nirsewimab
Nirsewimab to innowacyjny przeciwciało monoklonalne, które zostało zaprojektowane do zapobiegania infekcjom dolnych dróg oddechowych wywołanych przez syncytialny wirus oddechowy (RSV) u noworodków i niemowląt. Działa poprzez wiązanie się z białkiem F wirusa RSV, co zapobiega fuzji wirusa z komórkami gospodarza i w rezultacie hamuje zakażenie.
W przeciwieństwie do tradycyjnych szczepionek, nirsewimab zapewnia bezpośrednią ochronę immunologiczną bez konieczności aktywacji układu odpornościowego. Jest podawany w pojedynczej dawce domięśniowej przed lub podczas sezonu RSV, zapewniając ochronę na okres około 5 miesięcy. Badania kliniczne wykazały jego wysoką skuteczność w redukcji hospitalizacji związanych z RSV u niemowląt.
Nirsewimab reprezentuje przełom w profilaktyce RSV, gdyż jest pierwszym przeciwciałem monoklonalnym zatwierdzonym do stosowania u wszystkich niemowląt, w tym urodzonych o czasie i zdrowych. Wcześniejsze metody profilaktyki, takie jak paliwizumab, były zarezerwowane głównie dla grup wysokiego ryzyka ze względu na koszty i schemat wielokrotnych dawek.
Powiązane wpisy
- Leksykon chorób i schorzeń
Zapalenie oskrzelików – Epidemiologia
Zapalenie oskrzelików jest jedną z najczęstszych infekcji dolnych dróg oddechowych u niemowląt i małych dzieci, z zachorowalnością w pierwszym roku życia na poziomie 11-15% oraz co najmniej 5 hospitalizacjami na 1000 dzieci poniżej 2 lat. Głównym czynnikiem etiologicznym jest wirus RSV, który odpowiada za 2-3% hospitalizacji i wykazuje sezonowość, najczęściej w miesiącach jesienno-zimowych na półkuli północnej (październik-maj, szczyt w styczniu-lutym). Epidemiologia zapalenia oskrzelików wykazuje zmienność geograficzną i demograficzną, z wyższą częstością u chłopców (stosunek 2,01:1), wcześniaków, niemowląt poniżej 6 miesięcy, osób z niską masą urodzeniową, ekspozycją na dym tytoniowy oraz wczesnym odstawieniem od karmienia piersią. Pandemia COVID-19 spowodowała istotne zmiany w sezonowości i częstości występowania zapalenia oskrzelików, z gwałtownym spadkiem zachorowań w 2020-2021 oraz przesunięciem szczytów epidemii, które powróciły do wzorców sprzed pandemii w sezonie 2023-2024.
dystansowanie społeczne, infekcja dolnych dróg oddechowych, karmienie piersią, klimat tropikalny i subtropikalny, nadzór nad ściekami, nirsewimab, niska masa urodzeniowa, oddział intensywnej terapii pediatrycznej, ostre zakażenie dolnych dróg oddechowych, paliwizumab, pandemia COVID-19, półkula południowa, przeciwciało monoklonalne, respiratory syncytial virus, wcześniactwo, wentylacja mechaniczna, wirus RSV, zapalenie oskrzelików - Leksykon chorób i schorzeń
Wirus syncytialny dróg oddechowych – Epidemiologia
Wirus syncytialny dróg oddechowych (RSV) jest główną przyczyną ostrych zakażeń dolnych dróg oddechowych u dzieci oraz znaczącym czynnikiem chorobowości i śmiertelności wśród osób starszych. Rocznie powoduje około 3,6 miliona hospitalizacji i 100 000 zgonów u dzieci poniżej 5 roku życia globalnie, z 97% zgonów w krajach o niskich i średnich dochodach. W USA RSV odpowiada za 2,1 miliona wizyt ambulatoryjnych i 58 000-80 000 hospitalizacji u dzieci <5 lat oraz 100 000-150 000 hospitalizacji u dorosłych ≥60 lat. Sezonowość RSV w klimacie umiarkowanym obejmuje okres od jesieni do wiosny, z początkiem sezonu między połową września a listopadem, szczytem od grudnia do lutego i końcem od kwietnia do maja. Pandemia COVID-19 zakłóciła ten wzorzec, powodując zmniejszenie cyrkulacji RSV w sezonie 2020 i pozasezonowe epidemie w latach 2021-2023, z powrotem do typowej sezonowości w sezonie 2023-2024. Systemy nadzoru, takie jak NREVSS i RSV-NET, monitorują epidemiologię RSV, hospitalizacje i charakterystykę kliniczną pacjentów, jednak ich zasięg i kompletność danych są ograniczone, zwłaszcza w krajach tropikalnych i w populacji dorosłych.
