Skład i postać leku Pregabalin Stada

Pregabalin Stada to lek występujący w postaci kapsułek twardych zawierających pregabalinę jako substancję czynną. Produkt leczniczy dostępny jest w sześciu różnych mocach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg oraz 300 mg. Każda z tych dawek charakteryzuje się specyficznym składem i wyglądem, co ułatwia ich identyfikację.¹

Zawartość substancji czynnej

W zależności od mocy, każda kapsułka twarda zawiera odpowiednią ilość pregabaliny:

• Pregabalin Stada 25 mg – 25 mg pregabaliny²
• Pregabalin Stada 50 mg – 50 mg pregabaliny³
• Pregabalin Stada 75 mg – 75 mg pregabaliny⁴
• Pregabalin Stada 150 mg – 150 mg pregabaliny⁵
• Pregabalin Stada 225 mg – 225 mg pregabaliny⁶
• Pregabalin Stada 300 mg – 300 mg pregabaliny⁷

Substancje pomocnicze

Kapsułki Pregabalin Stada zawierają laktozę jednowodną w ilościach zależnych od mocy kapsułki, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru:

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy przy zalecaniu leku pacjentom z jej nietolerancją.⁸

Pełny skład kapsułek

Zawartość kapsułek Pregabalin Stada obejmuje następujące substancje pomocnicze:⁹

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, nośnik substancji czynnej
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja poprawiająca właściwości fizykochemiczne kapsułek
• Talk – substancja pomocnicza zapobiegająca zbrylaniu

Skład otoczki kapsułek

W zależności od mocy, otoczki kapsułek mają różny skład, co wpływa na ich charakterystyczny wygląd:¹⁰

• Kapsułki 25 mg: korpus i wieczko zawierają żelatynę oraz tytanu dwutlenek (E 171)
• Kapsułki 50 mg: korpus i wieczko zawierają żelatynę oraz tytanu dwutlenek (E 171); dodatkowo zastosowano tusz zawierający szelak, żelaza tlenek czarny (E 172) i glikol propylenowy
• Kapsułki 75 mg: korpus zawiera żelatynę i tytanu dwutlenek (E 171), natomiast wieczko zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Kapsułki 150 mg: korpus i wieczko zawierają żelatynę oraz tytanu dwutlenek (E 171)
• Kapsułki 225 mg: korpus zawiera żelatynę i tytanu dwutlenek (E 171), wieczko zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172); dodatkowo zastosowano tusz zawierający szelak, żelaza tlenek czarny (E 172) i glikol propylenowy
• Kapsułki 300 mg: korpus zawiera żelatynę i tytanu dwutlenek (E 171), wieczko zawiera żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172)

Cechy wizualne i rozpoznawanie kapsułek

Kapsułki Pregabalin Stada różnią się między sobą rozmiarem i kolorem, co ułatwia ich identyfikację podczas stosowania:¹¹

• Kapsułki 25 mg: kolor biały, rozmiar 4 (około 14 mm)
• Kapsułki 50 mg: kolor biały, rozmiar 3 (około 16 mm), korpus oznaczony charakterystyczną czarną kolistą linią
• Kapsułki 75 mg: kolor biało-pomarańczowy, rozmiar 4 (około 14 mm)
• Kapsułki 150 mg: kolor biały, rozmiar 2 (około 18 mm)
• Kapsułki 225 mg: kolor biało-jasnopomarańczowy, rozmiar 1 (około 19 mm), korpus oznaczony czarną kolistą linią
• Kapsułki 300 mg: kolor biały, rozmiar 0 (około 22 mm)

Sposób pakowania i przechowywania

Kapsułki Pregabalin Stada pakowane są w blistry z folii PVC/Aluminium. Dostępne są w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dobór odpowiedniej ilości leku w zależności od potrzeb terapeutycznych.¹²

Dostępne opakowania

W zależności od mocy, dostępne są następujące wielkości opakowań:

• Pregabalin Stada 25 mg: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 84, 100, 200 lub 210 kapsułek
• Pregabalin Stada 50 mg: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 200 lub 210 kapsułek
• Pregabalin Stada 75 mg: 14, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 lub 210 kapsułek
• Pregabalin Stada 150 mg: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 lub 210 kapsułek
• Pregabalin Stada 225 mg: 14, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 lub 210 kapsułek
• Pregabalin Stada 300 mg: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 lub 210 kapsułek

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne w obrocie na danym rynku.¹³

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Pregabalin Stada wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.¹⁴ Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego.¹⁵ Nie występują również znane niezgodności farmaceutyczne.¹⁶

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Dla produktu leczniczego Pregabalin Stada nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania pozostałości leku.¹⁷ Zaleca się jednak przestrzeganie ogólnych zasad postępowania z niewykorzystanymi lekami zgodnie z lokalnymi przepisami.