Działania niepożądane
Sympramol 50 mg

Lek Sympramol (dichlorowodorek opipramolu) w dawce 50 mg w postaci tabletek drażowanych wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii i monitorowania pacjentów. Najczęściej obserwowane działania obejmują leukopenię, zmęczenie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardię, palpitacje oraz zaparcia. Niezbyt często występują poważniejsze objawy, takie jak agranulocytoza, zawroty głowy, senność, drżenie, zaburzenia przewodzenia serca, niedrożność jelit porażenna, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka, reakcje alergiczne skórne, zatrzymanie moczu, zaburzenia funkcji seksualnych oraz zaburzenia widzenia, w tym nagła jaskra. Rzadkie, ale istotne powikłania neurologiczne to mózgowe napady drgawkowe, akatyzja, dyskinezy, ataksja i polineuropatie. Warto podkreślić, że objawy takie jak zmęczenie, suchość błony śluzowej i tachykardia pojawiają się szczególnie na początku leczenia.

Pobierz ChPL PDF Sympramol – Tabletki drażowane – 50 mg
  1. Działania niepożądane leku Sympramol 50 mg
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Profil działań niepożądanych leku Sympramol
    3. Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych
    4. Wczesne działania niepożądane
    5. Poważne powikłania
    6. Objawy odstawienia
    7. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zaburzenie lękowe uogólnione
  2. zaburzenie występujące pod postacią somatyczną
Substancja czynna
  1. opipramol
Kategoria leku
  1. leki przeciwlękowe
  2. leki psychotropowe
  3. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne

Działania niepożądane leku Sympramol 50 mg

Lek Sympramol (dichlorowodorek opipramolu) w dawce 50 mg w postaci tabletek drażowanych, jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę profilu bezpieczeństwa preparatu istotną dla procesu terapeutycznego i monitorowania pacjentów.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W ocenie bezpieczeństwa stosowania leku Sympramol stosowana jest następująca klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych:2

  • Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)

Profil działań niepożądanych leku Sympramol

Klasyfikacja układowa Częstość występowania Działania niepożądane Opis kliniczny
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Często Zmiany morfologii krwi, szczególnie leukopenia Zmniejszenie liczby leukocytów we krwi obwodowej
Niezbyt często Agranulocytoza Znaczne zmniejszenie lub brak granulocytów obojętnochłonnych, zwiększające ryzyko infekcji
Zaburzenia układu nerwowego Często Zmęczenie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, uczucie zatkanego nosa Występują szczególnie na początku leczenia
Niezbyt często Zawroty głowy, senność, drżenie Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Rzadko Mózgowe napady drgawkowe, zaburzenia motoryczne (akatyzja, dyskinezy), ataksja, polineuropatie, stany lękowe Poważne zaburzenia neurologiczne wymagające specjalistycznej interwencji
Zaburzenia serca Często Tachykardia, palpitacje Występują szczególnie na początku leczenia
Niezbyt często Stany zapaści, zaburzenia przewodzenia, nasilenie istniejącej niewydolności serca Poważne powikłania kardiologiczne wymagające monitorowania
Zaburzenia żołądka i jelit Często Zaparcia Częste zaburzenia perystaltyki jelitowej
Niezbyt często Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia smaku, niedrożność jelit porażenna, nudności, wymioty Szeroki zakres zaburzeń funkcji przewodu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często Okresowo zwiększona aktywność enzymów wątrobowych Okresowe odchylenia w badaniach laboratoryjnych
Niezbyt często Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka i przewlekłe uszkodzenie wątroby Poważne powikłania hepatologiczne wymagające specjalistycznego nadzoru
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Skórne reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka) Reakcje nadwrażliwości skórnej
Niezbyt często Obrzęki, wypadanie włosów Zmiany w wyglądzie zewnętrznym o charakterze odwracalnym
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Często Zatrzymanie moczu Zaburzenia mikcji wymagające monitorowania
Niezbyt często Zaburzenia oddawania moczu Różnego stopnia dysfunkcje układu moczowego
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Często Zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji Istotne zaburzenia funkcji seksualnych
Niezbyt często Zaburzenia ejakulacji, mlekotok Objawy związane z wpływem na układ hormonalny
Zaburzenia narządu wzroku Niezbyt często, Rzadko Zaburzenia akomodacji, nagła jaskra Zaburzenia widzenia wymagające okulistycznej interwencji
Zaburzenia metabolizmu Niezbyt często Zwiększenie masy ciała, odczucie pragnienia Zmiany metaboliczne o charakterze odwracalnym
Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko Stany pobudzenia, bóle głowy, parestezje, stany splątania i delirium, pobudzenie, pocenie się, zaburzenia snu Występują zwłaszcza po nagłym odstawieniu lub długotrwałym stosowaniu dużych dawek opipramolu

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Należy zwrócić uwagę na określone kategorie działań niepożądanych, które mogą wymagać szczególnego monitorowania podczas terapii lekiem Sympramol:3

Wczesne działania niepożądane

Szczególnej uwagi wymagają objawy, które często występują na początku leczenia:4

  • Neuropsychiatryczne: zmęczenie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, uczucie zatkanego nosa
  • Kardiologiczne: tachykardia, palpitacje (kołatanie serca)

Poważne powikłania

Wśród rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych należy wymienić:5

  • Hematologiczne: agranulocytoza
  • Hepatologiczne: ciężkie zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka, przewlekłe uszkodzenie wątroby
  • Neurologiczne: mózgowe napady drgawkowe, zaburzenia motoryczne (akatyzja, dyskinezy), ataksja, polineuropatie
  • Okulistyczne: nagła jaskra

Objawy odstawienia

Po nagłym odstawieniu leku lub długotrwałym stosowaniu dużych dawek opipramolu mogą wystąpić bardzo rzadko:6

  • Stany pobudzenia
  • Bóle głowy
  • Parestezje (nieprawidłowe odczucia czuciowe)
  • Stany splątania i delirium
  • Pocenie się
  • Zaburzenia snu

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Sympramol do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.7

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl