Skład i postać leku
Fluxin (500 mg + 200 mg + 25 mg)/ml
Produkt leczniczy Fluxin dostępny jest w formie granulatu do sporządzenia roztworu doustnego, pakowanego w saszetkach zawierających 13,1 g granulatu. Każda saszetka zawiera trzy substancje czynne: paracetamol 500 mg, kwas askorbinowy (witamina C) 200 mg oraz maleinian feniraminy 25 mg. Skład uzupełniają substancje pomocnicze, w tym sacharoza w ilości 11,555 g oraz etanol w ilości poniżej 15,2 mg, co jest istotne przy przepisywaniu leku pacjentom z cukrzycą, nietolerancją cukrów lub przeciwwskazaniami do spożywania alkoholu. Produkt charakteryzuje się białym do lekko żółtego proszkiem o zapachu owoców cytrusowych i rumu, co ułatwia akceptację przez pacjentów. Saszetki wykonane są z trójwarstwowego materiału (papier/Aluminium/PE), z warstwą PE mającą bezpośredni kontakt z granulatem, co nie powoduje istotnych niezgodności farmaceutycznych.
Skład leku Fluxin
Produkt leczniczy Fluxin występuje w formie granulatu do sporządzenia roztworu doustnego, w saszetce. Każda saszetka zawiera trzy składniki aktywne: paracetamol w ilości 500 mg, kwas askorbowy (witamina C) w ilości 200 mg oraz maleinian feniraminy w ilości 25 mg 1.
Substancje pomocnicze
Fluxin zawiera również szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne i organoleptyczne produktu. Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje: sacharozę, aromat owoców cytrusowych i rumu, kwas cytrynowy, gumę arabską (dyspersja wysuszona) oraz sacharynę sodową (E954) 2.
Warto zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu zawarte w produkcie. Każda saszetka zawiera 11,555 g sacharozy oraz mniej niż 15,2 mg etanolu 3. Informacja ta jest istotna przy przepisywaniu leku pacjentom z cukrzycą lub nietolerancją niektórych cukrów, a także u osób, u których istnieją przeciwwskazania do spożywania alkoholu.
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
Fluxin jest dostępny w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego, pakowanego w saszetkach. Produkt ma formę proszku o charakterystycznej barwie białej do lekko żółtej oraz wyraźnym zapachu owoców cytrusowych i rumu 4. Taka postać farmaceutyczna zapewnia wygodne dawkowanie oraz ułatwia przyjmowanie leku.
Opakowanie i przechowywanie
Każda saszetka Fluxin zawiera 13,1 g granulatu przeznaczonego do przygotowania roztworu doustnego. Saszetki zbudowane są z trzech warstw materiałów: papier/Aluminium/PE, przy czym warstwa polietylenowa (PE) ma bezpośredni kontakt z produktem leczniczym. Saszetki pakowane są w tekturowe pudełka 5.
Produkt leczniczy jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających: 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18 lub 20 saszetek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie 6.
Produkt powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C 7. Okres ważności leku wynosi 21 miesięcy 8.
Sposób podania i przygotowanie do użycia
Fluxin jest przeznaczony do podania doustnego w formie roztworu. Przed zastosowaniem, zawartość saszetki należy rozpuścić w odpowiedniej ilości płynu (najczęściej wody). Szczegółowe instrukcje dotyczące sposobu przygotowania roztworu powinny być zawarte w ulotce dla pacjenta.
Po zakończeniu leczenia, wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami 9.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Fluxin nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych 10. Oznacza to, że przy standardowym stosowaniu nie odnotowano interakcji między składnikami leku a materiałami używanymi do jego podawania.
| Składnik | Ilość w saszetce | Kategoria |
|---|---|---|
| Paracetamol | 500 mg | Substancja czynna |
| Kwas askorbowy (witamina C) | 200 mg | Substancja czynna |
| Maleinian feniraminy | 25 mg | Substancja czynna |
| Sacharoza | 11,555 g | Substancja pomocnicza o znanym działaniu |
| Etanol | <15,2 mg | Substancja pomocnicza o znanym działaniu |
| Aromat owoców cytrusowych i rumu | Ilość dostosowana | Substancja pomocnicza |
| Kwas cytrynowy | Ilość dostosowana | Substancja pomocnicza |
| Guma arabska, dyspersja wysuszona | Ilość dostosowana | Substancja pomocnicza |
| Sacharyna sodowa (E954) | Ilość dostosowana | Substancja pomocnicza |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania