego (E 172) i glikolu propylenowego⁴
Kapsułki 50 mg i 75 mg – zawierają żelaza tlenek żółty (E 172) oraz tusz czarny (szelak, żelaza tlenek czarny, glikol propylenowy)⁵
Kapsułki 100 mg – zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz tusz biały (szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tytanu dwutlenek)⁶
Kapsułki 150 mg – zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172) oraz tusz czarny (szelak, żelaza tlenek czarny, glikol propylenowy)⁷
Kapsułki 200 mg i 225 mg – zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172) oraz tusz czarny (szelak, żelaza tlenek czarny, glikol propylenowy)⁸
Kapsułki 300 mg – zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172) oraz tusz biały (szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tytanu dwutlenek)⁹

Postać farmaceutyczna

Pragiola występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację leku. Wszystkie kapsułki zawierają proszek w kolorze białym do białawego.¹⁰

Dawka	Wygląd kapsułki	Oznaczenie	Długość kapsułki
25 mg	Biała kapsułka	Czarny napis P25 na wieczku	13,8-14,8 mm
50 mg	Korpus biały, wieczko jasnożółte	Czarny napis P50 na wieczku	15,3-16,2 mm
75 mg	Brązowawożółta kapsułka	Czarny napis P75 na wieczku	13,8-14,8 mm
100 mg	Czerwonawobrązowa kapsułka	Biały napis P100 na wieczku	15,3-16,2 mm
150 mg	Korpus biały, wieczko żółtawobrązowe	Czarny napis P150 na wieczku	17,2-18,3 mm
200 mg	Brązowa kapsułka	Czarny napis P200 na wieczku	18,7-19,8 mm
225 mg	Korpus biały, wieczko brązowe	Czarny napis P225 na wieczku	18,7-19,8 mm
300 mg	Korpus biały, wieczko ciemnobrązowe	Biały napis P300 na wieczku	20,0-22,1 mm

Opakowanie i przechowywanie

Lek Pragiola pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.¹¹ Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki leku:

Dla dawek 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg dostępne są opakowania zawierające: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 100 kapsułek twardych¹²
Dla dawek 75 mg i 150 mg dostępne są opakowania zawierające: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 kapsułek twardych¹³

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁴

Warunki przechowywania

Lek Pragiola należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.¹⁵ Okres ważności leku wynosi 3 lata.¹⁶

Lek nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego uwzględnienia.¹⁷ Ponadto, w zakresie usuwania leku nie są wymagane szczególne środki ostrożności.¹⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.