Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fanipos Plus (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową

Fanipos Plus to donosowy aerozol zawierający azelastynę chlorowodorek (137 µg/dawka) oraz flutykazon propionian (50 µg/dawka). Wskazane jest zachowanie szczególnej ostrożności przy przepisywaniu tego preparatu kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym oraz karmiącym piersią ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tych grupach. Dostępne informacje opierają się głównie na badaniach przedklinicznych, a brak jest jednoznacznych danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność, przenikania substancji czynnych do mleka matki oraz potencjalnego ryzyka dla płodu i noworodka. W związku z tym Fanipos Plus powinien być stosowany u kobiet ciężarnych i karmiących wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko, po dokładnej ocenie indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki.

Pobierz ChPL PDF Fanipos Plus – Aerozol do nosa, zawiesina – (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
  1. Wpływ leku Fanipos Plus na płodność, ciążę i laktację
    1. Wpływ na płodność
    2. Stosowanie w okresie ciąży
    3. Stosowanie w okresie karmienia piersią
    4. Szczegółowe zalecenia dla lekarzy dotyczące przekazywania informacji
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
Substancja czynna
  1. azelastyna chlorowodorek
  2. flutykazonu propionian
Kategoria leku
  1. glikokortykosteroidy
  2. leki przeciwhistaminowe
  3. leki stosowane w chorobach alergicznych nosa

Wpływ leku Fanipos Plus na płodność, ciążę i laktację

Fanipos Plus to aerozol do nosa zawierający kombinację dwóch substancji czynnych: azelastyny chlorowodorek (137 mikrogramów na dawkę) i flutykazonu propionian (50 mikrogramów na dawkę). Przy przepisywaniu tego leku kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią, należy uwzględnić specjalne zalecenia dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu w tych grupach pacjentek.1

Wpływ na płodność

W przypadku produktu Fanipos Plus dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące potencjalnego wpływu na płodność. Informacje te opierają się na badaniach przedklinicznych opisanych w sekcji 5.3 Charakterystyki Produktu Leczniczego. Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu leku u pacjentek planujących ciążę należy uwzględnić te ograniczenia w dostępnych danych.2

Stosowanie w okresie ciąży

Odnośnie stosowania azelastyny chlorowodorku i flutykazonu propionianu u kobiet w ciąży istnieją bardzo ograniczone dane lub brak jest takich danych. Z tego powodu produkt Fanipos Plus powinien być przepisywany kobietom ciężarnym wyłącznie w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.3

Przed zaleceniem tego produktu kobiecie ciężarnej, lekarz powinien przeprowadzić dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę szczegółowy wywiad dotyczący nasilenia objawów u pacjentki oraz możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia. Należy również poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży.4

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Nie określono, czy podawany donosowo azelastyny chlorowodorek wraz z jego metabolitami lub flutykazonu propionian i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Dlatego stosowanie produktu Fanipos Plus u kobiet karmiących piersią powinno być ograniczone wyłącznie do przypadków, gdy oczekiwane korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla karmionego piersią dziecka (noworodka lub niemowlęcia).5

Lekarz przepisujący produkt kobiecie karmiącej piersią powinien uwzględnić następujące kwestie:

  • Brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania substancji czynnych i ich metabolitów do mleka kobiecego6
  • Konieczność indywidualnej oceny nasilenia objawów u matki w stosunku do potencjalnego ryzyka ekspozycji dziecka na substancje czynne leku
  • Możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa podczas laktacji

Szczegółowe zalecenia dla lekarzy dotyczące przekazywania informacji

Podczas rozmowy z pacjentką w okresie ciąży lub karmienia piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje:

  1. Wyjaśnić, że dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu Fanipos Plus w okresie ciąży i laktacji są ograniczone
  2. Przedstawić szczegółową analizę korzyści wynikających z leczenia w stosunku do potencjalnych zagrożeń dla płodu lub karmionego piersią dziecka
  3. Omówić konieczność zgłaszania wszelkich niepokojących objawów, które mogą być związane z przyjmowaniem leku
  4. W przypadku pacjentek karmiących piersią, poinformować o braku pewności co do przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego
  5. Rozważyć możliwość tymczasowego przerwania karmienia piersią podczas stosowania leku lub wybór alternatywnego leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa

Skład jakościowy i ilościowy leku Fanipos Plus należy uwzględnić przy ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Każdy mL zawiesiny zawiera 1000 mikrogramów azelastyny chlorowodorku i 365 mikrogramów flutykazonu propionianu. Pojedyncze naciśnięcie dozownika uwalnia 137 mikrogramów azelastyny chlorowodorku (co odpowiada 125 mikrogramom azelastyny) i 50 mikrogramów flutykazonu propionianu.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl