Wskazania do stosowania leku Naxalgan (pregabalina)

Naxalgan zawierający substancję czynną pregabalinę jest lekiem stosowanym w kilku różnych wskazaniach neurologicznych i psychiatrycznych. Preparat ten dostępny jest w trzech dawkach: 75 mg, 150 mg oraz 300 mg w postaci kapsułek twardych. Poniżej przedstawiono szczegółowe wskazania do stosowania tego leku.¹

Ból neuropatyczny

Naxalgan jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego u pacjentów dorosłych. Wskazanie to obejmuje zarówno ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego, jak i ośrodkowego. Skuteczność leku w tym wskazaniu została potwierdzona w badaniach klinicznych, co pozwala na jego stosowanie w leczeniu różnych zespołów bólowych związanych z uszkodzeniem lub dysfunkcją układu nerwowego.²

Przykładami stanów klinicznych, w których może być zastosowany Naxalgan, są:

• Neuralgia popółpaścowa – ból utrzymujący się po przebytym zakażeniu wirusem Herpes zoster
• Bolesna neuropatia cukrzycowa – powikłanie cukrzycy związane z uszkodzeniem włókien nerwowych
• Neuralgia trójdzielna – napadowy, silny ból w obszarze unerwienia nerwu trójdzielnego
• Ból neuropatyczny związany z uszkodzeniem rdzenia kręgowego
• Neuropatie polekowe – np. po chemioterapii

Padaczka

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania leku Naxalgan jest padaczka. Lek ten jest wskazany w terapii skojarzonej napadów częściowych u pacjentów dorosłych. Należy podkreślić, że Naxalgan może być stosowany zarówno w przypadkach, gdy napady częściowe są wtórnie uogólnione, jak i wtedy, gdy nie obserwuje się wtórnego uogólnienia.³

Leczenie padaczki z zastosowaniem pregabaliny (Naxalgan) powinno być prowadzone jako terapia dodana do już stosowanych leków przeciwpadaczkowych, gdy dotychczasowe leczenie nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów. Ważne jest, aby pamiętać, że lek ten nie jest zalecany jako monoterapia pierwszego rzutu w padaczce.

Uogólnione zaburzenia lękowe

Trzecim wskazaniem do stosowania leku Naxalgan są uogólnione zaburzenia lękowe (Generalised Anxiety Disorder – GAD). Lek ten wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów przewlekłego lęku u osób dorosłych cierpiących na GAD.⁴

Uogólnione zaburzenie lękowe charakteryzuje się nadmiernym, trudnym do kontrolowania lękiem i zamartwianiem się, które występuje przez większość dni w okresie co najmniej 6 miesięcy. Pacjenci z GAD często cierpią na dodatkowe objawy, takie jak:

• Uczucie napięcia mięśniowego
• Niepokój psychoruchowy
• Drażliwość
• Zaburzenia snu
• Trudności z koncentracją

Warunki stosowania leku Naxalgan

Przy zalecaniu leku Naxalgan pacjentom należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

Populacja pacjentów

Lek Naxalgan jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych. Preparat nie posiada wskazań do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Wynika to z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania pregabaliny w tej grupie wiekowej.⁵

Dostępne dawki i postać farmaceutyczna

Naxalgan jest dostępny w postaci kapsułek twardych w trzech różnych dawkach:⁶

• 75 mg – kapsułki z nieprzezroczystym białym korpusem z nadrukiem „75” i nieprzezroczystym pomarańczowym wieczkiem
• 150 mg – kapsułki z nieprzezroczystym białym korpusem z nadrukiem „150” i nieprzezroczystym białym wieczkiem
• 300 mg – kapsułki z nieprzezroczystym białym korpusem z nadrukiem „300” i nieprzezroczystym pomarańczowym wieczkiem

Wszystkie kapsułki są wypełnione białym lub prawie białym proszkiem zawierającym substancję czynną – pregabalinę.⁷

Zawartość substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że kapsułki Naxalgan zawierają laktozę jednowodną w następujących ilościach:⁸

Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.

Szczególne uwagi dotyczące stosowania

Przy zalecaniu leku Naxalgan należy wziąć pod uwagę następujące aspekty:

1. W leczeniu bólu neuropatycznego – przy doborze dawki należy uwzględnić nasilenie dolegliwości bólowych oraz indywidualną odpowiedź pacjenta na leczenie
2. W leczeniu padaczki – Naxalgan powinien być stosowany jako terapia dodana do już prowadzonego leczenia przeciwpadaczkowego, a nie jako monoterapia
3. W leczeniu GAD – należy monitorować skuteczność leczenia oraz występowanie działań niepożądanych, szczególnie senności i zawrotów głowy

Ze względu na potencjalne działania niepożądane oraz ryzyko uzależnienia, zaleca się regularną ocenę kliniczną potrzeby kontynuacji leczenia pregabaliną, szczególnie przy długotrwałej terapii.