Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Gopten 4,0 4 mg

Stosowanie trandolaprylu, inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE), u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Lek nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ze względu na potencjalne, choć niejednoznaczne, ryzyko teratogenności. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jego stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży, gdyż ekspozycja płodu na trandolapryl wiąże się z udokumentowanym ryzykiem toksycznego działania, obejmującym pogorszenie czynności nerek, małowodzie (oligohydramnion) oraz opóźnienie kostnienia czaszki. U noworodków mogą wystąpić powikłania takie jak niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemia. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej trandolapryl, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnej terapii przeciwnadciśnieniowej.

Pobierz ChPL PDF Gopten 4,0 – Kapsułki twarde – 4 mg
  1. Informacje dla lekarzy o stosowaniu trandolaprylu u kobiet w wieku rozrodczym
  2. Wpływ trandolaprylu na ciążę
    1. Pierwszy trymestr ciąży
    2. Drugi i trzeci trymestr ciąży
    3. Postępowanie u kobiet planujących ciążę
    4. Postępowanie po potwierdzeniu ciąży
    5. Postępowanie w przypadku ekspozycji na trandolapryl w ciąży
  3. Stosowanie trandolaprylu podczas karmienia piersią
  4. Kluczowe informacje do przekazania pacjentce
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
  2. objawowa niewydolność serca
  3. zaburzenie czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego
Substancja czynna
  1. trandolapryl
Kategoria leku
  1. inhibitory konwertazy angiotensyny
  2. leki kardiologiczne
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Informacje dla lekarzy o stosowaniu trandolaprylu u kobiet w wieku rozrodczym

Stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), w tym trandolaprylu (Gopten 4,0), u kobiet w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza prowadzącego. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które należy przekazać pacjentce oraz uwzględnić podczas podejmowania decyzji terapeutycznych.1

Wpływ trandolaprylu na ciążę

Pierwszy trymestr ciąży

Stosowanie trandolaprylu w pierwszym trymestrze ciąży nie jest zalecane. Chociaż dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogenności po ekspozycji na inhibitory ACE w tym okresie nie są jednoznaczne, nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych u płodu.2

Drugi i trzeci trymestr ciąży

Stosowanie trandolaprylu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Ekspozycja płodu na inhibitory ACE w tym okresie wiąże się z udokumentowanym ryzykiem działania toksycznego, obejmującego:3

  • Pogorszenie czynności nerek u płodu
  • Małowodzie (oligohydramnion) – zmniejszona ilość płynu owodniowego
  • Opóźnienie kostnienia czaszki płodu

U noworodków, których matki przyjmowały trandolapryl w ciąży, mogą wystąpić następujące powikłania:4

  • Niewydolność nerek
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Hiperkaliemia (podwyższony poziom potasu w surowicy)

Postępowanie u kobiet planujących ciążę

U pacjentek planujących ciążę, które są leczone trandolaprylem, należy zastosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży. Wyjątkiem są sytuacje, gdy kontynuacja leczenia inhibitorem ACE jest bezwzględnie konieczna ze względów medycznych.5

Postępowanie po potwierdzeniu ciąży

W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej trandolapryl, należy:6

  1. Natychmiast przerwać podawanie leku Gopten 4,0
  2. Rozpocząć alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe, jeśli jest to wskazane

Postępowanie w przypadku ekspozycji na trandolapryl w ciąży

W przypadku, gdy do ekspozycji na trandolapryl doszło od drugiego trymestru ciąży, należy zalecić następujące postępowanie diagnostyczne:7

  • Badanie ultrasonograficzne oceniające czynność nerek płodu
  • Badanie ultrasonograficzne czaszki płodu

Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE, w tym trandolapryl, wymagają ścisłej obserwacji w kierunku możliwego wystąpienia niedociśnienia tętniczego.8

Stosowanie trandolaprylu podczas karmienia piersią

Ze względu na brak danych dotyczących stosowania trandolaprylu podczas laktacji, nie zaleca się podawania produktu Gopten 4,0 kobietom karmiącym piersią. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku karmienia piersią noworodków oraz wcześniaków.9

W przypadku konieczności leczenia nadciśnienia tętniczego u karmiącej matki, zaleca się zastosowanie alternatywnych leków przeciwnadciśnieniowych o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas laktacji.10

Kluczowe informacje do przekazania pacjentce

Okres Zalecenia Uzasadnienie
Planowanie ciąży Zmiana leku na alternatywny preparat przeciwnadciśnieniowy Brak pewności co do bezpieczeństwa w I trymestrze
I trymestr ciąży Nie zaleca się stosowania trandolaprylu Nierozstrzygnięte ryzyko działania teratogennego
II i III trymestr ciąży Przeciwwskazane stosowanie trandolaprylu Udokumentowane toksyczne działanie na płód i noworodka
Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania trandolaprylu Brak danych o bezpieczeństwie, szczególnie u noworodków i wcześniaków

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl