Profil bezpieczeństwa leku
Gopten 4,0 4 mg

Trandolapryl wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących, zwłaszcza noworodków i wcześniaków, nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, rekomendując wybór leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa. U seniorów z prawidłową funkcją nerek i wątroby nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak u osób z niewydolnością nerek, wątroby, serca lub stosujących diuretyki wskazana jest ostrożność. W przypadku pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min konieczne jest zmniejszenie dawki i ścisła kontrola ze względu na ryzyko pogorszenia czynności nerek oraz hiperkaliemii. U chorych z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się stosowanie najniższej dawki początkowej oraz monitorowanie stężenia leku.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
  2. objawowa niewydolność serca
  3. zaburzenie czynności lewej komory po zawale mięśnia sercowego
Substancja czynna
  1. trandolapryl
Kategoria leku
  1. inhibitory konwertazy angiotensyny
  2. leki kardiologiczne
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu Gopten 4,0 (trandolapryl) podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Trandolapryl nie powinien znacząco wpływać na sprawność psychofizyczną, jednak u niektórych osób inhibitory ACE mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia, przy zmianie leku lub po spożyciu alkoholu. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w ciągu kilku godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub po zwiększeniu dawki.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Alkohol zwiększa ryzyko niedociśnienia podczas stosowania trandolaprylu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek i wątroby nie ma konieczności zmiany dawkowania. Jednak należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku leczonych diuretykami, z zastoinową niewydolnością serca lub niewydolnością nerek lub wątroby. Dawkę należy dostosować indywidualnie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z klirensem kreatyniny od 30 do 70 ml/min można stosować standardowe dawki. U pacjentów z klirensem poniżej 30 ml/min należy stosować zmniejszoną dawkę początkową i prowadzić leczenie pod ścisłą kontrolą lekarską. Istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek, hiperkaliemii i białkomoczu, dlatego konieczne jest monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy rozpocząć leczenie od najniższej dawki (0,5 mg) pod ścisłą kontrolą lekarską, ze względu na zwiększone stężenie trandolaprylu i jego metabolitu. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie pacjenta.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania trandolaprylu podczas karmienia piersią, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków, z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Zaleca się wybór innych leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie dawki lub po spożyciu alkoholu. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów w tych sytuacjach.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne trandolaprylu, zwiększając ryzyko niedociśnienia. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie jest konieczna zmiana dawkowania u seniorów z prawidłową czynnością nerek i wątroby, ale należy zachować ostrożność u osób z niewydolnością nerek, wątroby, serca lub stosujących diuretyki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność W przypadku klirensu kreatyniny poniżej 30 ml/min należy stosować zmniejszoną dawkę i prowadzić leczenie pod ścisłą kontrolą. Istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek i hiperkaliemii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy stosować najniższą dawkę początkową i monitorować pacjenta ze względu na zwiększone stężenie leku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: