chlorowodorek ropiwakainy
Chlorowodorek ropiwakainy to lek z grupy długo działających miejscowych środków znieczulających, należący do grupy amidów. Charakteryzuje się mniejszą toksycznością dla układu sercowo-naczyniowego i ośrodkowego układu nerwowego w porównaniu z bupiwakainą, przy zachowaniu podobnej skuteczności analgetycznej.
Mechanizm działania ropiwakainy polega na blokowaniu kanałów sodowych w błonach komórkowych neuronów, co hamuje depolaryzację i przewodzenie impulsów nerwowych. W przeciwieństwie do bupiwakainy, ropiwakaina wykazuje większą selektywność w stosunku do włókien przewodzących ból (włókna C) niż włókien motorycznych, co zmniejsza ryzyko blokady motorycznej przy zachowaniu dobrej analgezji.
Chlorowodorek ropiwakainy znajduje szerokie zastosowanie w znieczuleniu regionalnym, w tym w znieczuleniu zewnątrzoponowym, blokadach nerwów obwodowych, znieczuleniu nasiękowym oraz w analgezji pooperacyjnej. Dostępny jest w stężeniach od 0,2% do 1%, przy czym niższe stężenia (0,2-0,5%) stosuje się głównie do analgezji, a wyższe (0,75-1%) do znieczulenia chirurgicznego.
Farmakokinetyka chlorowodorku ropiwakainy charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza (94%) oraz metabolizmem wątrobowym poprzez enzymy cytochromu P450. Okres półtrwania leku wynosi około 1,8-4,2 godziny. Czas działania znieczulającego jest zależny od dawki i miejsca podania, i wynosi średnio 4-8 godzin.
Działania niepożądane chlorowodorku ropiwakainy obejmują spadki ciśnienia tętniczego, bradykardię, nudności i wymioty. Poważne działania niepożądane, takie jak toksyczność OUN (drgawki) czy toksyczność sercowo-naczyniowa (zaburzenia rytmu, depresja mięśnia sercowego), występują rzadziej niż w przypadku bupiwakainy, co czyni ropiwakainę bezpieczniejszą alternatywą, szczególnie w położnictwie i u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ropivacaine Kabi 5 mg/ml
Ropivacaine Kabi, zawierający chlorowodorek ropiwakainy w stężeniu 5 mg/ml (50 mg w 10 ml ampułce), jest lekiem miejscowo znieczulającym, który może wpływać na funkcje psychomotoryczne pacjenta, istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pomimo braku specyficznych badań klinicznych oceniających ten wpływ, wiadomo, że lek może powodować czasowe zaburzenia koordynacji ruchowej, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia oceny odległości oraz obniżenie koncentracji uwagi. Efekty te mogą wystąpić nawet bez subiektywnych objawów i są zależne od dawki oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta, a także od jednoczesnego stosowania innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy.
blokada nerwu, chlorowodorek ropiwakainy, czas reakcji, czynność psychiczna, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, funkcja ruchowa, koncentracja uwagi, koordynacja ruchowa, lek miejscowo znieczulający, ośrodkowy układ nerwowy, Ropivacaine Kabi, ropiwakaina, roztwór do wstrzykiwań, zaburzenie funkcji psychomotorycznej, znieczulenie miejscowe, znieczulenie regionalne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ropivacaine BioQ
Ropivacaine BioQ, zawierający chlorowodorek ropiwakainy w stężeniu 2 mg/ml, wymaga stosowania w warunkach zapewniających pełne monitorowanie pacjenta oraz dostęp do sprzętu resuscytacyjnego, ze względu na ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej i powikłań kardiologicznych, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, z chorobami serca lub przyjmujących leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron). Szczególną ostrożność należy zachować przy blokadach nerwów obwodowych, zwłaszcza w okolicach głowy i szyi, gdzie istnieje ryzyko przypadkowego podania donaczyniowego. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (metabolizm leku) i nerek (farmakokinetyka) konieczne jest dostosowanie dawkowania i ścisła kontrola kliniczna. Ropivacaine BioQ nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży oraz może wywoływać porfirię, dlatego u pacjentów z ostrą porfirią należy go stosować wyłącznie w braku innych opcji terapeutycznych.
analgezja pooperacyjna, blok przewodzenia serca, blokada nerwów obwodowych, chlorowodorek ropiwakainy, chondroliza, choroba wątroby, działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, inhibitor izoenzymu CYP1A2, kwasica, leczenie bólu pooperacyjnego, lek miejscowo znieczulający z grupy amidów, lek przeciwarytmiczny klasy III, monitorowanie EKG, nadwrażliwość krzyżowa, ostra porfiria, podanie zewnątrzoponowe, resuscytacja, toksyczność ogólnoustrojowa, uszkodzenie nerwu, wlew ciągły, wlew zewnątrzoponowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie przewodnictwa, zatrzymanie akcji serca, znieczulenie miejscowe, znieczulenie przewodowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ropimol 7,5 mg/ml
Ropimol, zawierający chlorowodorek ropiwakainy w stężeniu 7,5 mg/ml, jest przeznaczony do stosowania wyłącznie przez doświadczonych specjalistów w znieczuleniach przewodowych lub pod ich nadzorem, z zachowaniem zasady podawania najmniejszej skutecznej dawki. W chirurgii stosuje się różne dawki w zależności od rodzaju znieczulenia: zewnątrzoponowe lędźwiowe i cięcie cesarskie – 113-150 mg (15-20 ml), zewnątrzoponowe piersiowe – 38-113 mg (5-15 ml), blokada dużych nerwów – 75-300 mg (10-40 ml), a blokada miejscowa od 7,5 do 225 mg (1-30 ml). Szczególną ostrożność należy zachować przy blokadzie splotu ramiennego z dostępu między mięśniami pochyłymi i nadobojczykowego ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Dawkowanie musi być indywidualizowane, a podawanie leku powinno odbywać się powoli (25-50 mg/min) z częstą aspiracją, aby uniknąć podania donaczyniowego lub podpajęczynówkowego.
analgezja pooperacyjna, blok rdzeniowy, blokada dużego nerwu, blokada małego nerwu, blokada nerwów obwodowych, blokada nerwów ruchowych, blokada nerwu udowego, blokada splotu ramiennego, cewnik zewnątrzoponowy, chlorowodorek ropiwakainy, cięcie cesarskie, dawka wzrastająca, dysfagia, opioidowy lek przeciwbólowy, podanie donaczyniowe, podanie nadtwardówkowe, podanie okołonerwowe, podanie podpajęczynówkowe, toksyczne stężenie, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność ośrodkowego układu nerwowego, wlew ciągły, znieczulenie przewodowe, znieczulenie zewnątrzoponowe lędźwiowe, znieczulenie zewnątrzoponowe piersiowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ropimol 5 mg/ml
Lek Ropimol, zawierający chlorowodorek ropiwakainy w stężeniu 5 mg/ml, jest przeznaczony do podania dooponowego i posiada szereg przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed zastosowaniem. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na ropiwakainę lub inne amidowe leki miejscowo znieczulające, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej. Ponadto, ogólne przeciwwskazania do znieczulenia przewodowego obejmują zaburzenia krzepnięcia, aktywne zakażenie w miejscu wkłucia, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, niestabilność hemodynamiczną oraz ciężkie zaburzenia neurologiczne. Szczególne przeciwwskazania dotyczą techniki odcinkowego znieczulenia dożylnego (blokada Biera) oraz znieczulenia okołoszyjkowego w położnictwie, gdzie Ropimol nie powinien być stosowany.
blokada Biera, blokada dużego nerwu, chlorowodorek ropiwakainy, hipowolemia, lek miejscowo znieczulający z grupy amidów, nadwrażliwość na ropiwakainę, niestabilność hemodynamiczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, odcinkowe znieczulenie dożylne, podanie dooponowe, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, roztwór do wstrzykiwań, spadek ciśnienia tętniczego, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie przewodnictwa serca, znieczulenie okołoszyjkowe, znieczulenie przewodowe, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ropivacaine Kabi 2 mg/ml
Ropivacaine Kabi 2 mg/ml, zawierający chlorowodorek ropiwakainy, jest amidowym lekiem znieczulającym miejscowo, którego stosowanie wymaga szczegółowej kwalifikacji pacjenta z uwzględnieniem licznych przeciwwskazań. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na ropiwakainę, inne amidowe anestetyki miejscowe (np. lidokainę, bupiwakainę) oraz substancje pomocnicze preparatu. Nie należy stosować ropiwakainy w odcinkowym znieczuleniu dożylnym (blokada Biera) ze względu na ryzyko ciężkiej toksyczności ogólnoustrojowej, a także w znieczuleniu okołoszyjkowym w położnictwie z powodu potencjalnych działań niepożądanych u matki i płodu. Hipowolemia stanowi kolejne bezwzględne przeciwwskazanie, gdyż zmniejszona objętość krwi krążącej zwiększa ryzyko zapaści krążeniowej po podaniu leku. Przed zastosowaniem ropiwakainy u pacjentów z hipowolemią konieczne jest wyrównanie niedoborów płynów i stabilizacja hemodynamiczna.
amidowe leki znieczulające, amidowy lek znieczulający, artykaina, blokada Biera, bupiwakaina, chlorowodorek ropiwakainy, choroby neurologiczne, hipowolemia, lek znieczulający miejscowo, lidokaina, mepiwakaina, nadciśnienie tętnicze oporne, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, niewydolność serca, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, prylokaina, reakcja anafilaktyczna, spadek ciśnienia tętniczego, stan hemodynamiczny, terapia przeciwzakrzepowa, zaburzenia krzepnięcia, zapaść krążeniowa, znieczulenie dożylne odcinkowe, znieczulenie okołoszyjkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ropivacaine Kabi 10 mg/ml
Chlorowodorek ropiwakainy, składnik leku Ropivacaine Kabi dostępny w stężeniach 2 mg/ml, 7,5 mg/ml oraz 10 mg/ml, może wpływać na funkcje psychomotoryczne pacjenta, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych dotyczących wpływu tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów, istnieje ryzyko wystąpienia zaburzeń koordynacji ruchowej i funkcji psychicznych nawet bez wyraźnych objawów toksyczności ośrodkowego układu nerwowego. Lekarze powinni uwzględniać dawkę i drogę podania leku oraz indywidualne czynniki pacjenta, takie jak wiek, choroby współistniejące czy stosowanie innych leków, które mogą nasilać te efekty.
chlorowodorek ropiwakainy, choroba współistniejąca, dokumentacja medyczna, droga podania leku, eliminacja leku z organizmu, funkcja psychiczna, funkcja psychomotoryczna, historia choroby, interakcja lekowa, koordynacja ruchowa, lek miejscowo znieczulający, Ropivacaine Kabi, toksyczne działanie na OUN, zaburzenie czynności psychomotorycznej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ropivacaine Kabi 5 mg/ml
Lek Ropivacaine Kabi w stężeniu 5 mg/ml jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ropiwakainę, inne amidowe środki znieczulające miejscowo (np. lidokaina, bupiwakaina) oraz na substancje pomocnicze preparatu. Każda ampułka 10 ml zawiera 1,38 mmol (31,7 mg) sodu, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami dotyczącymi spożycia sodu. Przeciwwskazania techniczne obejmują zakaz stosowania w odcinkowym znieczuleniu dożylnym (blokada Biera) oraz znieczuleniu okołoszyjkowym w położnictwie ze względu na ryzyko toksyczności i przedawkowania u płodu. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z hipowolemią podczas blokad dużych nerwów z powodu zwiększonego ryzyka ogólnoustrojowej toksyczności.
blokada Biera, blokada dużych nerwów, chlorowodorek ropiwakainy, choroby neurologiczne, depresja ośrodkowego układu nerwowego, hipotensja, hipowolemia, krwiak, leczenie przeciwzakrzepowe, leki znieczulające miejscowo, nadwrażliwość na ropiwakainę, niewydolność serca, substancja czynna, substancja pomocnicza, toksyczność ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności serca, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenia krzepnięcia krwi, zaburzenia przewodzenia, znieczulenie dożylne odcinkowe, znieczulenie okołoszyjkowe, znieczulenie regionalne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ropivacaine Kabi 10 mg/ml
Chlorowodorek ropiwakainy (Ropivacaine Kabi) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ropiwakainę lub inne amidowe środki znieczulenia miejscowego (np. lidokainę, bupiwakainę), a także na substancje pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość sodu w ampułkach, która waha się od 1,2 mmol (28 mg) do 2,96 mmol (68 mg), co jest istotne u pacjentów wymagających ograniczenia podaży sodu. Nie zaleca się stosowania ropiwakainy do znieczulenia dożylnego (blokada Biera) oraz znieczulenia okołoszyjkowego w położnictwie ze względu na ryzyko powikłań. Hipowolemia stanowi istotne przeciwwskazanie ze względu na możliwość nasilenia hipotensji i poważnych powikłań sercowo-naczyniowych.
artykaina, blokada Biera, bupiwakaina, chlorowodorek ropiwakainy, choroba nerek, choroba serca, choroba wątroby, ciśnienie śródczaszkowe, deformacja kręgosłupa, hipowolemia, infekcja miejscowa, lidokaina, mepiwakaina, nadwrażliwość na ropiwakainę, niewydolność serca, prylokaina, stwardnienie rozsiane, wstrząs hipowolemiczny, wstrząs kardiogenny, zaburzenia krzepnięcia krwi, zawał mięśnia sercowego, znieczulenie dożylne odcinkowe, znieczulenie okołoszyjkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml
Ropiwakaina, substancja czynna preparatu Ropivacaine Kabi, jest amidowym lekiem miejscowo znieczulającym o długim czasie działania, wykazującym zależne od dawki i miejsca podania działanie farmakodynamiczne. Mechanizm działania opiera się na odwracalnej blokadzie kanałów sodowych w błonie włókien nerwowych, co prowadzi do zahamowania przewodnictwa impulsów nerwowych i efektu znieczulającego oraz przeciwbólowego. W dawkach wysokich ropiwakaina umożliwia pełne znieczulenie operacyjne, natomiast w niższych dawkach wywołuje głównie blokadę czuciową z ograniczoną blokadą motoryczną, co jest korzystne w terapii przeciwbólowej. Czas działania i początek efektu zależą od miejsca podania i dawki, a podanie adrenaliny nie wpływa na te parametry, co odróżnia ropiwakainę od innych leków miejscowo znieczulających.
adrenalina, blokada czuciowa, blokada kanałów sodowych, blokada motoryczna, blokada przewodnictwa nerwowego, chlorowodorek ropiwakainy, depolaryzacja, działanie przeciwbólowe, działanie znieczulające, infuzja dożylna, lek miejscowo znieczulający amidowy, lek obkurczający naczynia, osmolalność, ośrodkowy układ nerwowy, próg pobudliwości, przepuszczalność błony włókna nerwowego, ropiwakaina, roztwór do wstrzykiwań, terapia przeciwbólowa, znieczulenie miejscowe, znieczulenie operacyjne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ropimol 2 mg/ml
Ropimol to roztwór do wstrzykiwań zawierający chlorowodorek ropiwakainy w stężeniu 2 mg/ml, stosowany do uśmierzania ostrego bólu u pacjentów w różnym wieku, w tym noworodków, dzieci, młodzieży i dorosłych. Preparat jest izotoniczny, o pH 4,0-6,0, dostępny w ampułkach 10 ml (20 mg substancji czynnej) oraz 20 ml (40 mg substancji czynnej). Zastosowanie obejmuje ciągły wlew zewnątrzoponowy, blokady miejscowe oraz blokady nerwów obwodowych, zarówno pojedyncze, jak i ciągłe, w celu analgezji pooperacyjnej, porodowej oraz podczas zabiegów chirurgicznych. Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu – 3 mg/ml, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej.
analgezja pooperacyjna, blokada miejscowa, blokada nerwów obwodowych, blokada zewnątrzoponowa krzyżowa, ból pooperacyjny, ból porodowy, chlorowodorek ropiwakainy, dieta niskosodowa, infuzja ciągła, infuzja zewnątrzoponowa, ostry ból, powtarzane wstrzyknięcia, roztwór izotoniczny, wlew zewnątrzoponowy, znieczulenie miejscowe, znieczulenie regionalne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ropivacaine Kabi 2 mg/ml
Ropivacaine Kabi, dostępny w stężeniach 2 mg/ml, 7,5 mg/ml oraz 10 mg/ml, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne potwierdzające bezpieczeństwo stosowania leku są ograniczone wyłącznie do znieczulenia zewnątrzoponowego w położnictwie. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy, jednak brak jest pełnych danych klinicznych u ludzi, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed zastosowaniem leku w tych grupach pacjentek.
chlorowodorek ropiwakainy, karmienie piersią, model zwierzęcy, płodność, przenikanie leku do mleka, reprodukcja, ropiwakaina, roztwór do wstrzykiwań, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, środek znieczulający, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy, znieczulenie zewnątrzoponowe w położnictwie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ropimol 5 mg/ml
Ropimol to roztwór do wstrzykiwań zawierający chlorowodorek ropiwakainy w stężeniu 5 mg/ml, dostępny w ampułkach po 10 ml (50 mg substancji czynnej). Preparat jest sterylny, bezbarwny, o pH 4,0-6,0, izotoniczny i izobaryczny, co jest istotne przy podaniu dooponowym. U dorosłych lek jest wskazany wyłącznie do znieczulenia dooponowego (podpajęczynówkowego) w celu uzyskania znieczulenia chirurgicznego, umożliwiającego przeprowadzenie zabiegów przy zachowaniu świadomości pacjenta. W populacji pediatrycznej, od 1 do 12 roku życia, Ropimol stosuje się do pojedynczych blokad nerwów obwodowych w celu uśmierzania ostrego bólu podczas zabiegów chirurgicznych i w okresie pooperacyjnym.
blokada nerwu obwodowego, chlorowodorek ropiwakainy, dieta niskosodowa, działanie niepożądane, monitorowanie stanu pacjenta, okres pooperacyjny, ostry ból, podanie dooponowe, roztwór do wstrzykiwań, zabieg chirurgiczny, znieczulenie chirurgiczne, znieczulenie dooponowe, znieczulenie miejscowe, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie regionalne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml
Przedawkowanie ropiwakainy, substancji czynnej w preparacie Ropivacaine Kabi (7,5 mg/ml, 150 mg w ampułce 20 ml), może prowadzić do poważnej toksyczności ogólnoustrojowej, obejmującej ośrodkowy układ nerwowy (OUN) oraz układ sercowo-naczyniowy. Objawy toksyczności pojawiają się natychmiast po podaniu donaczyniowym lub z opóźnieniem 1-2 godzin po podaniu pozanaczyniowym, co wymaga odpowiednio długiej obserwacji pacjenta. Wczesne symptomy obejmują drętwienie wokół ust, mrowienie języka, metaliczny posmak, tachykardię i nadciśnienie, natomiast zaawansowane i ciężkie objawy to drgawki toniczno-kloniczne, depresja OUN, zapaść sercowo-naczyniowa oraz zatrzymanie krążenia i oddechu.
benzodiazepina, chlorowodorek ropiwakainy, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki toniczno-kloniczne, kwasica, lek inotropowy, lek miejscowo znieczulający, lek przeciwdrgawkowy, niewydolność oddechowa, ośrodkowy układ nerwowy, podanie donaczyniowe, przedawkowanie ropiwakainy, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, toksyczność ogólnoustrojowa, układ sercowo-naczyniowy, zapaść sercowo-naczyniowa, zatrzymanie krążenia, zatrzymanie oddechu, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml
Ropivacaine Kabi jest lekiem do znieczuleń regionalnych, który powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy doświadczonych w tej dziedzinie. Dostępny jest w trzech stężeniach: 2 mg/ml, 7,5 mg/ml oraz 10 mg/ml, w ampułkach o pojemności 10 ml i 20 ml, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb klinicznych. Każda ampułka zawiera odpowiednio od 20 mg do 200 mg ropiwakainy chlorowodorku oraz od 1,2 mmol (28 mg) do 2,96 mmol (68 mg) sodu, co jest istotne przy doborze leku u pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Dawkowanie powinno być indywidualizowane, uwzględniając wiek, masę ciała, stan ogólny pacjenta oraz rodzaj i zakres znieczulenia, przy jednoczesnym stosowaniu najmniejszej skutecznej dawki.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ropivacaine Kabi 2 mg/ml
Ropivacaine Kabi, dostępny w stężeniach 2 mg/ml, 7,5 mg/ml oraz 10 mg/ml jako roztwór do wstrzykiwań, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed podaniem leku. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na ropiwakainę lub inne amidowe środki znieczulające miejscowo, hipowolemię oraz przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego, takie jak zaburzenia krzepnięcia, infekcje w miejscu wkłucia czy ciężkie choroby neurologiczne. Ponadto, Ropivacaine Kabi jest przeciwwskazany do stosowania w odcinkowym znieczuleniu dożylnym oraz znieczuleniu okołoszyjkowym w położnictwie ze względu na ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej i zagrożenia dla matki i płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość sodu w preparacie, która w zależności od stężenia i objętości ampułki wynosi od 1,2 mmol (28 mg) do 2,96 mmol (68 mg) sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów z ograniczoną podażą sodu, np. w ciężkiej niewydolności serca lub nerek.
chlorowodorek ropiwakainy, działanie toksyczne ogólnoustrojowe, hipowolemia, leki znieczulające miejscowo, nadwrażliwość na substancję czynną, niewydolność nerek, niewydolność serca, profil bezpieczeństwa leku, ropiwakaina, spadek ciśnienia tętniczego, stan drgawkowy, technika anestezjologiczna, technika znieczulenia, wolemia, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia rytmu serca, znieczulenie dożylne odcinkowe, znieczulenie okołoszyjkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ropivacaine Kabi 7,5 mg/ml
Ropiwacaina (chlorowodorek ropiwakainy), dostępna w stężeniach 2 mg/ml, 7,5 mg/ml oraz 10 mg/ml (produkt Ropivacaine Kabi), może wpływać na funkcje psychomotoryczne pacjenta poprzez działanie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) w sposób zależny od dawki. Mimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, istnieją przesłanki wskazujące na potencjalne przejściowe zaburzenia czynności psychicznych i koordynacji ruchowej, które mogą wystąpić nawet bez jawnych objawów uszkodzenia OUN. Ryzyko to jest większe przy wyższych stężeniach ropiwakainy (7,5 mg/ml i 10 mg/ml) oraz zależy od drogi podania, miejsca znieczulenia i indywidualnej wrażliwości pacjenta.
chlorowodorek ropiwakainy, działanie leku, funkcja psychomotoryczna, koordynacja ruchowa, lek miejscowo znieczulający, lek znieczulający miejscowo, objaw neurologiczny, ośrodkowy układ nerwowy, ropiwakaina, senność, środek znieczulający miejscowo, upośledzenie funkcji psychomotorycznej, zaburzenie czynności psychicznej, zaburzenie czynności psychomotorycznej, zaburzenie koncentracji, zawrót głowy, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ropimol 10 mg/ml
Ropimol, zawierający chlorowodorek ropiwakainy w stężeniu 10 mg/ml, stosowany jako środek znieczulający miejscowo, może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, powodując łagodne zaburzenia funkcji psychicznych i koordynacji ruchowej. Efekt ten jest zależny od dawki i objętości podanego leku (ampułki 10 ml zawierające 100 mg lub 20 ml zawierające 200 mg ropiwakainy), a nawet subtelne zmiany mogą zwiększać ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi urządzeń wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Mimo braku dedykowanych badań klinicznych dotyczących wpływu Ropimolu na zdolność prowadzenia pojazdów, farmakologiczne właściwości leku wskazują na konieczność zachowania ostrożności i monitorowania pacjenta pod kątem ewentualnych zaburzeń psychomotorycznych.
