Profil bezpieczeństwa leku
Theraflu ExtraGRIP 650 mg + 10 mg + 20 mg
W przypadku stosowania leków zawierających paracetamol, feniraminę i fenylefrynę, należy zachować szczególną ostrożność u wybranych grup pacjentów. Kobiety karmiące powinny unikać stosowania, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, ze względu na brak danych dotyczących feniraminy i fenylefryny oraz minimalne przenikanie paracetamolu do mleka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest dostosowanie dawkowania i monitorowanie, zwłaszcza że maksymalna dawka paracetamolu u chorych z chorobami wątroby nie powinna przekraczać 2 g na dobę. W przypadku niewydolności nerek zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami w zależności od klirensu kreatyniny.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Theraflu ExtraGRIP w okresie karmienia piersią, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla niemowlęcia. Paracetamol przenika do mleka kobiecego w ilości nieistotnej klinicznie, ale brak jest badań dotyczących feniraminy i fenylefryny u kobiet karmiących piersią. Bezpieczeństwo stosowania nie było badane, dlatego należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćFeniramina może powodować senność, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, zaburzenia funkcji poznawczych i koordynacji ruchowej, co może znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Alkohol i inne środki uspokajające mogą nasilać to działanie. Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćAlkohol może nasilać depresyjne działanie feniraminy na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększając ryzyko senności i zaburzeń koordynacji. Dodatkowo, regularne nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby podczas stosowania paracetamolu. Należy zachować ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku z większym prawdopodobieństwem mogą wystąpić działania niepożądane. Należy stosować ostrożnie, unikać stosowania u pacjentów ze splątaniem. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji, ale zaleca się szczególną ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zalecane są wydłużone odstępy między dawkami w zależności od klirensu kreatyniny. Brak przeciwwskazań, ale konieczna jest modyfikacja dawkowania i ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Podstawowa choroba wątroby zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby związanego z paracetamolem. Zalecane jest ograniczenie maksymalnej dawki do 2 g paracetamolu na dobę u osób z niewydolnością wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Paracetamol przenika do mleka w ilości nieistotnej klinicznie, ale brak danych dla feniraminy i fenylefryny. Bezpieczeństwo nie było badane. |
| Prowadzenie pojazdów | Zachować ostrożność | Feniramina może powodować senność, zawroty głowy, zaburzenia koordynacji i widzenia. Alkohol i środki uspokajające nasilają te działania. Zaleca się szczególną ostrożność. |
| Interakcje z alkoholem | Zachować ostrożność | Alkohol nasila depresję OUN wywołaną przez feniraminę oraz zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby przy stosowaniu paracetamolu. Zalecana ostrożność. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | U osób starszych częściej występują działania niepożądane. Unikać stosowania u pacjentów ze splątaniem. Zalecana ostrożność. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | Wydłużyć odstępy między dawkami w zależności od klirensu kreatyniny. Brak przeciwwskazań, ale konieczna modyfikacja dawkowania i ostrożność. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Podstawowa choroba wątroby zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby związanego z paracetamolem. Ograniczyć maksymalną dawkę do 2 g paracetamolu na dobę. Zalecana ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania