Specjalne ostrzeżenia
Theraflu ExtraGRIP

Ogólne ostrzeżenia dotyczące paracetamolu

Theraflu ExtraGRIP zawiera paracetamol, dlatego konieczne jest sprawdzenie, czy pacjent nie przyjmuje jednocześnie innych produktów leczniczych zawierających tę substancję. Jest to szczególnie istotne ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby w przypadku przedawkowania. Przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do niewydolności wątroby, która w poważnych przypadkach wymaga przeszczepu lub może zakończyć się zgonem pacjenta.¹

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z obniżonym poziomem glutationu, w tym u osób znacznie niedożywionych, chorujących na anoreksję, mających niski wskaźnik masy ciała, regularnie nadużywających alkoholu lub chorujących na sepsę. U takich pacjentów odnotowano przypadki zaburzenia funkcji i/lub niewydolności wątroby. Paracetamol może również zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej.²

Przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania innych produktów

Należy unikać jednoczesnego stosowania innych produktów leczniczych zmniejszających przekrwienie błony śluzowej oraz produktów przeciwhistaminowych, gdyż może to prowadzić do nadmiernego działania farmakologicznego.³

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których występują:⁴

• Zaburzenia czynności nerek – ze względu na możliwe gromadzenie się metabolitów leku⁵
• Zaburzenia czynności wątroby – podstawowa choroba wątroby zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby związanego z paracetamolem⁶
• Obniżony poziom glutationu – stosowanie paracetamolu może zwiększać ryzyko kwasicy metabolicznej⁷
• Choroby układu sercowo-naczyniowego – ze względu na działanie fenylefryny na układ krążenia⁸
• Cukrzyca – ze względu na możliwy wpływ na poziom glukozy⁹
• Przerost gruczołu krokowego – ze względu na podatność do zalegania moczu¹⁰
• Okluzyjna choroba naczyń (np. objaw Raynauda) – z uwagi na możliwe nasilenie objawów¹¹
• Padaczka – ze względu na możliwe obniżenie progu drgawkowego¹²

Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.¹³

Sytuacje wymagające konsultacji lekarskiej

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w przypadku:¹⁴

• Występowania problemów z oddychaniem, takich jak astma, rozedma płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli – ze względu na możliwe nasilenie objawów oddechowych¹⁵
• Gdy objawy nie ustępują w ciągu 5 dni lub gorączka trwa dłużej niż 3 dni – może to wskazywać na poważniejszy stan chorobowy wymagający interwencji medycznej¹⁶
• Wystąpienia wysypki lub uporczywego bólu głowy – mogą to być objawy poważnej choroby wymagającej specjalistycznego leczenia¹⁷

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów przyjmujących następujące produkty lecznicze:¹⁸

• Leki przeciwnadciśnieniowe inne niż beta-blokery – możliwe osłabienie ich działania przez fenylefrynę¹⁹
• Digoksyna i glikozydy nasercowe – możliwe zwiększenie ryzyka zaburzeń rytmu serca²⁰
• Alkaloidy sporyszu (np. ergotamina i metysergid) – możliwe zwiększenie ryzyka działań niepożądanych²¹
• Inne leki mające wpływ na wątrobę – zwiększone ryzyko hepatotoksyczności²²

Ostrzeżenia dla pacjentów w podeszłym wieku

Produkt należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku, u których z większym prawdopodobieństwem mogą wystąpić działania niepożądane. Należy unikać stosowania u pacjentów w podeszłym wieku ze splątaniem ze względu na możliwość nasilenia objawów.²³

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą mieć znaczenie dla niektórych grup pacjentów:²⁴

Sacharoza

Jedna saszetka zawiera 12,8 g sacharozy, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.²⁵

Żółcień pomarańczowa (E110)

Produkt zawiera żółcień pomarańczową (E110), która może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych na ten barwnik.²⁶

Sód

Produkt leczniczy zawiera 42,3 mg sodu na dawkę, co odpowiada 2,1% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie, szczególnie w przypadku nadciśnienia czy niewydolności nerek.²⁷

Glukoza

Produkt zawiera glukozę (jako składnik maltodekstryny). Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego ze względu na ryzyko nasilenia objawów choroby.²⁸

Olej sojowy

Theraflu ExtraGRIP zawiera olej sojowy. Nie należy stosować tego produktu u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na orzeszki ziemne albo soję ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej.²⁹