Skład i postać leku
Fanipos Plus (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową

Skład jakościowy i ilościowy leku Fanipos Plus

Produkt leczniczy Fanipos Plus jest dostępny w postaci aerozolu do nosa, zawiesiny, zawierającej dwie substancje czynne: azelastyny chlorowodorek oraz flutykazonu propionian. Każdy mililitr zawiesiny zawiera 1000 mikrogramów azelastyny chlorowodorku oraz 365 mikrogramów flutykazonu propionianu. ¹

Pojedyncze naciśnięcie dozownika, które uwalnia 0,14 g produktu, dostarcza 137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku (co odpowiada 125 mikrogramom azelastyny) oraz 50 mikrogramów flutykazonu propionianu. Pełna dawka terapeutyczna wyrażona jest w postaci: (137 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę donosową. ²

Warto podkreślić, że produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – chlorek benzalkoniowy. Pojedyncze naciśnięcie dozownika (0,14 g) uwalnia 0,014 mg chlorku benzalkoniowego. ³

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Fanipos Plus ma postać aerozolu do nosa, zawiesiny. Preparat ma wygląd białej, jednorodnej zawiesiny, co zapewnia odpowiednią aplikację substancji czynnych na błonę śluzową nosa. ⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, produkt Fanipos Plus zawiera następujące substancje pomocnicze: ⁵

• Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca preparat
• Glicerol (E 422) – środek nawilżający, zapobiegający wysychaniu błon śluzowych
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią konsystencję
• Karmeloza sodowa – środek zwiększający lepkość, poprawiający przyleganie preparatu do błony śluzowej nosa
• Polisorbat 80 – emulgator, zapewniający stabilność zawiesiny
• Benzalkoniowy chlorek – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym
• Alkohol fenyloetylowy – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Fanipos Plus wynosi 3 lata od daty produkcji. Jednak po pierwszym użyciu produkt należy zużyć w ciągu 6 miesięcy. ⁶

Podczas przechowywania należy zachować szczególne środki ostrożności. Preparat nie powinien być przechowywany w lodówce ani zamrażany, co mogłoby wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność terapeutyczną. ⁷

Informacje o opakowaniu

Lek Fanipos Plus jest dostępny w butelce wykonanej z oranżowego szkła typu I, wyposażonej w pompkę rozpylającą oraz aplikator donosowy z polipropylenu (dozownik) i wieczko ochronne. Każda butelka zawiera 23 g zawiesiny, co wystarcza na co najmniej 120 dawek preparatu. ⁸

Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań: ⁹

• Pojedyncza butelka o pojemności 25 mL, zawierająca 23 g zawiesiny (co odpowiada co najmniej 120 dawkom)
• Opakowanie zbiorcze zawierające 69 g preparatu (3 butelki po 23 g, co odpowiada co najmniej 120 dawkom w każdej butelce)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla produktu leczniczego Fanipos Plus nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ¹⁰

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne zarówno z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii, jak i ochrony środowiska. ¹¹