Skład i postać leku
Theraflu ExtraGRIP 650 mg + 10 mg + 20 mg

Theraflu ExtraGRIP to preparat złożony zawierający paracetamol (650 mg), fenylefrynę chlorowodorek (10 mg) oraz feniraminę maleinian (20 mg) w jednej saszetce, wykazujący działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, obkurczające błonę śluzową nosa oraz przeciwhistaminowe. Produkt występuje w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego o smaku cytrynowym, który należy rozpuścić w około 250 ml gorącej wody. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (12,8 g), sód (42,3 mg), barwniki (żółcień pomarańczowa E110 w ilości 0,035 mg oraz żółcień chinolinowa E104), acesulfam potasowy (E950) oraz maltodekstrynę z glukozą, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów, zwłaszcza z alergiami lub nietolerancjami.

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Theraflu ExtraGRIP

Produkt leczniczy Theraflu ExtraGRIP 650 mg + 10 mg + 20 mg to preparat złożony, zawierający trzy substancje czynne o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, zmniejszającym przekrwienie błony śluzowej nosa oraz przeciwalergicznym. Jedna saszetka zawiera następujące substancje aktywne: paracetamol (Paracetamolum) w ilości 650 mg, fenylefryny chlorowodorek (Phenylephrini hydrochloridum) w dawce 10 mg oraz feniraminy maleinian (Pheniramini maleas) w ilości 20 mg.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Oprócz składników aktywnych, każda saszetka Theraflu ExtraGRIP zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Wśród nich należy wymienić: 12,8 g sacharozy, 0,035 mg żółcieni pomarańczowej (E110), 42,3 mg sodu, olej sojowy oraz glukozę (jako składnik maltodekstryny).2

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład produktu leczniczego Theraflu ExtraGRIP obejmuje następujące substancje pomocnicze:3

  • Sacharoza – substancja słodząca i wypełniająca
  • Acesulfam potasowy (E 950) – sztuczny słodzik
  • Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik spożywczy
  • Żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik spożywczy
  • Maltodekstryna M100 (zawiera glukozę) – substancja wypełniająca i nośnik
  • Krzemionka koloidalna uwodniona – substancja przeciwzbrylająca
  • Naturalne aromaty cytrynowe:
    • Flavour Lemon Durarome 860098 TD1091 (zawiera sód, olej sojowy, sacharozę, maltodekstrynę – zawiera glukozę)
    • Flavour Lemon Durarome 860202 TD 0991 (zawiera sód, olej sojowy, sacharozę, maltodekstrynę – zawiera glukozę)
  • Kwas cytrynowy bezwodny – regulator kwasowości
  • Sodu cytrynian dwuwodny – regulator kwasowości i stabilizator
  • Wapnia fosforan – substancja przeciwzbrylająca i źródło wapnia

Postać farmaceutyczna

Theraflu ExtraGRIP występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego. Proszek pakowany jest w saszetki, które przed użyciem należy rozpuścić w gorącej wodzie, uzyskując roztwór doustny o smaku cytrynowym.4

Opakowanie i przechowywanie produktu

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Theraflu ExtraGRIP dostępny jest w saszetkach wykonanych z materiału wielowarstwowego: papier/PET/LDPE/Al/LDPE lub alternatywnie PET/LDPE/Al/LDPE. Saszetki umieszczone są w tekturowym pudełku, które posiada zabezpieczenie przed przypadkowym otwarciem przez dzieci (system ochrony pediatrycznej). Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 3, 6, 10 lub 14 saszetek.5

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Theraflu ExtraGRIP należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie są wymagane żadne dodatkowe, specjalne warunki przechowywania.6

Okres ważności

Okres ważności produktu Theraflu ExtraGRIP wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.7

Przygotowanie do stosowania

Preparat Theraflu ExtraGRIP należy przygotować do stosowania poprzez rozpuszczenie zawartości jednej saszetki w około 250 ml gorącej, lecz nie wrzącej wody. Należy wymieszać do całkowitego rozpuszczenia proszku i wypić po ochłodzeniu do odpowiedniej temperatury. Producent nie określa dodatkowych specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania poza instrukcjami dotyczącymi sposobu podania.8

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Theraflu ExtraGRIP nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu.9

Składnik Ilość w jednej saszetce Funkcja
Paracetamol 650 mg Substancja czynna o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym
Fenylefryny chlorowodorek 10 mg Substancja czynna o działaniu zmniejszającym przekrwienie błony śluzowej nosa
Feniraminy maleinian 20 mg Substancja czynna o działaniu przeciwhistaminowym
Sacharoza 12,8 g Substancja pomocnicza, środek słodzący
Żółcień pomarańczowa (E110) 0,035 mg Substancja pomocnicza, barwnik
Sód 42,3 mg Substancja pomocnicza
Acesulfam potasowy (E 950) Ilość nieokreślona Substancja pomocnicza, słodzik
Żółcień chinolinowa (E 104) Ilość nieokreślona Substancja pomocnicza, barwnik
Pozostałe substancje pomocnicze Ilość nieokreślona Maltodekstryna M100 (zawiera glukozę), krzemionka koloidalna uwodniona, aromaty cytrynowe, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian dwuwodny, wapnia fosforan
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl