Gopten 4,0
Kapsułki twarde, 4 mg
Produkt leczniczy zawiera 4 mg trandolaprylu jako substancję czynną oraz laktozę jednowodną i sodu jako substancje pomocnicze. Jest dostępny w formie twardych kapsułek o bordowo-czerwonym kolorze. Stosuje się go w leczeniu łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego, zaburzeń czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego oraz objawowej niewydolności serca. Lek ten pomaga zmniejszyć ryzyko nagłego zgonu i ciężkiej niewydolności serca oraz poprawia przeżywalność po zawale.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Gopten 4,0, zawierający 4 mg trandolaprylu, wykazuje profil działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości i nasileniu, zidentyfikowanych zarówno w badaniach klinicznych, jak i po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zakażenia górnych dróg oddechowych, występujące u 1-10% pacjentów. Inne infekcje, takie jak zapalenie oskrzeli, gardła czy zatok, pojawiają się z częstością od 0,1% do 1%. Działania niepożądane charakterystyczne dla inhibitorów ACE, do których należy trandolapryl, obejmują również zapalenie zatok, nieżyt błony śluzowej nosa oraz zapalenie języka. Klasyfikacja częstości opiera się na standardowych kategoriach: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
Ważnym elementem postępowania klinicznego jest systematyczne monitorowanie i zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka terapii trandolaprylem. Personel medyczny powinien zgłaszać niepożądane reakcje do odpowiednich organów nadzoru farmaceutycznego, takich jak Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL. Szczególną uwagę należy zwrócić na infekcje dróg oddechowych, które stanowią najczęstszą grupę działań niepożądanych, co ma istotne znaczenie w kontekście bezpieczeństwa pacjentów leczonych Goptenem 4,0.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Gopten 4,0 4 mg
badanie kliniczne, działanie niepożądane, inhibitor ACE, kapsułka twarda, klasyfikacja MedDRA, monitorowanie bezpieczeństwa leku, nieżyt błony śluzowej nosa, personel medyczny, produkt leczniczy, trandolapryl, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie języka, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok -
Interakcje leku
Trandolapryl, inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie niebezpieczne jest jednoczesne stosowanie z sakubitrylem i walsartanem, co jest przeciwwskazane z powodu wysokiego ryzyka obrzęku naczynioruchowego. Podobne ryzyko występuje przy łączeniu z racekadotrylem, inhibitorami mTOR (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus) oraz wildagliptyną. Trandolapryl może powodować hiperkaliemię w połączeniu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, triamteren, amiloryd), suplementami potasu, trimetoprimem, cyklosporyną i heparyną, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie stężenia potasu. Ponadto, inhibitor ACE nasila działanie hipoglikemizujące insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych, co wymaga ścisłej kontroli glikemii i ewentualnej korekty dawek.
Interakcje trandolaprylu obejmują także modyfikację działania hipotensyjnego przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), alkohol, leki sympatykomimetyczne, neuroleptyki i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, co może prowadzić do niedociśnienia tętniczego lub niedociśnienia ortostatycznego. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron przy jednoczesnym stosowaniu antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu, skutkujące niedociśnieniem, hiperkaliemią i pogorszeniem czynności nerek. Trandolapryl może również zwiększać stężenie litu w surowicy, co wymaga monitorowania. U pacjentów poddawanych hemodializie z użyciem błon dializacyjnych z poliakrylonitrylu lub aferezie LDL z siarczanem dekstranu należy unikać stosowania inhibitorów ACE ze względu na ryzyko reakcji rzekomoanafilaktycznych. Wskazane jest także monitorowanie morfologii krwi przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających ryzyko leukopenii (allopurynol, cytostatyki, immunosupresyjne, glikokortykosteroidy, prokainamid). Informacje te dotyczą wyłącznie populacji dorosłych, gdyż brak jest danych u dzieci i młodzieży.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Gopten 4,0 4 mg
afereza LDL, allopurynol, antagonista receptora angiotensyny II, biodostępność trandolaprylu, błona dializacyjna, cyklosporyna, cytostatyk, doustny lek przeciwcukrzycowy, dysfagia, działanie przeciwnadciśnieniowe, glikokortykosteroid, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipotonia ortostatyczna, inhibitor ACE, inhibitor mTOR, lek immunosupresyjny, lek moczopędny, lek moczopędny oszczędzający potas, lek neuroleptyczny, lek sympatykomimetyczny, leukopenia, morfologia krwi, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl walsartan, trimetoprim kotrimoksazol, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna -
Profil bezpieczeństwa leku
Trandolapryl wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących, zwłaszcza noworodków i wcześniaków, nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, rekomendując wybór leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa. U seniorów z prawidłową funkcją nerek i wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak u osób z niewydolnością nerek, wątroby, serca lub stosujących diuretyki wskazana jest ostrożność. W przypadku pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min konieczne jest zmniejszenie dawki i ścisła kontrola ze względu na ryzyko pogorszenia czynności nerek oraz hiperkaliemii. U chorych z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się stosowanie najniższej dawki początkowej oraz monitorowanie stężenia leku.
Trandolapryl może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie na początku terapii, przy zmianie dawki lub po spożyciu alkoholu, dlatego w tych sytuacjach zaleca się unikanie takich czynności. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne trandolaprylu, zwiększając ryzyko niedociśnienia, co wymaga zachowania ostrożności podczas jego spożywania. Podsumowując, stosowanie trandolaprylu wymaga indywidualizacji terapii i monitorowania w grupach pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a także uwzględnienia potencjalnych interakcji i wpływu na zdolności psychomotoryczne.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Gopten 4,0 4 mg
-
Przeciwwskazania
Trandolapryl w dawce 4 mg (Gopten 4,0) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, inne inhibitory ACE lub składniki pomocnicze kapsułki, w tym laktozę jednowodną (109 mg/kapsułkę) i sód (0,17 mg/kapsułkę). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także historia obrzęku naczynioruchowego po inhibitorach ACE oraz obecność dziedzicznego lub idiopatycznego obrzęku naczynioruchowego. Leku nie należy stosować w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych wad rozwojowych płodu. Ponadto, przeciwwskazane jest łączenie trandolaprylu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m² oraz z preparatem złożonym sakubitryl/walsartan, przy czym odstęp czasowy od ostatniej dawki tego leku powinien wynosić co najmniej 36 godzin, aby uniknąć ryzyka obrzęku naczynioruchowego.
W pierwszym trymestrze ciąży, mimo braku bezwzględnego przeciwwskazania, należy starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, dializowanych, z niewyrównaną niewydolnością serca oraz ciężkim niedociśnieniem. W każdej z wymienionych sytuacji klinicznych konieczne jest indywidualne podejście terapeutyczne, uwzględniające profil pacjenta, choroby współistniejące oraz potencjalne interakcje lekowe, z preferencją dla alternatywnych metod leczenia w celu minimalizacji ryzyka powikłań i działań niepożądanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Gopten 4,0 4 mg
aliskiren, dializoterapia, działanie teratogenne, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, niedociśnienie, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, sakubitryl, substancja czynna, trandolapryl, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przeprowadzone badania przedkliniczne trandolaprylu, substancji czynnej leku Gopten 4,0 (4 mg w kapsułkach twardych), wykazały specyficzne działanie nefrotoksyczne u potomstwa szczurów, objawiające się zwiększoną częstością poszerzonych miedniczek nerkowych. Efekt ten obserwowano jedynie przy dawkach ≥10 mg/kg mc./dobę, bez negatywnego wpływu na ogólny rozwój potomstwa. Testy genotoksyczności nie wykazały mutagenności substancji, co potwierdza brak zdolności trandolaprylu do indukowania mutacji genetycznych.
Długoterminowe badania oceniające potencjał rakotwórczy trandolaprylu nie wykazały działania kancerogennego, co istotnie wspiera korzystny profil bezpieczeństwa tego leku. Całościowa analiza danych przedklinicznych wskazuje na akceptowalny profil bezpieczeństwa trandolaprylu, z uwzględnieniem potencjalnego ryzyka nefrotoksycznego u rozwijającego się potomstwa przy wysokich dawkach. Brak mutagenności i rakotwórczości pozwala na pozytywną ocenę bezpieczeństwa stosowania Gopten 4,0 w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gopten 4,0 4 mg
-
Skład i postać leku
Gopten 4,0 to doustny lek w postaci twardych kapsułek zawierających 4 mg trandolaprylu, inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE), stosowanego w terapii nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca. Każda kapsułka zawiera substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna (109 mg) oraz powidon (K25) i sodu stearylofumaran, które wpływają na właściwości farmaceutyczne preparatu. Zawartość laktozy i sodu (0,17 mg) powinna być uwzględniona u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. Kapsułka charakteryzuje się bordowym wieczkiem i czerwonym korpusem, a jej otoczka zawiera barwniki (E171, E127, E172) oraz surfaktant sodu laurylosiarczan, co ułatwia produkcję i stabilizuje lek.
Lek jest pakowany w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem, istotną dla zachowania stabilności trandolaprylu. Zalecane jest przechowywanie w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych między lekiem a opakowaniem. Niewykorzystane kapsułki należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Gopten 4,0 4 mg
blister, dieta niskosodowa, dwutlenek tytanu, erytrozyna, inhibitor ACE, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, niezgodność farmaceutyczna, otoczka kapsułki, postać doustna, postać farmaceutyczna, powidon, skrobia kukurydziana, stearylofumaran sodu, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, trandolapryl, żelatyna -
Specjalne ostrzeżenia
Gopten 4,0 zawiera trandolapryl, inhibitor ACE, którego stosowanie wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zwężeniem tętnicy głównej lub drogi odpływu, ze względu na ryzyko pogorszenia hemodynamiki. Istotnym działaniem niepożądanym jest obrzęk naczynioruchowy, szczególnie u pacjentów rasy czarnej, obejmujący twarz, język, głośnię i/lub krtań, co może prowadzić do zagrożenia życia. W przypadku wystąpienia obrzęku należy natychmiast przerwać leczenie i zastosować podskórną adrenalinę w dawce 0,3-0,5 ml roztworu 1:1000. Przeciwwskazane jest łączenie trandolaprylu z sakubitrylem/walsartanem oraz innymi lekami zwiększającymi ryzyko obrzęku, jak racekadotryl, inhibitory mTOR czy wildagliptyna. U pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek konieczne jest dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie parametrów klinicznych, w tym czynności nerek i elektrolitów.
Trandolapryl może powodować objawowe niedociśnienie, zwłaszcza u pacjentów z hipowolemią, niedoborem sodu, chorobą niedokrwienną serca lub zaburzeniami naczyniowo-mózgowymi, co wymaga wcześniejszego odstawienia leków moczopędnych i uzupełnienia płynów. Ryzyko neutropenii i agranulocytozy jest zwiększone u pacjentów z niewydolnością nerek i kolagenozami, dlatego wskazana jest regularna kontrola morfologii krwi. Stosowanie inhibitorów ACE wiąże się z ryzykiem hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, cukrzycą, hipoaldosteronizmem oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków oszczędzających potas. Nie zaleca się stosowania trandolaprylu w ciąży i podczas karmienia piersią. Lek nie jest zalecany u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Gopten 4,0
afereza lipoprotein LDL, agranulocytoza, antagonista receptora angiotensyny II, białkomocz, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, hiperkaliemia, hipoaldosteronizm, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, kolagenoza, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nefropatia cukrzycowa, niedobór laktazy, niedociśnienie objawowe, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, prolek, przeszczepienie nerki, racekadotryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl walsartan, suchy kaszel, trandolapryl, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, zaburzenie naczyniowo-mózgowe, zastoinowa niewydolność serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie tętnicy nerkowej -
Właściwości farmakodynamiczne
Gopten 4,0 zawiera trandolapryl (4 mg), inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), który działa poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron, prowadząc do obniżenia stężenia angiotensyny II, aldosteronu oraz natriuretycznego czynnika przedsionkowego, przy jednoczesnym wzroście aktywności reniny i angiotensyny I. Trandolapryl jest prolekiem, metabolizowanym w wątrobie do aktywnego trandolaprylatu, który wykazuje długotrwałe działanie hipotensyjne utrzymujące się co najmniej 24 godziny, z maksymalnym efektem między 8 a 12 godziną po podaniu. Oprócz obniżenia ciśnienia tętniczego, lek wykazuje korzystne efekty kardioprotekcyjne, takie jak regresja przerostu mięśnia sercowego, poprawa czynności rozkurczowej serca oraz zwiększenie podatności tętnic, co przekłada się na poprawę hemodynamiki układu krążenia.
Duże badania kliniczne, takie jak ONTARGET i VA NEPHRON-D, wykazały brak korzyści klinicznych oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych (hiperkaliemia, ostra niewydolność nerek, niedociśnienie) przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, co odnosi się również do trandolaprylu. Badanie ALTITUDE, oceniające dodanie aliskirenu do terapii blokującej układ renina-angiotensyna-aldosteron u pacjentów z cukrzycą typu 2 i chorobą nerek lub serca, zostało przerwane z powodu zwiększonej śmiertelności sercowo-naczyniowej, udarów oraz działań niepożądanych, w tym hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek. Wyniki te podkreślają konieczność ostrożności i unikania wielolekowych schematów blokujących ten układ u pacjentów z wysokim ryzykiem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Gopten 4,0 4 mg
aldosteron, angiotensyna II, antagonista receptora angiotensyny II, bezpośredni inhibitor reniny, choroba sercowo-naczyniowa, ciśnienie tętnicze, cukrzyca typu 2, dysfagia, działanie kardioprotekcyjne, efekt hipotensyjny, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, nadciśnienie tętnicze, natriuretyczny czynnik przedsionkowy, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, ostre uszkodzenie nerek, podatność tętnic, prolek, przerost mięśnia sercowego, przerost naczyń krwionośnych, przewlekła choroba nerek, trandolapryl, trandolaprylat, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Stosowanie trandolaprylu, inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE), u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Lek nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ze względu na potencjalne, choć niejednoznaczne, ryzyko teratogenności. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jego stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży, gdyż ekspozycja płodu na trandolapryl wiąże się z udokumentowanym ryzykiem toksycznego działania, obejmującym pogorszenie czynności nerek, małowodzie (oligohydramnion) oraz opóźnienie kostnienia czaszki. U noworodków mogą wystąpić powikłania takie jak niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemia. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej trandolapryl, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnej terapii przeciwnadciśnieniowej.
W sytuacji ekspozycji na trandolapryl od drugiego trymestru ciąży zaleca się wykonanie badań ultrasonograficznych oceniających czynność nerek oraz czaszkę płodu. Noworodki narażone na inhibitory ACE wymagają ścisłej obserwacji pod kątem niedociśnienia tętniczego. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania trandolaprylu podczas laktacji, nie zaleca się jego podawania kobietom karmiącym piersią, zwłaszcza noworodkom i wcześniakom. W przypadku konieczności leczenia nadciśnienia tętniczego u kobiet karmiących, wskazane jest stosowanie leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji. Podsumowując, planowanie ciąży u pacjentek leczonych trandolaprylem powinno wiązać się ze zmianą terapii na bezpieczniejsze preparaty przeciwnadciśnieniowe.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gopten 4,0 4 mg
badanie ultrasonograficzne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, ekspozycja na inhibitory ACE, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, karmienie piersią, laktacja, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, oligohydramnion, opóźnione kostnienie czaszki, pierwszy trymestr ciąży, teratogenność, trandolapryl, trymestr ciąży, wada rozwojowa płodu -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Trandolapryl, będący inhibitorem konwertazy angiotensyny stosowanym w dawce 4 mg (Gopten 4,0), z farmakodynamicznego punktu widzenia nie wykazuje istotnego negatywnego wpływu na sprawność psychofizyczną pacjentów. Niemniej jednak, w praktyce klinicznej obserwuje się, że niektórzy pacjenci mogą doświadczać działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, zmęczenie czy zaburzenia koncentracji, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Szczególnie istotne są okresy: początkowej terapii, zmiany leczenia, modyfikacji dawkowania oraz jednoczesnego spożycia alkoholu, które mogą nasilać ryzyko wystąpienia tych objawów. Zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez kilka godzin po pierwszej dawce oraz po każdorazowym zwiększeniu dawki, a także całkowite unikanie alkoholu podczas terapii.
W procesie informowania pacjenta lekarz powinien uwzględnić indywidualny profil ryzyka, w tym wiek, współistniejące schorzenia oraz interakcje lekowe, dostosowując zalecenia dotyczące bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Konieczne jest także odnotowanie w dokumentacji medycznej faktu poinformowania pacjenta o potencjalnych ograniczeniach, zwłaszcza u osób wykonujących zawody wymagające wysokiej sprawności psychomotorycznej (np. kierowcy zawodowi, operatorzy maszyn, piloci). Przekazanie wyczerpujących informacji na temat możliwego wpływu trandolaprylu na zdolności poznawcze i motoryczne jest nie tylko elementem dobrej praktyki medycznej, ale również realizacją praw pacjenta oraz zabezpieczeniem prawnym lekarza.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Gopten 4,0 4 mg
ACE-I, charakterystyka produktu leczniczego, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, efekt hipotensyjny, farmakoterapia, funkcja poznawcza i motoryczna, Gopten, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, trandolapryl, wahanie ciśnienia tętniczego, właściwość farmakodynamiczna, zaburzenie koncentracji, zawroty głowy -
Wskazania do stosowania
Gopten 4,0 (trandolapryl) w dawce 4 mg, dostępny w postaci kapsułek twardych, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) stosowanym w leczeniu łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej. Lek znajduje również zastosowanie w terapii zaburzeń czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego oraz w leczeniu objawowej niewydolności serca, gdzie poprzez rozszerzenie naczyń obwodowych zmniejsza obciążenie następcze serca, poprawiając wydolność wysiłkową i łagodząc objawy. Wskazaniem do stosowania jest także poprawa przeżywalności u pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory ≤35% po zawale, niezależnie od obecności objawów niewydolności serca i resztkowego niedokrwienia.
Długotrwała terapia trandolaprylem wykazuje udokumentowane korzyści w redukcji całkowitej śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz zmniejsza ryzyko nagłego zgonu sercowego i ciężkiej, opornej na leczenie niewydolności serca, co przekłada się na poprawę jakości życia i zmniejszenie hospitalizacji. Kapsułki Gopten 4,0 zawierają 109 mg laktozy jednowodnej oraz 0,17 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej. Charakterystyczne oznaczenie leku to bordowe wieczko i czerwony korpus kapsułki, co ułatwia identyfikację preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Gopten 4,0 4 mg
choroba niedokrwienna serca, frakcja wyrzutowa, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon sercowy, niedokrwienie, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, obciążenie następcze serca, opór naczyniowy, oporna na leczenie niewydolność serca, rozszerzenie naczyń obwodowych, trandolapryl, wydolność wysiłkowa, zaburzenie czynności lewej komory, zaburzenie rytmu serca, zawał mięśnia sercowego