Specjalne ostrzeżenia
Sympramol

Podczas stosowania dichlorowodorku opipramolu (Sympramol) należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z istniejącym blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia lub innymi zaburzeniami przewodzenia, przy czym wskazane jest częste monitorowanie EKG. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym wyższego stopnia. W trakcie terapii mogą wystąpić rzadkie, ale poważne zmiany hematologiczne, takie jak neutropenia i agranulocytoza, dlatego zaleca się regularną kontrolę morfologii krwi, zwłaszcza przy objawach infekcji (gorączka, ból gardła, objawy grypopodobne). W przypadku reakcji nadwrażliwości, w tym alergicznych zmian skórnych, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Długotrwała terapia wymaga okresowej oceny funkcji wątroby.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Sympramol

Podczas stosowania leku Sympramol (dichlorowodorek opipramolu) należy zachować szczególną ostrożność w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące bezpiecznego stosowania leku, które powinny być wzięte pod uwagę przez lekarza przepisującego lek.1

Zaburzenia kardiologiczne

U pacjentów z wcześniej istniejącym blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia lub innymi zaburzeniami przewodzenia dopuszcza się stosowanie leku Sympramol wyłącznie pod warunkiem częstego wykonywania badania EKG. Należy pamiętać, że lek jest przeciwwskazany u pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym wyższego stopnia.2

Zmiany w obrazie krwi

W bardzo rzadkich przypadkach podczas terapii opipramolem mogą wystąpić zmiany w obrazie krwi, w tym neutropenia oraz agranulocytoza. W związku z tym, podczas leczenia opipramolem zaleca się regularne kontrolowanie morfologii krwi, ze szczególnym uwzględnieniem sytuacji, gdy u pacjenta pojawią się objawy takie jak:3

  • Gorączka
  • Infekcje grypopodobne
  • Ból gardła

Reakcje nadwrażliwości

Opipramol może wywoływać reakcje nadwrażliwości, włączając w to reakcje opóźnione. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych skóry, należy bezwzględnie zakończyć leczenie opipramolem.4

Monitorowanie funkcji wątroby

Podczas długotrwałego leczenia preparatem Sympramol zaleca się wykonywanie okresowych badań oceniających czynność wątroby.5

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Preparat Sympramol zawiera substancje pomocnicze, które mogą powodować działania niepożądane u niektórych pacjentów z określonymi zaburzeniami:

  • Laktoza jednowodna (48 mg/tabletka): Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.6
  • Sacharoza (81,3 mg/tabletka): Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.7
  • Benzoesan sodu (E 211): Lek zawiera 0,100 mg benzoesanu sodu w jednej tabletce.8
Substancja pomocnicza Zawartość w 1 tabletce Przeciwwskazania/Grupy ryzyka
Laktoza jednowodna 48 mg Dziedziczna nietolerancja galaktozy, brak laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Sacharoza 81,3 mg Nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy
Benzoesan sodu (E 211) 0,100 mg Brak specyficznych przeciwwskazań przy tej dawce
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl