Dawkowanie i sposób podawania leku Naxalgan

Lek Naxalgan (pregabalina) dostępny jest w postaci kapsułek twardych o trzech mocach: 75 mg, 150 mg oraz 300 mg. Prawidłowe dostosowanie dawkowania jest kluczowe dla skuteczności leczenia i zależy od wskazania terapeutycznego, indywidualnej odpowiedzi pacjenta oraz funkcji nerek.¹

Dawkowanie w różnych wskazaniach

Ból neuropatyczny

W leczeniu bólu neuropatycznego zaleca się następujący schemat dawkowania:²

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę, podawana w 2-3 dawkach podzielonych
• Po 3-7 dniach można zwiększyć dawkę do 300 mg na dobę (w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji)
• Po kolejnych 7 dniach możliwe zwiększenie do maksymalnej dawki 600 mg na dobę

Padaczka

W leczeniu padaczki należy stosować następujący schemat:³

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę, podawana w 2-3 dawkach podzielonych
• Po 1 tygodniu leczenia można zwiększyć dawkę do 300 mg na dobę
• Po kolejnym tygodniu można zwiększyć dawkę do maksymalnej wartości 600 mg na dobę

Uogólnione zaburzenia lękowe

W przypadku uogólnionych zaburzeń lękowych zaleca się następujący schemat:⁴

• Dawka początkowa: 150 mg na dobę, podawana w 2-3 dawkach podzielonych
• Po 1 tygodniu leczenia można zwiększyć dawkę do 300 mg na dobę
• Po upływie kolejnego tygodnia możliwe zwiększenie do 450 mg na dobę
• Po upływie jeszcze jednego tygodnia można osiągnąć maksymalną dawkę 600 mg na dobę

Konieczność kontynuacji leczenia powinna być regularnie oceniana przez lekarza prowadzącego.

Przerwanie leczenia

W przypadku konieczności zakończenia terapii, zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, lek należy odstawiać stopniowo, zmniejszając dawkę przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazania terapeutycznego.⁵ Nagłe odstawienie leku może wywołać objawy odstawienne.

Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Pregabalina jest usuwana z krążenia ogólnego głównie przez wydalanie nerkowe w postaci niezmienionej.⁶ Dlatego konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zgodnie z klirensem kreatyniny (CLcr).

Do obliczenia klirensu kreatyniny należy użyć wzoru:⁷

CLcr (ml/min) = [1,23 x [140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg)] / stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/l)
(dla kobiet otrzymany wynik należy pomnożyć przez 0,85)

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów dializowanych. Pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza w trakcie hemodializy (50% leku w ciągu 4 godzin).⁸ Poza dostosowaną dawką dobową, pacjenci hemodializowani powinni otrzymywać dodatkową dawkę leku bezpośrednio po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy.

BID = 2 razy na dobę, TID = 3 razy na dobę⁹

Całkowitą dawkę dobową (mg/dobę) należy podzielić według podanego schematu dawkowania.¹⁰

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki pregabaliny.¹¹

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pregabaliny u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży (12–17 lat).¹² Obecnie dostępne dane nie pozwalają na sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.

Osoby w wieku podeszłym

U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne zmniejszenie dawki pregabaliny ze względu na fizjologiczne zmniejszenie czynności nerek, które często występuje w tej grupie wiekowej.¹³

Sposób podawania

Produkt leczniczy Naxalgan jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego.¹⁴ Kapsułki można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od niego.¹⁵

W celu osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania oraz regularnie przyjmować lek zgodnie z zaleconym schematem. Wszelkie decyzje dotyczące modyfikacji dawkowania powinny być podejmowane wyłącznie przez lekarza prowadzącego leczenie.