Skład jakościowy i ilościowy leku Sympramol

Sympramol jest dostępny w postaci tabletek drażowanych o mocy 50 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 50 mg dichlorowodorku opipramolu, który należy do grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Sympramol obecne są substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane u osób z określonymi nietolerancjami. Każda tabletka drażowana zawiera:

• Laktozę jednowodną – 48 mg
• Sacharozę – 81,3 mg
• Benzoesan sodu (E 211) – 0,100 mg

Obecność laktozy i sacharozy może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tych cukrów.²

Postać farmaceutyczna leku Sympramol

Sympramol jest dostępny w postaci tabletek drażowanych. Tabletki mają charakterystyczny okrągły kształt i czerwonawy kolor, co ułatwia ich identyfikację i odróżnienie od innych preparatów.³

Pełny skład leku Sympramol

Skład leku Sympramol jest złożony i zawiera zarówno rdzeń tabletki, jak i warstwę otaczającą (otoczkę). Poniżej przedstawiono szczegółowy skład obu części tabletki drażowanej.⁴

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Sympramol zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia kukurydziana – pełni rolę wypełniacza i środka rozsadzającego
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Powidon K 30 – substancja wiążąca
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią strukturę
• Talk – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyleganiu masy tabletkowej

⁵

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Sympramol zawiera następujące substancje:

• Szelak – naturalny polimer tworzący powłokę
• Talk – substancja poślizgowa
• Wapnia węglan – substancja wypełniająca
• Sacharoza – cukier nadający słodki smak
• Kaolin lekki (biała glinka) – substancja wypełniająca
• Guma arabska – stabilizator otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik biały
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający czerwonawy kolor
• Opaglos 6000 NS (wosk żółty Carnauba i wosk biały) – nadaje połysk
• Sodu benzoesan (E211) – konserwant
• Powidon K 30 – substancja wiążąca

⁶

Formy podania i dostępne opakowania

Sympramol w postaci tabletek drażowanych 50 mg jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia indywidualne dostosowanie ilości leku do potrzeb terapeutycznych. Pakowanie tabletek w blistry zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwia monitorowanie stosowania leku.⁷

Dostępne opakowania

Lek Sympramol jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:

• 20 tabletek drażowanych
• 40 tabletek drażowanych
• 50 tabletek drażowanych
• 60 tabletek drażowanych
• 90 tabletek drażowanych
• 100 tabletek drażowanych

Dodatkowo dla placówek szpitalnych dostępne są specjalne opakowania zawierające 600 tabletek drażowanych (30 blistrów po 20 tabletek).⁸

Typ opakowania

Tabletki Sympramol są pakowane w blistry wykonane z materiału typu PVDC/PVC/Aluminium. Taka konstrukcja blistra zapewnia optymalną ochronę tabletek przed wilgocią, światłem i innymi czynnikami zewnętrznymi, co jest istotne dla zachowania stabilności leku.⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Prawidłowe przechowywanie leku Sympramol jest kluczowe dla zachowania jego właściwości leczniczych i bezpieczeństwa stosowania. Lek posiada określony okres ważności oraz wymaga zachowania odpowiednich warunków przechowywania.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności leku Sympramol wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu leku i oznacza ostatni dzień miesiąca.¹¹

Warunki przechowywania

Lek Sympramol należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Przechowywanie w wyższych temperaturach może prowadzić do zmian właściwości fizykochemicznych leku, co może wpłynąć na jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.¹²

Usuwanie niewykorzystanego leku

Niewykorzystane ilości leku Sympramol lub jego resztki powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Chociaż nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania tego konkretnego leku, należy pamiętać, że leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.¹³