test rSBA
Test rSBA (rabbit Serum Bactericidal Assay) to metoda laboratoryjna stosowana głównie w diagnostyce i badaniach nad skutecznością szczepionek przeciwko meningokokom. Jest to test oceniający aktywność bakteriobójczą surowicy z wykorzystaniem surowicy króliczej jako źródła dopełniacza.
W teście rSBA mierzy się zdolność przeciwciał znajdujących się w surowicy pacjenta do zabijania bakterii meningokokowych w obecności dopełniacza pochodzącego od królika. Wyniki testu są wyrażane jako miano, czyli najwyższe rozcieńczenie surowicy, przy którym obserwuje się jeszcze zabicie określonego odsetka bakterii (zwykle 50%).
Test rSBA jest uznawany za złoty standard w ocenie odpowiedzi immunologicznej na szczepionki przeciwko meningokokom i jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych nad nowymi szczepionkami. Miano rSBA ≥8 jest powszechnie akceptowane jako korelat ochrony przeciwko chorobie meningokokowej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – NeisVac-C 10 mcg polisacharydu (O-deacetylowanego) Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) skoniugowany z 10-20 mcg toksoidu tężcowego adsorbowany na wodorotlenku glinu 0,5 mg Al+3/0,5 ml
NeisVac-C to skoniugowana szczepionka meningokokowa grupy C, zawierająca 10 µg O-deacetylowanego polisacharydu Neisseria meningitidis grupy C (szczep C11) sprzężonego z 10-20 µg toksoidu tężcowego i adsorbowanego na 0,5 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al³⁺). Ochrona wynika z indukcji przeciwciał bakteriobójczych zależnych od dopełniacza, potwierdzonych testem rSBA. W badaniach klinicznych u niemowląt, dzieci raczkujących, dzieci w wieku 3,5-6 lat, młodzieży (13-17 lat) oraz dorosłych (18-64 lata) odnotowano wysokie odsetki osób z mianem rSBA ≥ 1:8 po szczepieniu (od 95,6% do 100%), co wskazuje na silną immunogenność szczepionki. Schematy szczepienia obejmowały pojedyncze dawki podawane w 4. lub 6. miesiącu życia oraz dwie dawki w 2. i 4. miesiącu życia, z dawką przypominającą w 12-13 miesiącu, co skutkowało utrzymaniem wysokiego poziomu ochrony (po szczepieniu podstawowym 99,2-99,6%, przed dawką przypominającą 67,8-90,7%, po dawce przypominającej 98,9-99,6%).
badanie kliniczne, choroba meningokokowa, cykl szczepień, dawka przypominająca, immunogenność szczepionki, Neisseria meningitidis grupy C, odpowiedź immunologiczna, polisacharyd otoczkowy, przeciwciało bakteriobójcze, skuteczność szczepionki, szczepienie podstawowe, szczepionka polisacharydowa, szczepionka skoniugowana, test rSBA, toksoid tężcowy, układ dopełniacza, wodorotlenek glinu - Leksykon substancji czynnych
Polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C – Właściwości farmakodynamiczne
Polisacharyd (O-deacetylowany) Neisseria meningitidis grupy C, stosowany w szczepionce NeisVac-C (kod ATC: J07AH07), jest skoniugowany z toksoidem tężcowym (10-20 µg) i adsorbowany na wodorotlenku glinu (0,5 mg Al3+). Mechanizm działania opiera się na indukcji przeciwciał bakteriobójczych zależnych od układu dopełniacza, skierowanych przeciw otoczce polisacharydowej meningokoków grupy C, co potwierdzono testem rSBA z użyciem szczepu N. meningitidis C11. Badania kliniczne u niemowląt wykazały wysoką immunogenność różnych schematów szczepienia, z odsetkiem rSBA ≥ 1:8 po szczepieniu podstawowym wynoszącym około 99%, a po dawce przypominającej miano rSBA ≥ 1:128 osiągało ponad 98,9% dzieci. Szczepienie pojedynczą dawką w 6. miesiącu życia zapewniało wyższy poziom ochrony przed dawką przypominającą (90,7%) niż inne schematy. W grupach wiekowych od raczkujących do dorosłych (18-64 lata) odsetek osób z miano rSBA ≥ 1:8 po szczepieniu wynosił od 95,6% do 100%, co świadczy o szerokiej skuteczności immunogennej polisacharydu.
aktywność bakteriobójcza, aktywność bakteriobójcza surowicy, choroba meningokokowa, dawka przypominająca, odpowiedź immunologiczna, polisacharyd Neisseria meningitidis grupy C, szczepionka meningokokowa, szczepionka NeisVac-C, szczepionka polisacharydowa, test rSBA, toksoid tężcowy, układ dopełniacza, wodorotlenek glinu