Skład i postać leku
Ropivacaine Kabi 2 mg/ml

Ropivacaine Kabi to roztwór do wstrzykiwań zawierający chlorowodorek ropiwakainy, lek znieczulający miejscowo z grupy amidów, dostępny w stężeniach 2 mg/ml, 7,5 mg/ml oraz 10 mg/ml. Ampułki mają pojemności 10 ml lub 20 ml, co odpowiada odpowiednio dawkom 20 mg i 40 mg dla stężenia 2 mg/ml, 75 mg i 150 mg dla 7,5 mg/ml oraz 100 mg i 200 mg dla 10 mg/ml. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak chlorek sodu, kwas solny i wodorotlenek sodu do regulacji pH (4,0–6,0) oraz wodę do wstrzykiwań. Osmolalność roztworu mieści się w zakresie 255–305 mOsmol/kg. Zawartość sodu różni się w zależności od stężenia i objętości ampułki, np. dla 10 ml ampułki 2 mg/ml wynosi 1,48 mmol (34 mg), a dla 20 ml ampułki 10 mg/ml – 2,4 mmol (56 mg).

Pobierz ChPL PDF Ropivacaine Kabi – Roztwór do wstrzykiwań – 2 mg/ml
  1. Skład produktu Ropivacaine Kabi
    1. Stężenie 2 mg/ml
    2. Stężenie 7,5 mg/ml
    3. Stężenie 10 mg/ml
  2. Substancje pomocnicze
    1. Zawartość sodu
  3. Postać farmaceutyczna
  4. Opakowanie produktu
  5. Przechowywanie i okres ważności
  6. Niezgodności farmaceutyczne
  7. Przygotowanie do stosowania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból pooperacyjny
  2. ból porodowy
  3. ostry ból
  4. znieczulenie do cięcia cesarskiego
  5. znieczulenie do zabiegów chirurgicznych
Substancja czynna
  1. ropiwakaina
Kategoria leku
  1. anestetyki miejscowe
  2. leki miejscowo znieczulające

Skład produktu Ropivacaine Kabi

Produkt leczniczy Ropivacaine Kabi jest dostępny w trzech różnych stężeniach: 2 mg/ml, 7,5 mg/ml oraz 10 mg/ml, w postaci roztworu do wstrzykiwań. Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek ropiwakainy, będący lekiem znieczulającym miejscowo z grupy amidów.1

Stężenie 2 mg/ml

W stężeniu 2 mg/ml każdy mililitr roztworu zawiera 2 mg chlorowodorku ropiwakainy. Ampułki dostępne są w dwóch objętościach: ampułka 10 ml zawiera 20 mg substancji czynnej, natomiast ampułka 20 ml zawiera 40 mg chlorowodorku ropiwakainy.2

Stężenie 7,5 mg/ml

Roztwór o stężeniu 7,5 mg/ml zawiera 7,5 mg chlorowodorku ropiwakainy w każdym mililitrze. Ampułka 10 ml zawiera 75 mg substancji czynnej, zaś ampułka 20 ml zawiera 150 mg chlorowodorku ropiwakainy.3

Stężenie 10 mg/ml

Najwyższe dostępne stężenie 10 mg/ml zawiera 10 mg chlorowodorku ropiwakainy w każdym mililitrze roztworu. Ampułka 10 ml zawiera 100 mg substancji czynnej, natomiast ampułka 20 ml zawiera 200 mg chlorowodorku ropiwakainy.4

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, Ropivacaine Kabi zawiera następujące substancje pomocnicze: sodu chlorek, kwas solny (stosowany do ustalenia pH), sodu wodorotlenek (stosowany do ustalenia pH) oraz wodę do wstrzykiwań.5

Zawartość sodu

Istotne jest zwrócenie uwagi na zawartość sodu w preparacie, która różni się w zależności od stężenia i objętości ampułki:6

Stężenie Objętość ampułki Zawartość sodu
2 mg/ml 10 ml 1,48 mmol (34 mg)
2 mg/ml 20 ml 2,96 mmol (68 mg)
7,5 mg/ml 10 ml 1,3 mmol (29,9 mg)
7,5 mg/ml 20 ml 2,6 mmol (59,8 mg)
10 mg/ml 10 ml 1,2 mmol (28 mg)
10 mg/ml 20 ml 2,4 mmol (56 mg)

Postać farmaceutyczna

Ropivacaine Kabi występuje w postaci przejrzystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań. Roztwór charakteryzuje się pH w zakresie 4,0–6,0 oraz osmolalnością w przedziale 255–305 mOsmol/kg.7

Opakowanie produktu

Ropivacaine Kabi dostępny jest w przezroczystych ampułkach z polipropylenu o pojemnościach 10 ml i 20 ml dla wszystkich trzech stężeń (2 mg/ml, 7,5 mg/ml i 10 mg/ml). Ampułki zostały zaprojektowane tak, aby pasowały do strzykawek typu Luer lock oraz Luer fit.8

Opakowania zawierają 1, 5 lub 10 ampułek w blistrze PC/PE, umieszczone w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego w zamkniętym opakowaniu wynosi 3 lata. Po otwarciu ampułki, roztwór należy zużyć natychmiast. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.10

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na brak badań zgodności, produktu Ropivacaine Kabi nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi. Należy zwrócić uwagę, że w roztworach alkalicznych (pH powyżej 6,0) może nastąpić proces strącania się substancji czynnej, ponieważ ropiwakaina wykazuje słabą rozpuszczalność przy wyższym pH. 6,0.”>11

Przygotowanie do stosowania

Ropivacaine Kabi jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia. Przed podaniem produktu leczniczego należy go sprawdzić wzrokowo. Roztwór można stosować tylko wtedy, gdy jest przejrzysty, wolny od zanieczyszczeń oraz gdy jego opakowanie jest nieuszkodzone.12

Niezużyty roztwór należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami. Ważne jest, aby opakowania produktu nie poddawać ponownej sterylizacji w autoklawie.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl