Przeciwwskazania
Fluxin (500 mg + 200 mg + 25 mg)/ml

Lek Fluxin, zawierający 500 mg paracetamolu, 200 mg kwasu askorbowego oraz 25 mg maleinianu feniraminy w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (11,555 g/saszetka) i etanol (<15,2 mg/saszetka). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciężka niewydolność wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności wynikające z metabolizmu paracetamolu. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u osób z ryzykiem jaskry z wąskim kątem przesączania, gdyż maleinian feniraminy wykazuje działanie cholinolityczne mogące wywołać wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego. Przeciwwskazaniem jest także ryzyko zatrzymania moczu u pacjentów z zaburzeniami sterczowego odcinka cewki moczowej, ze względu na antycholinergiczne właściwości feniraminy, które mogą nasilać objawy przeszkody w odpływie moczu.

Przeciwwskazania stosowania leku Fluxin. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Fluxin (500 mg paracetamolu + 200 mg kwasu askorbowego + 25 mg maleinianu feniraminy) w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego jest przeciwwskazany w kilku kluczowych sytuacjach klinicznych, które wymagają szczególnej uwagi lekarza podczas kwalifikacji pacjenta do terapii.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Leku Fluxin nie należy przepisywać osobom, u których stwierdzono nadwrażliwość na którykolwiek z jego składników aktywnych (paracetamol, kwas askorbowy, maleinian feniraminy) lub substancje pomocnicze. Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharozę (11,555 g w saszetce) oraz etanol (mniej niż 15,2 mg w saszetce), które również mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów.2

Niewydolność wątroby

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Fluxin jest ciężka niewydolność wątroby. Z uwagi na obecność paracetamolu w składzie preparatu, jego podawanie u pacjentów z zaawansowaną dysfunkcją hepatocytów może prowadzić do zagrażającej życiu hepatotoksyczności. Metabolizm paracetamolu u tych pacjentów jest zaburzony, co prowadzi do kumulacji toksycznych metabolitów i zwiększonego ryzyka uszkodzenia wątroby.3

Choroby układu ocznego

Fluxin jest przeciwwskazany u pacjentów z ryzykiem wystąpienia jaskry z wąskim kątem przesączania. Obecny w składzie leku maleinian feniraminy, jako lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, wykazuje działanie cholinolityczne, które może prowokować napad jaskry u predysponowanych osób. U pacjentów z anatomicznie wąskim kątem przesączania lub nierozpoznaną jaskrą z wąskim kątem przesączania podanie leku może spowodować niebezpieczny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego.4

Zaburzenia układu moczowego

Leku nie należy stosować u pacjentów z ryzykiem zatrzymania moczu związanym z zaburzeniami sterczowego odcinka cewki moczowej. Antycholinergiczne właściwości maleinianu feniraminy mogą powodować nasilenie objawów związanych z przerostem gruczołu krokowego i prowadzić do całkowitego zatrzymania moczu u pacjentów z już istniejącymi zaburzeniami mikcji. Dotyczy to szczególnie mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, zwężeniem szyi pęcherza moczowego lub innymi przeszkodami w odpływie moczu.5

Przeciwwskazania wiekowe

Istotnym ograniczeniem w stosowaniu leku Fluxin jest wiek pacjenta. Preparat nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia. Jest to związane z potencjalnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony ośrodkowego układu nerwowego, oraz z profilem bezpieczeństwa maleinianu feniraminy w młodszych grupach wiekowych.6

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Przy kwalifikacji pacjentów do leczenia preparatem Fluxin należy wziąć pod uwagę zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu. Preparat zawiera znaczną ilość sacharozy (11,555 g w saszetce), co może stanowić problem u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją fruktozy. Zawartość etanolu, choć niewielka (mniej niż 15,2 mg na saszetkę), może być istotna u pacjentów z chorobą alkoholową, schorzeniami wątroby lub padaczką.7

Przeciwwskazanie Składnik odpowiedzialny Uzasadnienie kliniczne
Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze Paracetamol, kwas askorbowy, maleinian feniraminy, sacharoza, etanol Ryzyko reakcji alergicznych i anafilaktycznych
Ciężka niewydolność wątroby Paracetamol Zwiększone ryzyko hepatotoksyczności
Ryzyko jaskry z wąskim kątem przesączania Maleinian feniraminy Działanie cholinolityczne prowokujące wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ryzyko zatrzymania moczu Maleinian feniraminy Działanie antycholinergiczne nasilające objawy przeszkody w odpływie moczu
Wiek poniżej 15 lat Cały preparat Nieustalony profil bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl