Profil bezpieczeństwa leku
Pragiola 75 mg

Pregabalina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. Lek przenika do mleka matki, a jego wpływ na niemowlęta pozostaje nieznany, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki oraz niewydolność serca, co może wymagać redukcji dawki, zwłaszcza przy upośledzonej funkcji nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki na podstawie klirensu kreatyniny, a u osób dializowanych podawanie dodatkowych dawek po hemodializie jest wskazane. W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie jest wymagane modyfikowanie dawkowania, gdyż pregabalina nie ulega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ pregabaliny na organizm noworodków/niemowląt jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia pregabaliną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina może wywoływać zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina może nasilać działanie etanolu (alkoholu). Zgłaszano przypadki depresji oddechowej, śpiączki i zgonu przy jednoczesnym stosowaniu pregabaliny z alkoholem i innymi lekami działającymi hamująco na OUN. Zalecana jest ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki oraz zastoinowa niewydolność serca. Seniorzy mogą wymagać zmniejszenia dawki ze względu na osłabioną czynność nerek. Zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych wymagane są dodatkowe dawki po hemodializie. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Pregabalina nie podlega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ na noworodki/niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Może powodować zawroty głowy i senność, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się unikanie tych czynności do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Pregabalina może nasilać działanie alkoholu. Zgłaszano przypadki depresji oddechowej, śpiączki i zgonu przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem i innymi lekami działającymi hamująco na OUN.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych zwiększone ryzyko działań niepożądanych (zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca). Może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na osłabioną czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych wymagane są dodatkowe dawki po hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawki. Pregabalina nie podlega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: