Przeciwwskazania stosowania leku Naxalgan. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Naxalgan zawierający jako substancję czynną pregabalinę (Pregabalinum) w dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg w postaci kapsułek twardych posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym i jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Naxalgan jest nadwrażliwość na substancję czynną – pregabalinę. Pacjenci, u których wcześniej wystąpiły reakcje alergiczne po zastosowaniu pregabaliny, nie powinni otrzymywać tego leku w żadnej z dostępnych dawek (75 mg, 150 mg lub 300 mg).²

Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na to, że wszystkie dawki leku Naxalgan zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach:

• Naxalgan 75 mg – 8,25 mg laktozy jednowodnej w każdej kapsułce³
• Naxalgan 150 mg – 16,50 mg laktozy jednowodnej w każdej kapsułce⁴
• Naxalgan 300 mg – 33 mg laktozy jednowodnej w każdej kapsułce⁵

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi przy kwalifikacji do leczenia

Chociaż pełna lista substancji pomocniczych nie została przytoczona w przedstawionych danych, warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej. W przypadku pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, należy rozważyć potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z obecnością tej substancji pomocniczej.⁶

Ilość laktozy wzrasta proporcjonalnie do dawki leku – od 8,25 mg w dawce 75 mg, przez 16,50 mg w dawce 150 mg, do 33 mg w dawce 300 mg. U pacjentów z ciężką nietolerancją laktozy nawet te ilości mogą wywołać objawy niepożądane ze strony układu pokarmowego.⁷

Identyfikacja postaci leku

W celu prawidłowej identyfikacji leku i zapobiegania potencjalnym pomyłkom związanym z dawkowaniem, warto zwrócić uwagę na wygląd poszczególnych dawek leku Naxalgan:

• Naxalgan 75 mg: kapsułki twarde rozmiaru nr 4, z nieprzezroczystym białym korpusem z nadrukiem „75” wykonanym czarnym tuszem oraz nieprzezroczystym pomarańczowym wieczkiem, wypełnione białym lub prawie białym proszkiem⁸
• Naxalgan 150 mg: kapsułki twarde rozmiaru nr 2, z nieprzezroczystym białym korpusem z nadrukiem „150” wykonanym czarnym tuszem oraz nieprzezroczystym białym wieczkiem, wypełnione białym lub prawie białym proszkiem⁹
• Naxalgan 300 mg: kapsułki twarde rozmiaru nr 0, z nieprzezroczystym białym korpusem z nadrukiem „300” wykonanym czarnym tuszem oraz nieprzezroczystym pomarańczowym wieczkiem, wypełnione białym lub prawie białym proszkiem¹⁰

Podsumowanie przeciwwskazań

Podsumowując, jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Naxalgan jest nadwrażliwość na:

1. Pregabalinę (substancję czynną)¹¹
2. Którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w pełnym składzie leku (w tym laktozę jednowodną)¹²

Należy zawsze dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed przepisaniem leku Naxalgan, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji na leki z grupy gabapentynoidów oraz nietolerancji laktozy, zwłaszcza że zawartość tej substancji pomocniczej wzrasta wraz z dawką leku.¹³