Działania niepożądane
Fanipos Plus (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową

Działania niepożądane leku Fanipos Plus

Fanipos Plus, preparat złożony zawierający chlorowodorek azelastyny (137 mikrogramów) i propionian flutykazonu (50 mikrogramów) na dawkę donosową, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które należy wziąć pod uwagę podczas terapii. Działania te obserwuje się z różną częstotliwością i nasileniem, a ich znajomość jest niezbędna dla bezpiecznego prowadzenia leczenia. ^{1}

Zaburzenia smaku – częste działanie niepożądane

Jednym z najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych są zaburzenia smaku, manifestujące się jako nieprzyjemny smak w ustach. Warto zaznaczyć, że to działanie niepożądane często wynika z niewłaściwej techniki aplikacji leku, szczególnie przy zbyt mocnym odchyleniu głowy do tyłu podczas podawania preparatu. ^{2}

Potencjalne komplikacje systemowe przy długotrwałym stosowaniu

Długotrwałe stosowanie preparatów zawierających kortykosteroidy donosowe, takie jak propionian flutykazonu zawarty w Fanipos Plus, może prowadzić do występowania działań ogólnoustrojowych. Ryzyko to wzrasta przy stosowaniu dużych dawek przez dłuższy okres. ^{3}

W rzadkich przypadkach długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów podawanych donosowo może prowadzić do osteoporozy. ^{4}

Wpływ na wzrost dzieci i młodzieży

Istnieją doniesienia dotyczące opóźnienia wzrostu u dzieci przyjmujących kortykosteroidy donosowe. Należy zaznaczyć, że podobne ryzyko dotyczy również młodzieży. ^{5}

Klasyfikacja działań niepożądanych według układów i częstości występowania

Działania niepożądane leku Fanipos Plus zostały sklasyfikowane zgodnie z układami i narządami oraz częstością występowania. Poniżej przedstawiono tabelaryczny wykaz tych działań z dokładnym określeniem częstości występowania według następujących kategorii: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). ^{6}

* Odnotowano bardzo niewielką liczbę spontanicznych zgłoszeń po długotrwałym stosowaniu flutykazonu propionianu podawanego donosowo. ^{7}

** Zgłaszano przypadki perforacji przegrody nosowej po zastosowaniu kortykosteroidów podawanych donosowo. ^{8}

Szczegółowe omówienie wybranych działań niepożądanych

Reakcje nadwrażliwości

W przypadku stosowania preparatu Fanipos Plus mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, włączając w to reakcje anafilaktyczne, które stanowią stan zagrożenia życia. Mogą one objawiać się jako obrzęk naczynioruchowy (obejmujący twarz lub język), wysypka skórna oraz skurcz oskrzeli. ^{9}

Zaburzenia wzroku

Bardzo rzadko zgłaszano przypadki jaskry, wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz zaćmy. Z nieustaloną częstością raportowano także nieostre widzenie. Te poważne działania niepożądane dotyczące narządu wzroku są szczególnie istotne przy długotrwałym stosowaniu preparatu. ^{10}

Zaburzenia układu oddechowego

Wśród działań niepożądanych dotyczących układu oddechowego, często obserwuje się krwawienia z nosa. Do niezbyt częstych działań zalicza się natomiast: uczucie dyskomfortu w jamie nosowej (obejmujące podrażnienie, kłucie i świąd), kichanie, suchość jamy nosowej, kaszel, suchość w gardle oraz podrażnienie gardła. ^{11}

Zaburzenia żołądka i jelit

Często obserwowanym działaniem niepożądanym jest suchość w ustach, natomiast rzadziej występują nudności. ^{12}

Reakcje skórne

Rzadko po zastosowaniu preparatu Fanipos Plus mogą pojawić się reakcje skórne w postaci wysypki, świądu oraz pokrzywki. ^{13}

Zaburzenia ogólne

Rzadko raportowanymi zaburzeniami ogólnymi są uczucie zmęczenia (objawiające się jako znużenie i wyczerpanie) oraz osłabienie. Te stany mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ^{14}

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. ^{15}

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

• Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.zdrowie.gov.pl

^{16}

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. ^{17}