ciężki przebieg RSV, hospitalizacja, immunoprofilaktyka, nirsewimab, osłabiony układ odpornościowy, ostre zakażenie dolnych dróg oddechowych, pandemia COVID-19, profilaktyka, przeciwciało monoklonalne, sezon RSV, śmiertelność wewnątrzszpitalna, środek kontroli zakażeń, system nadzoru, szczepionka przeciwko RSV, terapia przeciwwirusowa, wirus syncytialny dróg oddechowych, wskaźnik hospitalizacji, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie RSV, zapalenie oskrzelików, zapalenie płuc - Leksykon chorób i schorzeń
Wirus syncytialny oddechowy (rsv) – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Wirus syncytialny oddechowy (RSV) stanowi istotne zagrożenie dla niemowląt, małych dzieci oraz osób starszych, jednak dostępność szczepionek oraz przeciwciał monoklonalnych o przedłużonym okresie półtrwania (mAbs) otwiera nowe możliwości profilaktyki. Modelowanie matematyczne wskazuje, że szczepienia kobiet w ciąży oraz podawanie mAbs mogą zapobiec ponad połowie hospitalizacji RSV u niemowląt poniżej 6 miesiąca życia, a szczepionki żywe atenuowane są najskuteczniejsze u dzieci poniżej 5 lat. Szczepionka RSVPreF3 OA z adiuwantem AS01E wykazała skuteczność na poziomie 75% (95% CI: 50-87) w zapobieganiu hospitalizacjom u dorosłych ≥60 lat, a u osób ≥75 lat skuteczność wyniosła 76% (95% CI: 40-91). Prognozy na sezon 2024-2025 przewidują redukcję hospitalizacji o 17% (29 300 przypadków) ogółem, w tym o 31% (14 300) wśród niemowląt oraz o 22% (13 000) wśród seniorów.
choroba dolnych dróg oddechowych, hospitalizacja związana z RSV, immunizacja, model predykcyjny, nirsewimab, objawowe zakażenie, poród przedwczesny, program szczepień, QALY, śmiertelność niemowląt, szczepionka przeciwko RSV, szczepionka RSVPreF3, szczepionka żywa atenuowana, wirus syncytialny oddechowy, zakażenie dolnych dróg oddechowych - Leksykon chorób i schorzeń
Wirus syncytialny dróg oddechowych – Leczenie
Wirus syncytialny dróg oddechowych (RSV) jest istotną przyczyną ostrych infekcji dróg oddechowych, zwłaszcza u niemowląt, osób starszych oraz pacjentów z obniżoną odpornością. Leczenie RSV opiera się głównie na terapii objawowej, obejmującej odpowiednie nawodnienie, podawanie paracetamolu lub ibuprofenu (u dzieci powyżej 6 miesięcy), oczyszczanie nosa oraz zapewnienie odpoczynku. Leki przeciwkaszlowe nie są zalecane u dzieci poniżej 4 roku życia, a antybiotyki stosuje się jedynie w przypadku wtórnego zakażenia bakteryjnego. W ciężkich przypadkach, zwłaszcza u niemowląt poniżej 6 miesięcy, stosuje się hospitalizację z suplementacją tlenu, nawadnianiem dożylnym, odsysaniem wydzieliny, a w skrajnych sytuacjach wentylacją mechaniczną. Rybawiryna, jedyny lek przeciwwirusowy zatwierdzony przez FDA, podawana jest w dawce 6 g w 300 ml wody destylowanej przez generator aerozolu (SPAG) przez 12-20 godzin dziennie przez 3-7 dni, jednak jej stosowanie jest ograniczone ze względu na wysokie koszty, brak jednoznacznej skuteczności oraz działania niepożądane.
analog nukleozydowy, bakteryjne zapalenie płuc, białko F wirusa RSV, choroba dolnych dróg oddechowych, choroba sercowo-płucna, dożylna immunoglobulina, dysplazja oskrzelowo-płucna, hipertoniczny roztwór soli, inflamasom NLRP3, kortykosteroid, nawadnianie dożylne, nirsewimab, obniżona odporność, ostra infekcja dróg oddechowych, paliwizumab, POChP, przeciwciało monoklonalne, przeszczep szpiku kostnego, RSV, rybawiryna, skurcz oskrzeli, szczepionka Abrysvo, szczepionka białkowa, szczepionka mRNA, szczepionka wektorowa, szczepionka żywa atenuowana, wentylacja mechaniczna, wirus syncytialny dróg oddechowych, wrodzona wada serca, wtórne zakażenie bakteryjne, zapalenie oskrzelików, zapalenie spojówek, zespół Reye’a - Leksykon chorób i schorzeń
Wirus syncytialny oddechowy (rsv) – Zapobieganie i profilaktyka
Wirus syncytialny oddechowy (RSV) jest istotnym patogenem układu oddechowego, szczególnie niebezpiecznym dla niemowląt oraz osób starszych. Obecnie dostępne są trzy szczepionki dla dorosłych: AREXVY (GSK), ABRYSVO (Pfizer) oraz mRESVIA (Moderna), które wykazują wysoką skuteczność (AREXVY: 83-94%, ABRYSVO: 62-86%) w zapobieganiu ciężkim postaciom zakażeń RSV. Szczepienia zaleca się osobom ≥75 lat, a także osobom 60-74 lata z chorobami współistniejącymi oraz mieszkańcom placówek opieki długoterminowej. Szczepionka ABRYSVO jest jedyną dopuszczoną do stosowania u kobiet w ciąży (32.-36. tydzień), zapewniającą ochronę niemowląt przez około 6 miesięcy po urodzeniu, z efektywnością zmniejszającą hospitalizacje o 57% w pierwszym półroczu życia. Profilaktyka niemowląt obejmuje także podanie przeciwciał monoklonalnych: nirsewimab (Beyfortus) lub paliwizumab (Synagis), z nirsewimabem wykazującym skuteczność 79-90% w zapobieganiu ciężkim postaciom RSV i podawanym jako pojedyncza dawka na sezon (ok. 5 miesięcy). Szczepionki i przeciwciała można podawać jednocześnie z innymi szczepieniami, a optymalny czas immunizacji to okres przedsezonowy RSV (późne lato/jesień dla dorosłych, wrzesień-styczeń dla kobiet w ciąży, październik-marzec dla niemowląt).
astma, choroba dolnych dróg oddechowych, choroba nerek, choroba wątroby, cukrzyca, hospitalizacja związana z RSV, immunizacja, niewydolność serca, nirsewimab, ostra choroba układu oddechowego, paliwizumab, przeciwciało monoklonalne, przewlekła choroba płuc, szczepionka chimeryczna, szczepionka podjednostkowa, szczepionka przeciwko błonicy, szczepionka przeciwko grypie, szczepionka przeciwko krztuścowi, szczepionka przeciwko odrze, szczepionka przeciwko ospie wietrznej, szczepionka przeciwko różyczce, szczepionka przeciwko RSV, szczepionka przeciwko śwince, szczepionka przeciwko tężcowi, szczepionka wektorowa, szczepionka żywa atenuowana, wcześniactwo, wirus syncytialny oddechowy, zakażenie układu oddechowego - Leksykon chorób i schorzeń
Zapalenie oskrzelików – Zapobieganie i profilaktyka
Zapalenie oskrzelików, głównie wywoływane przez wirus syncytialny (RSV), jest najczęstszą przyczyną hospitalizacji niemowląt i małych dzieci. Profilaktyka ciężkich zakażeń RSV opiera się obecnie na szczepieniu kobiet w ciąży szczepionką Abrysvo podawaną w 32-36 tygodniu ciąży, co zmniejsza ryzyko ciężkich zakażeń u noworodków o około 57% w pierwszych 6 miesiącach życia. Alternatywnie, niemowlętom podaje się przeciwciała monoklonalne: nirsewimab (Beyfortus) jako pojedynczą dawkę domięśniową, skuteczną przez około 5 miesięcy, lub paliwizumab (Synagis) podawany comiesięcznie (zwykle 5 dawek) w sezonie RSV. Nirsewimab wykazuje 77% skuteczności w zapobieganiu wizytom na oddziale ratunkowym i 98% skuteczności w zapobieganiu hospitalizacjom związanym z RSV. Profilaktyka jest szczególnie zalecana dla niemowląt poniżej 8. miesiąca życia oraz dzieci z grup wysokiego ryzyka, takich jak wcześniaki, dzieci z chorobami serca, płuc, niedoborami odporności czy mukowiscydozą.
bierne palenie, higiena rąk, infekcja dolnych dróg oddechowych, infekcja górnych dróg oddechowych, karmienie piersią, mukowiscydoza, nirsewimab, obniżona odporność, oddział intensywnej terapii pediatrycznej, oddział ratunkowy, paliwizumab, przeciwciało monoklonalne, RSV, szczepionka przeciwko COVID-19, szczepionka przeciwko grypie, szczepionka przeciwko RSV, wirus syncytialny, zapalenie oskrzelików, zapalenie płuc - Leksykon chorób i schorzeń
Wirus syncytialny dróg oddechowych – Zapobieganie i profilaktyka
Profilaktyka zakażeń wirusem syncytialnym dróg oddechowych (RSV) opiera się na stosowaniu przeciwciał monoklonalnych oraz szczepionek, które znacząco redukują ryzyko ciężkiego przebiegu choroby, zwłaszcza u niemowląt, wcześniaków, dzieci z przewlekłymi chorobami płuc, wadami serca oraz osób starszych. Paliwizumab, podawany domięśniowo w dawce 5 dawek miesięcznie w sezonie RSV, zmniejsza ryzyko hospitalizacji o 56% i jest wskazany u niemowląt poniżej 24 miesięcy z wysokim ryzykiem (np. wcześniaki urodzone ≤28 tygodnia ciąży, dzieci z hemodynamicznie istotną wadą serca). Nirsewimab, z dłuższym okresem półtrwania, podawany jednorazowo (50 mg dla niemowląt <5 kg, 100 mg dla ≥5 kg) przed sezonem RSV, wykazuje 70-90% skuteczność w zapobieganiu zakażeniom dolnych dróg oddechowych i 78% redukcję hospitalizacji. Szczepionka RSVpreF (Abrysvo) podawana kobietom w ciąży w 32-36 tygodniu ciąży chroni niemowlęta do 6 miesiąca życia, natomiast szczepionki RSVPreF3 (Arexvy), RSVpreF (Abrysvo) i mRNA-1345 (mRESVIA) są rekomendowane dla dorosłych ≥60 lat, ze szczególnym wskazaniem dla osób ≥75 lat lub z grup ryzyka.
choroba nerwowo-mięśniowa, dym tytoniowy, hospitalizacja związana z RSV, kropelka oddechowa, mukowiscydoza, niedobór odporności, nirsewimab, paliwizumab, przeciwciało monoklonalne, przewlekła choroba płuc, sezon RSV, środek do dezynfekcji rąk, wcześniak, wirus RSV, wirus syncytialny dróg oddechowych, wrodzona wada serca, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie szpitalne, zespół nabytego niedoboru odporności, złożony niedobór odporności