chlorowodorek ropiwakainy, droga podania, funkcja poznawcza i motoryczna, funkcja psychiczna, funkcja psychomotoryczna, koordynacja ruchowa, objaw neurologiczny, ośrodkowy układ nerwowy, Ropimol, roztwór do wstrzykiwań, środek znieczulający miejscowo, uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenie czynności psychomotorycznej, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ropivacaine Kabi 2 mg/ml
Ropivacaine Kabi to roztwór do wstrzykiwań zawierający chlorowodorek ropiwakainy dostępny w stężeniach 2 mg/ml, 7,5 mg/ml oraz 10 mg/ml, z różnorodnymi wskazaniami zależnymi od wieku pacjenta i rodzaju zabiegu. Stężenie 2 mg/ml jest stosowane u dorosłych, młodzieży powyżej 12 lat oraz u dzieci od 1 roku życia, w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego i porodowego, blokadach regionalnych oraz nerwów obwodowych, a także w blokadzie zewnątrzoponowej krzyżowej i ciągłej infuzji zewnątrzoponowej u noworodków i niemowląt. Wyższe stężenia 7,5 mg/ml i 10 mg/ml są przeznaczone wyłącznie dla pacjentów powyżej 12 roku życia, stosowane do znieczulenia podczas zabiegów chirurgicznych, w tym cięć cesarskich, z naciskiem na głęboką blokadę nerwową i regionalną.
blokada czuciowa, blokada dużego nerwu, blokada motoryczna, blokada nerwu obwodowego, blokada regionalna, blokada zewnątrzoponowa krzyżowa, ból pooperacyjny, ból porodowy, chlorowodorek ropiwakainy, cięcie cesarskie, działanie niepożądane, funkcja motoryczna, infuzja zewnątrzoponowa, ostry ból, wstrzyknięcie zewnątrzoponowe, znieczulenie operacyjne, znieczulenie porodowe, znieczulenie regionalne, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ropivacaine Kabi 10 mg/ml
Ropivacaine Kabi to roztwór do wstrzykiwań zawierający chlorowodorek ropiwakainy, lek znieczulający miejscowo z grupy amidów, dostępny w stężeniach 2 mg/ml, 7,5 mg/ml oraz 10 mg/ml. Preparat o stężeniu 2 mg/ml jest wskazany do leczenia ostrego bólu u pacjentów dorosłych, młodzieży powyżej 12 lat oraz dzieci od 1 roku życia, stosowany m.in. w infuzjach ciągłych i blokadach regionalnych, w tym zewnątrzoponowych i nerwów obwodowych. Stężenie 7,5 mg/ml dedykowane jest wyłącznie dorosłym i młodzieży powyżej 12 lat do znieczulenia zabiegowego, w tym zewnątrzoponowego i blokad dużych nerwów, natomiast 10 mg/ml stosuje się jedynie u tej grupy wiekowej do znieczulenia zewnątrzoponowego podczas rozległych zabiegów chirurgicznych. Wybór stężenia powinien uwzględniać rodzaj procedury, wiek pacjenta oraz przewidywany poziom bólu, z uwzględnieniem, że tylko roztwór 2 mg/ml jest dopuszczony do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.
amid, blokada nerwu, blokada nerwu obwodowego, blokada regionalna, blokada zewnątrzoponowa krzyżowa, ból ostry, ból pooperacyjny, chlorowodorek ropiwakainy, cięcie cesarskie, dieta niskosodowa, infuzja zewnątrzoponowa, lek znieczulający miejscowo, osmolalność, roztwór do wstrzykiwań, znieczulenie regionalne, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ropivacaine Kabi 2 mg/ml
Ropivacaine Kabi to roztwór do wstrzykiwań zawierający chlorowodorek ropiwakainy, lek znieczulający miejscowo z grupy amidów, dostępny w stężeniach 2 mg/ml, 7,5 mg/ml oraz 10 mg/ml. Ampułki mają pojemności 10 ml lub 20 ml, co odpowiada odpowiednio dawkom 20 mg i 40 mg dla stężenia 2 mg/ml, 75 mg i 150 mg dla 7,5 mg/ml oraz 100 mg i 200 mg dla 10 mg/ml. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak chlorek sodu, kwas solny i wodorotlenek sodu do regulacji pH (4,0–6,0) oraz wodę do wstrzykiwań. Osmolalność roztworu mieści się w zakresie 255–305 mOsmol/kg. Zawartość sodu różni się w zależności od stężenia i objętości ampułki, np. dla 10 ml ampułki 2 mg/ml wynosi 1,48 mmol (34 mg), a dla 20 ml ampułki 10 mg/ml – 2,4 mmol (56 mg).
amidy, ampułka polipropylenowa, chlorek sodu, chlorowodorek ropiwakainy, kwas solny, lek znieczulający miejscowo, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, pH, produkt leczniczy, ropiwakaina, roztwór do wstrzykiwań, strącanie substancji czynnej, strzykawka Luer fit, strzykawka luer lock, substancja czynna, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zawartość sodu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ropivacaine Kabi 2 mg/ml
Ropiwakaina, substancja czynna produktu Ropivacaine Kabi, jest długo działającym amidowym środkiem znieczulenia miejscowego o kodzie ATC N01BB09, wykazującym zarówno działanie znieczulające, jak i przeciwbólowe, zależne od dawki. Przy dużych dawkach indukuje pełną blokadę czuciowo-motoryczną, wykorzystywaną w znieczuleniu operacyjnym, natomiast mniejsze dawki powodują selektywną blokadę czuciową z ograniczoną blokadą motoryczną, co jest korzystne w analgezji pooperacyjnej. Mechanizm działania polega na odwracalnym zahamowaniu przepuszczalności błony nerwowej dla jonów sodowych, co prowadzi do zahamowania przewodnictwa nerwowego. Ropiwakaina charakteryzuje się długim czasem działania, a jej farmakokinetyka jest stosunkowo niezależna od współpodawania środków obkurczających naczynia, takich jak adrenalina.
adrenalina, analgezja pooperacyjna, blokada czuciowa, blokada motoryczna, blokada obwodowa, blokada przewodnictwa nerwowego, chlorowodorek ropiwakainy, depolaryzacja błony komórkowej, działanie przeciwbólowe, lek znieczulenia miejscowego z grupy amidów, przepuszczalność błony włókna nerwowego, ropiwakaina, roztwór do wstrzykiwań, środek obkurczający naczynia, toksyczność ośrodkowego układu nerwowego, znieczulenie pooperacyjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ropimol 7,5 mg/ml
Ropimol to roztwór do wstrzykiwań zawierający ropiwakainy chlorowodorek w stężeniu 7,5 mg/ml, dostępny w ampułkach o pojemności 10 ml (75 mg substancji czynnej) oraz 20 ml (150 mg substancji czynnej). Preparat jest wodnym, sterylnym, przezroczystym, bezbarwnym i izotonicznym roztworem o pH w zakresie 4,0-6,0, co jest istotne ze względu na słabą rozpuszczalność ropiwakainy przy pH powyżej 7,0, mogącą prowadzić do wytrącania się substancji czynnej. Roztwór zawiera również 3 mg sodu na 1 ml, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Substancje pomocnicze obejmują chlorek sodu, kwas solny 1N, wodorotlenek sodu 1N oraz wodę do wstrzykiwań.
ampułka polipropylenowa, ampułka ze szkła, chlorek sodu, chlorowodorek ropiwakainy, kontrola wzrokowa, kwas solny, ropiwakaina, roztwór do wstrzykiwań, roztwór izotoniczny, środek konserwujący, sterylizacja w autoklawie, strącanie substancji czynnej, strzykawka Luer fit, strzykawka luer lock, substancja czynna, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ropivacaine BioQ 2 mg/ml
Ropivacaine BioQ to roztwór do infuzji o stężeniu 2 mg/ml, zawierający chlorowodorek ropiwakainy jednowodnej, przeznaczony do miejscowego znieczulenia u dorosłych pacjentów w celu uśmierzania ostrego bólu pooperacyjnego. Preparat jest stosowany głównie w dwóch technikach: ciągłej blokadzie nerwów obwodowych poprzez wlew ciągły oraz ciągłym znieczuleniu nasiękowym rany pooperacyjnej. Każdy zestaw do podawania zawiera 250 ml roztworu, co odpowiada dawce 500 mg ropiwakainy, i jest podawany za pomocą pompy infuzyjnej Ropivacaine ReadyfusOR, umożliwiającej precyzyjne dawkowanie. Lek zawiera również sód w ilości 0,15 mmol/ml (3,4 mg/ml), co daje łącznie 37 mmol (850 mg) sodu na cały zestaw, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ropivacaine Kabi 5 mg/ml
Ropivacaine Kabi to roztwór do wstrzykiwań zawierający 5 mg/ml ropiwakainy chlorowodorku, co odpowiada 50 mg substancji czynnej w ampułce o pojemności 10 ml. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu (1,38 mmol sodu na ampułkę), kwas solny i wodorotlenek sodu do regulacji pH (4,0-6,0) oraz wodę do wstrzykiwań. Osmolalność roztworu mieści się w zakresie 255-305 mOsmol/kg. Ze względu na słabą rozpuszczalność ropiwakainy przy pH powyżej 6,0, nie zaleca się mieszania leku z innymi preparatami, aby uniknąć strącania substancji czynnej. Ampułki o pojemności 10 ml wykonane są z polipropylenu i kompatybilne ze strzykawkami typu Luer lock oraz Luer fit, co zwiększa bezpieczeństwo i wygodę podawania.
ampułka polipropylenowa, chlorek sodu, chlorowodorek ropiwakainy, kontrola spożycia sodu, kontrola wzrokowa roztworu, kwas solny, osmolalność, osmolalność roztworu, parametry fizykochemiczne, pH roztworu, roztwór alkaliczny, roztwór do wstrzykiwań, sterylizacja w autoklawie, strącanie substancji, strzykawka Luer fit, strzykawka luer lock, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, zanieczyszczenie mikrobiologiczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ropimol 10 mg/ml
Ropimol w stężeniu 10 mg/ml, zawierający chlorowodorek ropiwakainy, jest wskazany do znieczuleń regionalnych w chirurgii u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia, z wyłączeniem dzieci poniżej 12 lat. Preparat stosuje się przede wszystkim w znieczuleniu zewnątrzoponowym, ze szczególnym uwzględnieniem cięcia cesarskiego, a także do blokad dużych nerwów oraz blokad miejscowych przy mniejszych zabiegach chirurgicznych. Produkt dostępny jest w ampułkach 10 ml (100 mg ropiwakainy) oraz 20 ml (200 mg ropiwakainy), o pH 4,0-6,0, zawierający dodatkowo 3 mg sodu/ml, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ropivacaine Kabi 10 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa chlorowodorku ropiwakainy, składnika aktywnego Ropivacaine Kabi, obejmowały ocenę farmakologiczną, toksykologiczną i farmakodynamiczną, potwierdzając akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Badania toksyczności ostrej i przewlekłej nie wykazały istotnych zagrożeń poza typowymi objawami farmakodynamicznymi przy dawkach znacznie przekraczających zalecane. Neurotoksyczność manifestowała się drgawkami przy wysokich dawkach, a kardiotoksyczność, obejmująca zaburzenia przewodnictwa i kurczliwości mięśnia sercowego, była mniejsza niż w przypadku innych amidowych środków znieczulających miejscowo, co stanowi kliniczną zaletę produktu.
aberracja chromosomowa, amid, amidowy środek znieczulający, chlorowodorek ropiwakainy, drgawki, działanie drażniące, działanie farmakodynamiczne, działanie genotoksyczne, kardiotoksyczność, kurczliwość mięśnia sercowego, lek miejscowo znieczulający, lek znieczulający miejscowo, mutacja genowa, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, przedawkowanie leków znieczulających, ryzyko onkogenne, toksyczność miejscowa, toksyczność ośrodkowego układu nerwowego, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, zaburzenia przewodnictwa, znieczulenie miejscowe, znieczulenie regionalne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ropimol 2 mg/ml
Produkt leczniczy Ropimol zawiera chlorowodorek ropiwakainy w stężeniu 2 mg/ml, dostępny w ampułkach o pojemności 10 ml (20 mg substancji czynnej) oraz 20 ml (40 mg substancji czynnej). Roztwór jest sterylny, izotoniczny, o pH 4,0–6,0, co zapobiega strącaniu się ropiwakainy, która słabo rozpuszcza się przy pH powyżej 7,0. W składzie pomocniczym znajduje się m.in. sód w ilości 3 mg/ml, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Produkt nie zawiera konserwantów i jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a niewykorzystany roztwór należy bezwzględnie usunąć.
ampułka szklana, chlorek sodu, chlorowodorek ropiwakainy, kontrola wzrokowa, kwas solny, opakowanie sterylne, ropiwakaina, roztwór do wstrzykiwań, roztwór izotoniczny, sterylizacja w autoklawie, strzykawka Luer fit, strzykawka luer lock, substancja czynna, substancja pomocnicza, wartość pH, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ropimol 7,5 mg/ml
Lek Ropimol, zawierający 7,5 mg/ml chlorowodorku ropiwakainy, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ropiwakainę lub inne leki z grupy amidów ze względu na ryzyko reakcji alergicznych i krzyżowych. Ponadto, stosowanie leku jest niewskazane przy ogólnych przeciwwskazaniach do znieczulenia zewnątrzoponowego, takich jak zaburzenia krzepnięcia, infekcje w miejscu wkłucia, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, wstrząs czy choroby układu nerwowego. Ropimol nie powinien być stosowany w odcinkowym znieczuleniu dożylnym (blokada Biera) z powodu zwiększonego ryzyka toksyczności ogólnoustrojowej oraz w znieczuleniu okołoszyjkowym w położnictwie, gdzie może powodować poważne powikłania u matki i płodu.
anafilaksja, blokada dożylna Biera, chlorowodorek ropiwakainy, choroby układu nerwowego, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, hipowolemia, infekcja miejsca wkłucia, leki miejscowo znieczulające amidowe, nadwrażliwość na substancję czynną, objętość krwi krążącej, reakcja alergiczna, Ropimol, toksyczność ogólnoustrojowa, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs, zaburzenia krzepnięcia, znieczulenie dożylne odcinkowe, znieczulenie okołoszyjkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe