OLIMEL N9E

OLIMEL N9E to preparat do żywienia pozajelitowego, stosowany w ramach całkowitego żywienia pozajelitowego (TPN) u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować pokarmów drogą doustną lub dojelitową. Jest to trójkomorowy worek zawierający emulsję tłuszczową, roztwór aminokwasów oraz roztwór glukozy.

Preparat charakteryzuje się wysoką zawartością azotu (9 g/l) oraz dodatkiem elektrolitów (E – electrolytes), co czyni go odpowiednim dla pacjentów z umiarkowanym do wysokiego zapotrzebowaniem na białko i energię. OLIMEL N9E stosowany jest u dorosłych i dzieci powyżej 2 roku życia w stanach niedożywienia lub ryzyka niedożywienia związanego z chorobą.

Stosowanie OLIMEL N9E wymaga monitorowania równowagi elektrolitowej, stanu nawodnienia, równowagi kwasowo-zasadowej, glikemii oraz funkcji wątroby i nerek. Preparat może być podawany przez żyły obwodowe lub centralne, w zależności od osmolarności końcowego roztworu i stanu klinicznego pacjenta.

Powiązane wpisy

Leksykon substancji czynnych
Chlorki – Dawkowanie i sposób podawania

Preparaty zawierające chlorki, takie jak Lipoflex peri (38-96 mmol/l), Lipoflex special (30-90 mmol/l) oraz Olimel N9E (45-90 mmol/l), są kluczowymi składnikami żywienia pozajelitowego, wymagającymi precyzyjnego dawkowania dostosowanego do wieku i masy ciała pacjenta. Maksymalne dawki dobowe dla dorosłych i młodzieży wahają się od 30 do 40 ml/kg masy ciała, z szybkościami infuzji od 1,7 do 2,5 ml/kg/godz., przy czym Lipoflex special podawany jest wyłącznie do żyły centralnej ze względu na wyższą osmolarność. U dzieci dawkowanie jest odpowiednio zmniejszone, a preparaty są przeciwwskazane u noworodków i niemowląt poniżej 2 lat. Czas trwania leczenia Lipoflex peri nie powinien przekraczać 7 dni, natomiast Lipoflex special może być stosowany bez ograniczeń czasowych. Olimel N9E stosuje się u dzieci powyżej 2 lat, z maksymalną szybkością infuzji 1,8 ml/kg/godz., a dawkowanie u dzieci i młodzieży jest indywidualizowane w zakresie 17,5-35 ml/kg/dobę.
ciągła hemodiafiltracja, ciągła hemodializa, emulsja do infuzji, hemofiltr, Lipoflex peri, Lipoflex special, niewydolność narządów, OLIMEL N9E, osmolarność, pacjent geriatryczny, postdylucja, predylucja, Prismasol, produkt leczniczy, równowaga elektrolitowa, roztwór do hemodializy, trójkomorowy worek, zaburzenie czynności nerek, żywienie pozajelitowe
Leksykon leków
Przeciwwskazania – Olimel N9E

Preparat Olimel N9E jest kompleksową emulsją do żywienia pozajelitowego, zawierającą aminokwasy (56,9-113,9 g), glukozę (110-220 g), tłuszcze (40-80 g) oraz elektrolity w określonych stężeniach (Na: 35-70 mmol, K: 30-60 mmol, Mg: 4-8 mmol, Ca: 3,5-7 mmol, fosforany: 15-30 mmol na 1000-2000 ml). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania jest wiek poniżej 2 lat ze względu na wysoką osmolarność preparatu (1310 mOsm/l) oraz ryzyko nietolerancji u wcześniaków i noworodków. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki takie jak białka jaja kurzego, olej sojowy, białka orzeszków ziemnych oraz kukurydzę, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji.
emulsja do infuzji, fosfolipid, hiperfosfatemia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hipermagnezemia, hipernatremia, hipertriglicerydemia, nadwrażliwość, olej sojowy, OLIMEL N9E, osmolarność, patologiczne stężenie, reakcja anafilaktyczna, wcześniak, zaburzenie metabolizmu aminokwasów, zaburzenie metabolizmu tłuszczów, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Octany – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Octany, obecne w preparacie OLIMEL N9E w ilościach 54 mmol (1000 ml), 80 mmol (1500 ml) oraz 107 mmol (2000 ml), występują jako octan sodu trójwodny (odpowiednio 1,50 g, 2,24 g, 2,99 g) oraz octan lizyny. Nie przeprowadzono specyficznych badań przedklinicznych dedykowanych wyłącznie octanom, jednak bezpieczeństwo ich stosowania oceniono w kontekście całego preparatu OLIMEL, którego składniki, takie jak emulsja tłuszczowa, aminokwasy i glukoza, były poddane badaniom toksykologicznym. Wyniki wskazują na typowe dla wysokiego spożycia lipidów zmiany, takie jak stłuszczenie wątroby, małopłytkowość i podwyższone stężenie cholesterolu, bez specyficznych efektów przypisywanych octanom. Roztwory aminokwasów i glukozy, zawierające octany jako składnik buforu elektrolitowego, nie wykazały właściwości toksycznych, co pośrednio potwierdza bezpieczeństwo octanów w żywieniu pozajelitowym.
acetylo-CoA, badanie przedkliniczne, emulsja tłuszczowa, hipercholesterolemia, małopłytkowość, metabolit, metabolizm energetyczny, octan, octan lizyny, OLIMEL N9E, osmolarność, roztwór aminokwasów, stłuszczenie wątroby, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Fosforany – Przeciwwskazania stosowania

Preparat do żywienia pozajelitowego Olimel N9E zawiera fosforany w ilościach odpowiednio 15,0 mmol (1000 ml), 22,5 mmol (1500 ml) oraz 30,0 mmol (2000 ml), wliczając fosforany z emulsji tłuszczowej. Stosowanie tego preparatu wymaga szczegółowej oceny stanu klinicznego pacjenta oraz monitorowania stężenia fosforu w surowicy, zwłaszcza u osób z ryzykiem zaburzeń gospodarki fosforanowej, takich jak pacjenci z hiperfosfatemią, niewydolnością nerek, zaburzeniami metabolizmu aminokwasów, hiperlipidemią, hiperglikemią oraz u dzieci poniżej 2 roku życia. Fosforany mogą wchodzić w interakcje z innymi elektrolitami (wapń, magnez, sód, potas), co wymaga kompleksowego monitorowania biochemicznego podczas terapii.
emulsja tłuszczowa, gospodarka fosforanowa, gospodarka tłuszczowa, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperfosfatemia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, homeostaza, homeostaza wapnia, insulinowrażliwość, metabolizm aminokwasów, metabolizm energetyczny, metabolizm glukozy, metabolizm tłuszczów, nadwrażliwość na składniki, OLIMEL N9E, podwyższone stężenie fosforu, stężenie fosforu, stężenie fosforu w surowicy, upośledzona funkcja nerek, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Fosforany – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Preparat do żywienia pozajelitowego Olimel N9E dostarcza fosforany w dawkach zależnych od objętości: 15,0 mmol w 1000 ml, 22,5 mmol w 1500 ml oraz 30,0 mmol w 2000 ml, z czego część pochodzi z emulsji tłuszczowej. W składzie preparatu uwzględniono również wapń w ilościach odpowiednio 3,5 mmol, 5,3 mmol i 7,0 mmol na podane objętości, co jest istotne dla bilansu wapniowo-fosforanowego, szczególnie u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Olimel N9E w tych grupach, w tym wpływu na reprodukcję oraz przenikanie składników do mleka kobiecego, co wymaga ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przed zastosowaniem preparatu.
dysfagia, emulsja tłuszczowa, funkcja rozrodcza, gospodarka fosforanowa, gospodarka wapniowo-fosforanowa, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperfosfatemia, hipofosfatemia, metabolizm wapnia, OLIMEL N9E, parametr biochemiczny, preparat zawierający fosforany, stężenie fosforanów w surowicy, żywienie dojelitowe, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Kwas asparaginowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Kwas asparaginowy, naturalnie występujący aminokwas endogenny, jest istotnym składnikiem preparatów do żywienia pozajelitowego, takich jak Aminoplasmal (5,60 g/1000 ml), Nutriflex (1,20–3,00 g/1000 ml), Kabiven, Olimel czy Pediaven. Pełni kluczową rolę w metabolizmie, uczestnicząc m.in. w cyklu mocznikowym i kwasu cytrynowego. Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące całych mieszanin aminokwasów, w tym kwasu asparaginowego, nie wykazały specyficznych działań toksycznych, genotoksycznych, rakotwórczych ani negatywnego wpływu na rozród i rozwój potomstwa. Szczegółowe analizy bezpieczeństwa dla preparatów takich jak Aminoplasmal Hepa 10% potwierdziły dobrą tolerancję i brak istotnych zagrożeń przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami dawkowania i wskazań klinicznych.
aminokwas, aminokwas endogenny, Aminoplasmal, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, białko ustrojowe, cykl kwasu cytrynowego, cykl mocznikowy, elektrolit, fitoestrogen, genotoksyczność, Kabiven, kwas 2-aminobutanodiowy, kwas asparaginowy, Lipoflex, metabolizm aminokwasów, metabolizm organizmu, mieszanina odżywcza, Numeta G16%E, Nutriflex, Olimel, OLIMEL N9E, Pediaven, rakotwórczość, substancja aktywna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby, żywienie pozajelitowe, β-sitosterol
Leksykon substancji czynnych
Octany – Dawkowanie i sposób podawania

Octany, obecne w preparacie Olimel N9E jako sód octan trójwodny, stanowią ważny składnik żywienia pozajelitowego, dostarczając odpowiednio 54 mmol (1000 ml), 80 mmol (1500 ml) oraz 107 mmol (2000 ml) octanów na worek. Dawkowanie preparatu jest indywidualizowane na podstawie masy ciała, stanu klinicznego i zdolności metabolicznych pacjenta, z maksymalną dawką 35 ml/kg/dobę, co u pacjenta 70 kg odpowiada 2450 ml, dostarczając 140 g aminokwasów, 270 g glukozy, 98 g tłuszczów oraz 2058 kcal energii niebiałkowej. Szybkość infuzji powinna być stopniowo zwiększana w pierwszej godzinie, a następnie dostosowywana do potrzeb pacjenta. Preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 2 roku życia ze względu na skład i objętość, a dawkowanie u dzieci i młodzieży (2-11 lat i 12-18 lat) uwzględnia ograniczenia wynikające ze stężeń magnezu, aminokwasów i glukozy oraz różne zakresy objętości (25 ml/kg/dobę dla 2-11 lat i 35 ml/kg/dobę dla 12-18 lat) i maksymalną szybkość infuzji 1,8 ml/kg/godz.
aminokwas, emulsja do infuzji, maksymalna dawka dobowa, metabolizm wodorowęglanów, octan, OLIMEL N9E, poziom elektrolitów, równowaga kwasowo-zasadowa, sodu octan trójwodny, stężenie aminokwasów, stężenie glukozy, stężenie magnezu, szybkość infuzji, wartość energetyczna, wydatek energetyczny, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Octany – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Octany, obecne w preparacie OLIMEL N9E, są stosowane jako składnik emulsji do żywienia pozajelitowego, w tym u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Preparat zawiera 54 mmol octanów w worku 1000 ml, 80 mmol w 1500 ml oraz 107 mmol w 2000 ml, co należy uwzględnić przy ocenie obciążenia metabolicznego pacjenta. Brak jest jednak danych klinicznych dotyczących wpływu octanów na płodność, reprodukcję oraz bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i w okresie laktacji. Nie przeprowadzono badań na zwierzętach ani ludzi, które pozwalałyby na jednoznaczną ocenę ryzyka, co wymaga ostrożności i indywidualnej analizy korzyści i potencjalnych zagrożeń przed wdrożeniem terapii.
badanie kliniczne, choroba zapalna jelit, emulsja do infuzji, hipermetabolizm, karmienie piersią, kobieta ciężarna, mleko kobiece, niedożywienie, niewydolność przewodu pokarmowego, obciążenie metaboliczne, octan, OLIMEL N9E, parametr laboratoryjny, zdolność reprodukcyjna, żywienie dojelitowe, żywienie doustne, żywienie pozajelitowe
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olimel N9E

Produkt leczniczy Olimel N9E to trójkomorowy worek zawierający roztwór glukozy (27,5%), emulsję tłuszczową (20 g/100 ml, głównie olej z oliwek 80% i olej sojowy 20%) oraz roztwór aminokwasów (14,2%) z elektrolitami. Przedkliniczne badania toksykologiczne przeprowadzono na poszczególnych składnikach, nie na gotowym preparacie. Emulsja tłuszczowa wywołała typowe zmiany fizjologiczne u zwierząt, takie jak stłuszczenie wątroby, małopłytkowość oraz podwyższone stężenie cholesterolu, co jest charakterystyczne dla wysokiego spożycia lipidów i nie wskazuje na specyficzną toksyczność. Roztwory aminokwasów i glukozy, zawierające m.in. alaninę, argininę, lizynę, metioninę i inne aminokwasy egzogenne, nie wykazały właściwości toksycznych w badaniach przedklinicznych.
emulsja tłuszczowa, małopłytkowość, monitorowanie parametrów klinicznych, olej sojowy oczyszczony, olej z oliwek oczyszczony, OLIMEL N9E, proces krzepnięcia, roztwór aminokwasów, roztwór aminokwasów z elektrolitami, roztwór glukozy, roztwór glukozy z wapniem, stłuszczenie wątroby, trójkomorowy worek, żywienie pozajelitowe
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Olimel N9E

OLIMEL N9E to emulsja do infuzji o wysokiej zawartości azotu, dostarczana w trójkomorowym worku zawierającym roztwór glukozy z wapniem, emulsję tłuszczową oraz roztwór aminokwasów z elektrolitami. Preparat nie jest zalecany dla dzieci poniżej 2 lat ze względu na nieodpowiedni skład i objętość. Dawkowanie u dorosłych zależy od indywidualnego wydatku energetycznego, stanu klinicznego, masy ciała oraz zdolności metabolizowania składników. Średnie dobowe zapotrzebowanie wynosi: azot 0,16-0,35 g/kg mc (1-2 g aminokwasów/kg), energia 20-40 kcal/kg mc oraz płyny 20-40 ml/kg mc lub 1-1,5 ml/kcal. Maksymalna dawka dobowa OLIMEL N9E to 35 ml/kg mc, co odpowiada 2,0 g aminokwasów/kg, 3,9 g glukozy/kg, 1,4 g tłuszczów/kg, 1,2 mmol sodu/kg i 1,1 mmol potasu/kg. Przykładowo, dla pacjenta 70 kg maksymalna dawka wynosi 2450 ml, dostarczając 140 g aminokwasów, 270 g glukozy, 98 g tłuszczów oraz 2622 kcal całkowitej energii.
dawka dobowa, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, energia niebiałkowa, katabolizm, OLIMEL N9E, podaż aminokwasów, populacja pediatryczna, roztwór aminokwasów z elektrolitami, roztwór glukozy z wapniem, składniki odżywcze, stan odżywienia, stężenie aminokwasów, stężenie glukozy, stężenie magnezu, szybkość infuzji, trójkomorowy worek, wartość energetyczna, worek trójkomorowy, wydatek energetyczny, zapotrzebowanie na azot, zapotrzebowanie na płyny, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Fosforany – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Preparat do żywienia pozajelitowego OLIMEL N9E zawiera fosforany w stężeniach dostosowanych do terapii żywieniowej: 15,0 mmol w 1000 ml, 22,5 mmol w 1500 ml oraz 30,0 mmol w 2000 ml, z dodatkową podażą fosforanów z emulsji tłuszczowej. Produkt jest emulsją do infuzji dożylnej o pH 6,4 i osmolarności 1310 mOsm/l, co zapewnia fizjologiczną kompatybilność. OLIMEL N9E zawiera także elektrolity (Na, K, Mg, Ca) oraz aminokwasy, a jego podawanie wymaga hospitalizacji lub opieki domowej pod nadzorem medycznym, co ogranicza mobilność pacjenta i wpływa na ocenę zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
aminokwasy, charakterystyka produktu leczniczego, elektrolity, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, fosforany, funkcje psychomotoryczne, hospitalizacja, infuzja dożylna, nadzór medyczny, OLIMEL N9E, opieka domowa, osmolarność, terapia żywieniowa, wsparcie metaboliczne, żywienie pozajelitowe
Leksykon substancji czynnych
Octany – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Octany, będące składnikiem preparatu do żywienia pozajelitowego OLIMEL N9E, występują w ilościach odpowiednio 54 mmol (1000 ml), 80 mmol (1500 ml) oraz 107 mmol (2000 ml) w gotowej emulsji. Preparat ten, podawany dożylnie w formie infuzji, zawiera również aminokwasy, glukozę, elektrolity oraz emulsję tłuszczową, a jego pH wynosi 6,4 przy osmolarności 1310 mOsm/l. Z punktu widzenia klinicznego, octany nie wykazują działania psychoaktywnego ani wpływu na sprawność psychomotoryczną, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego, klasyfikująca wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jako „nie dotyczy”.
aminokwasy, charakterystyka produktu leczniczego, droga dożylna, działanie psychoaktywne, elektrolity, emulsja do infuzji, emulsja tłuszczowa, funkcja narządów wewnętrznych, octany, OLIMEL N9E, osmolarność, parametry metaboliczne, podanie dożylne, sprawność psychomotoryczna, worek trójkomorowy, żywienie domowe, żywienie pozajelitowe