Skład i postać leku
Theraflu ExtraGRIP 650 mg + 10 mg + 20 mg
Theraflu ExtraGRIP to preparat złożony zawierający paracetamol (650 mg), fenylefrynę chlorowodorek (10 mg) oraz feniraminę maleinian (20 mg) w jednej saszetce, wykazujący działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, obkurczające błonę śluzową nosa oraz przeciwhistaminowe. Produkt występuje w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego o smaku cytrynowym, który należy rozpuścić w około 250 ml gorącej wody. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (12,8 g), sód (42,3 mg), barwniki (żółcień pomarańczowa E110 w ilości 0,035 mg oraz żółcień chinolinowa E104), acesulfam potasowy (E950) oraz maltodekstrynę z glukozą, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów, zwłaszcza z alergiami lub nietolerancjami.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Theraflu ExtraGRIP
Produkt leczniczy Theraflu ExtraGRIP 650 mg + 10 mg + 20 mg to preparat złożony, zawierający trzy substancje czynne o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym, zmniejszającym przekrwienie błony śluzowej nosa oraz przeciwalergicznym. Jedna saszetka zawiera następujące substancje aktywne: paracetamol (Paracetamolum) w ilości 650 mg, fenylefryny chlorowodorek (Phenylephrini hydrochloridum) w dawce 10 mg oraz feniraminy maleinian (Pheniramini maleas) w ilości 20 mg.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Oprócz składników aktywnych, każda saszetka Theraflu ExtraGRIP zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Wśród nich należy wymienić: 12,8 g sacharozy, 0,035 mg żółcieni pomarańczowej (E110), 42,3 mg sodu, olej sojowy oraz glukozę (jako składnik maltodekstryny).2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Kompletny skład produktu leczniczego Theraflu ExtraGRIP obejmuje następujące substancje pomocnicze:3
- Sacharoza – substancja słodząca i wypełniająca
- Acesulfam potasowy (E 950) – sztuczny słodzik
- Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik spożywczy
- Żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik spożywczy
- Maltodekstryna M100 (zawiera glukozę) – substancja wypełniająca i nośnik
- Krzemionka koloidalna uwodniona – substancja przeciwzbrylająca
- Naturalne aromaty cytrynowe:
- Flavour Lemon Durarome 860098 TD1091 (zawiera sód, olej sojowy, sacharozę, maltodekstrynę – zawiera glukozę)
- Flavour Lemon Durarome 860202 TD 0991 (zawiera sód, olej sojowy, sacharozę, maltodekstrynę – zawiera glukozę)
- Kwas cytrynowy bezwodny – regulator kwasowości
- Sodu cytrynian dwuwodny – regulator kwasowości i stabilizator
- Wapnia fosforan – substancja przeciwzbrylająca i źródło wapnia
Postać farmaceutyczna
Theraflu ExtraGRIP występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego. Proszek pakowany jest w saszetki, które przed użyciem należy rozpuścić w gorącej wodzie, uzyskując roztwór doustny o smaku cytrynowym.4
Opakowanie i przechowywanie produktu
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Theraflu ExtraGRIP dostępny jest w saszetkach wykonanych z materiału wielowarstwowego: papier/PET/LDPE/Al/LDPE lub alternatywnie PET/LDPE/Al/LDPE. Saszetki umieszczone są w tekturowym pudełku, które posiada zabezpieczenie przed przypadkowym otwarciem przez dzieci (system ochrony pediatrycznej). Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 3, 6, 10 lub 14 saszetek.5
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Theraflu ExtraGRIP należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie są wymagane żadne dodatkowe, specjalne warunki przechowywania.6
Okres ważności
Okres ważności produktu Theraflu ExtraGRIP wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.7
Przygotowanie do stosowania
Preparat Theraflu ExtraGRIP należy przygotować do stosowania poprzez rozpuszczenie zawartości jednej saszetki w około 250 ml gorącej, lecz nie wrzącej wody. Należy wymieszać do całkowitego rozpuszczenia proszku i wypić po ochłodzeniu do odpowiedniej temperatury. Producent nie określa dodatkowych specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania poza instrukcjami dotyczącymi sposobu podania.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Theraflu ExtraGRIP nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu.9
| Składnik | Ilość w jednej saszetce | Funkcja |
|---|---|---|
| Paracetamol | 650 mg | Substancja czynna o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym |
| Fenylefryny chlorowodorek | 10 mg | Substancja czynna o działaniu zmniejszającym przekrwienie błony śluzowej nosa |
| Feniraminy maleinian | 20 mg | Substancja czynna o działaniu przeciwhistaminowym |
| Sacharoza | 12,8 g | Substancja pomocnicza, środek słodzący |
| Żółcień pomarańczowa (E110) | 0,035 mg | Substancja pomocnicza, barwnik |
| Sód | 42,3 mg | Substancja pomocnicza |
| Acesulfam potasowy (E 950) | Ilość nieokreślona | Substancja pomocnicza, słodzik |
| Żółcień chinolinowa (E 104) | Ilość nieokreślona | Substancja pomocnicza, barwnik |
| Pozostałe substancje pomocnicze | Ilość nieokreślona | Maltodekstryna M100 (zawiera glukozę), krzemionka koloidalna uwodniona, aromaty cytrynowe, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian dwuwodny, wapnia fosforan |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania