Skład leku Fervex o smaku malinowym

Fervex o smaku malinowym jest dostępny w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Preparat ma postać granulatu o barwie jasnoróżowej do jasnobeżowej, zapakowanego w saszetki. ¹

Substancje czynne

Każda saszetka preparatu Fervex o smaku malinowym zawiera trzy substancje czynne w następujących dawkach:²

• Paracetamol (Paracetamolum) – 500 mg – substancja o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym
• Kwas askorbowy (Acidum ascorbicum) – 200 mg – witamina C
• Maleinian feniraminy (Pheniramini maleas) – 25 mg – substancja przeciwhistaminowa

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, wśród których znajdują się komponenty o znanym działaniu:³

• Sacharoza – 11,6 g w saszetce – należy to uwzględnić u pacjentów z cukrzycą
• Alkohol benzylowy – 1,2 mg
• Śladowe ilości etanolu
• Śladowe ilości potasu
• Glikol propylenowy (E1520)
• Benzoesan sodu (E211)
• Żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik mogący wywoływać reakcje alergiczne
• Czerwień Allura (E129) – barwnik mogący wywoływać reakcje alergiczne

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁴

• Sacharoza (11,6 g)
• Kwas cytrynowy bezwodny
• Guma arabska
• Sacharyna sodowa
• Aromat malinowy

Skład aromatu malinowego

Aromat malinowy zawarty w preparacie składa się z następujących substancji:⁵

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Fervex o smaku malinowym występuje w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Granulat charakteryzuje się barwą jasnoróżową do jasnobeżowej. Po rozpuszczeniu w ciepłej lub gorącej wodzie tworzy roztwór doustny o smaku malinowym.⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj opakowania

Fervex o smaku malinowym jest pakowany w saszetki wykonane z folii trójwarstwowej (papier/Aluminium/PE), zabezpieczającej preparat przed wpływem czynników zewnętrznych. Saszetki umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to:⁷

• 6 saszetek
• 8 saszetek
• 12 saszetek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Warunki przechowywania

Preparat Fervex o smaku malinowym należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie są wymagane szczególne warunki przechowywania poza kontrolą temperatury.⁹

Okres ważności

Okres ważności leku Fervex o smaku malinowym wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.¹⁰

Sposób podania i przygotowania leku

Fervex o smaku malinowym jest przeznaczony do podania doustnego po uprzednim rozpuszczeniu zawartości saszetki w gorącej lub ciepłej wodzie. Preparat należy przygotować bezpośrednio przed użyciem poprzez wsypanie zawartości saszetki do szklanki i zalanie gorącą lub ciepłą wodą. Następnie należy dokładnie wymieszać do całkowitego rozpuszczenia granulatu. Roztwór można spożyć po wystygnięciu do odpowiedniej temperatury.¹¹

Utylizacja niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych preparatu Fervex o smaku malinowym.¹³