Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Fanipos Plus, zawierający substancje czynne azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian, może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Ze względu na różne właściwości farmakokinetyczne obu składników, należy rozpatrywać je oddzielnie w kontekście potencjalnych interakcji.¹

Interakcje flutykazonu propionianu

Po podaniu donosowym flutykazonu propionianu jego stężenie w osoczu jest zwykle niewielkie z powodu znacznego stopnia metabolizmu pierwszego przejścia oraz wysokiego wskaźnika klirensu ustrojowego. W procesie tym pośredniczy enzym cytochromu P450 3A4 obecny w jelitach i wątrobie. Z tego powodu wystąpienie klinicznie istotnych interakcji flutykazonu propionianu z innymi lekami jest mało prawdopodobne.²

Szczególną uwagę należy jednak zwrócić na jednoczesne stosowanie inhibitorów cytochromu P450 3A4, które mogą mieć wpływ na farmakokinetykę flutykazonu propionianu:

• Silne inhibitory CYP3A4 (np. rytonawir) – w badaniach z udziałem zdrowych uczestników wykazano, że rytonawir, będący bardzo silnym inhibitorem cytochromu P450 3A4, może powodować znaczne zwiększenie stężenia flutykazonu propionianu w osoczu, prowadząc do zdecydowanego zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy krwi. Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki występowania klinicznie istotnych interakcji u pacjentów przyjmujących drogą wziewną lub donosowo flutykazonu propionian i rytonawir, w wyniku których ujawniły się ogólnoustrojowe działania kortykosteroidów.³
• Produkty lecznicze zawierające kobicystat – podobnie jak w przypadku rytonawiru, spodziewane jest zwiększenie ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu z flutykazonem. Takich połączeń należy unikać, chyba że korzyść przewyższa zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania, pacjentów należy ściśle obserwować pod kątem wystąpienia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów.⁴
• Inne inhibitory cytochromu P450 3A4 – badania wykazały, że erytromycyna powoduje nieistotne, a ketokonazol niewielkie zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej na flutykazonu propionian, bez wyraźnego zmniejszenia stężenia kortyzolu w surowicy krwi. Niemniej jednak zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów cytochromu P450 3A4 (np. ketokonazolu) ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji ogólnoustrojowej na flutykazonu propionian.⁵

Interakcje azelastyny chlorowodorku

Dla azelastyny chlorowodorku w postaci aerozolu do nosa nie przeprowadzono specyficznych badań interakcji. Istnieją jedynie badania interakcji po podaniu doustnym azelastyny w dużych dawkach, jednak ich wyniki nie mają istotnego znaczenia klinicznego w przypadku stosowania azelastyny w postaci aerozolu do nosa, ponieważ po podaniu donosowym w zalecanych dawkach ekspozycja ogólnoustrojowa jest znacznie mniejsza.⁶

Zaleca się jednak zachowanie ostrożności w przypadku jednoczesnego stosowania azelastyny chlorowodorku z:

• Lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) – w tym lekami uspokajającymi, ze względu na możliwość nasilenia działania sedatywnego.⁷

Interakcje z alkoholem

Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcję azelastyny chlorowodorku z alkoholem. Alkohol może nasilać działanie uspokajające azelastyny, co może prowadzić do zwiększonego upośledzenia sprawności psychofizycznej. Dlatego zaleca się unikanie spożywania napojów alkoholowych podczas terapii produktem Fanipos Plus, zwłaszcza w przypadkach, gdy pacjent planuje prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn.⁸

Tabela interakcji

Uwagi kliniczne

Ze względu na różny charakter potencjalnych interakcji flutykazonu propionianu i azelastyny chlorowodorku, personel medyczny powinien zwrócić szczególną uwagę na kompleksową ocenę terapii pacjenta. Przed wprowadzeniem produktu Fanipos Plus do schematu leczenia należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący aktualnie przyjmowanych leków, zwłaszcza inhibitorów CYP3A4, leków działających na OUN oraz zwyczajów związanych ze spożywaniem alkoholu.⁹

Należy pamiętać, że interakcje azelastyny chlorowodorku po podaniu donosowym są znacznie mniej istotne klinicznie niż w przypadku podania doustnego, ze względu na mniejszą ekspozycję ogólnoustrojową. Niemniej jednak, pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia nasilonego działania uspokajającego przy jednoczesnym stosowaniu z lekami działającymi na OUN lub alkoholem.¹⁰