Interakcje leku
Pragiola 75 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Pregabalina, składnik aktywny produktu leczniczego Pragiola, charakteryzuje się specyficznym profilem farmakokinetycznym, który w znacznym stopniu determinuje jej interakcje z innymi substancjami. Lek jest wydalany z organizmu głównie w postaci niezmienionej w moczu, a jego metabolizm u ludzi ma marginalne znaczenie (mniej niż 2% dawki jest eliminowane w postaci metabolitów). Ponadto pregabalina nie wiąże się z białkami osocza i nie wykazuje zdolności do hamowania metabolizmu innych leków in vitro, co znacząco obniża prawdopodobieństwo wystąpienia istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych.¹

Interakcje potwierdzone w badaniach klinicznych

W przeprowadzonych badaniach in vivo nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych między pregabaliną a szeregiem często stosowanych leków przeciwpadaczkowych, takich jak fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, lamotrygina czy gabapentyna. Podobnie nie wykazano znaczących interakcji z lorazepamem, oksykodonem oraz etanolem.²

Analizy farmakokinetyczne populacji wykazały dodatkowo, że doustne leki przeciwcukrzycowe, diuretyki, insulina, fenobarbital, tiagabina i topiramat nie wpływają w istotny klinicznie sposób na klirens pregabaliny.³

Szczególnie istotne z punktu widzenia praktyki klinicznej jest to, że jednoczesne stosowanie pregabaliny i doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających noretysteron i/lub etynyloestradiol nie wpływa na farmakokinetykę żadnego z tych leków w stanie stacjonarnym.⁴

Interakcje z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy

Mimo relatywnie bezpiecznego profilu farmakokinetycznego, pregabalina może wchodzić w istotne klinicznie interakcje farmakodynamiczne z innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (OUN). Lek może nasilać działanie etanolu i lorazepamu, co może prowadzić do zwiększonego efektu sedacyjnego.⁵

Szczególnie niebezpieczne mogą być interakcje pregabaliny z opioidami. W okresie po wprowadzeniu pregabaliny do obrotu zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki, a nawet zgonu u pacjentów jednocześnie przyjmujących pregabalinę oraz opioidy i/lub inne produkty lecznicze wykazujące działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy.⁶

W przypadku jednoczesnego stosowania pregabaliny z oksykodonem zaobserwowano działanie addytywne w zakresie zaburzeń funkcji poznawczych i motoryki dużej. Oznacza to, że oba leki mogą wzajemnie nasilać swoje działania niepożądane dotyczące sprawności psychomotorycznej, co powinno być uwzględniane przy doborze dawek i ocenie zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn.⁷

Interakcje u pacjentów w podeszłym wieku

Należy zaznaczyć, że nie prowadzono swoistych badań dotyczących farmakodynamicznych interakcji pregabaliny u osób w podeszłym wieku. Wszystkie dostępne dane o interakcjach pochodzą z badań przeprowadzonych wyłącznie u osób dorosłych, co oznacza, że przy stosowaniu pregabaliny u pacjentów geriatrycznych należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć potencjalne interakcje mając na uwadze fizjologiczne zmiany związane z wiekiem, mogące wpływać na farmakokinetykę i farmakodynamikę leków.⁸

Interakcje z alkoholem

Interakcja pregabaliny z etanolem (alkoholem) wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza prowadzącego terapię. Badania wykazały, że pregabalina może nasilać działanie etanolu na ośrodkowy układ nerwowy.⁹

Jednoczesne spożywanie alkoholu podczas terapii pregabaliną może prowadzić do nasilenia następujących efektów:

• Zwiększona sedacja i senność
• Pogorszenie koordynacji ruchowej
• Zaburzenia funkcji poznawczych
• Wydłużony czas reakcji
• Nasilone zawroty głowy i ataksja

Należy stanowczo ostrzec pacjentów przed jednoczesnym spożywaniem alkoholu podczas terapii pregabaliną ze względu na ryzyko nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy, co może skutkować poważnymi konsekwencjami, takimi jak zaburzenia świadomości, upadki, wypadki komunikacyjne czy urazy. W skrajnych przypadkach, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu depresyjnym na OUN, może dojść do nadmiernej sedacji, depresji oddechowej, a nawet stanu zagrożenia życia.

Tabela interakcji pregabaliny z innymi substancjami

Zalecenia praktyczne dotyczące interakcji

1. Monitorowanie pacjentów – szczególnie uważnie należy obserwować pacjentów otrzymujących jednocześnie pregabalinę i inne leki o działaniu depresyjnym na OUN, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia oraz przy zmianie dawkowania.
2. Dostosowanie dawkowania – może być konieczne zmniejszenie dawki pregabaliny lub innych jednocześnie stosowanych leków w przypadku wystąpienia nasilonych działań niepożądanych.
3. Edukacja pacjenta – należy udzielić szczegółowych informacji o zakazie spożywania alkoholu podczas terapii oraz o ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn.
4. Szczególna ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku – ze względu na brak szczegółowych badań interakcji w tej grupie wiekowej oraz zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane leków.

Pomimo relatywnie niewielkiej liczby istotnych interakcji farmakokinetycznych, pregabalina może wchodzić w poważne interakcje farmakodynamiczne, szczególnie z substancjami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy. Dlatego niezbędna jest szczegółowa ocena wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków przed rozpoczęciem terapii pregabaliną oraz regularna weryfikacja ich listy w trakcie leczenia.¹⁰