Skład leku Pixigan 150 mg – tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Pixigan to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera 150 mg bupropionu chlorowodorku jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są kremowobiałe do jasnożółtych, okrągłe, z czarnym nadrukiem „GS 3″ na jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka. Wymiary tabletek to około 7 mm średnicy i 5 mm grubości.¹

Substancje pomocnicze w preparacie Pixigan

Oprócz substancji czynnej, Pixigan zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na komponenty rdzenia tabletki, otoczki oraz tuszu używanego do nadruku.²

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Pixigan składa się z następujących substancji pomocniczych:³

• Powidon K90 – polimer stosowany jako środek wiążący i zwiększający lepkość
• Cysteiny chlorowodorek jednowodny – aminokwas pełniący funkcję przeciwutleniacza
• Glicerolu dibehenian – substancja smarująca ułatwiająca produkcję
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający poprawiający właściwości fizyczne tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Pixigan, odpowiedzialna za modyfikowane uwalnianie substancji czynnej, zawiera:⁴

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% – polimer kontrolujący uwalnianie substancji czynnej
• Etyloceluloza – polimer nadający właściwości powłokotwórcze
• Krzemionka koloidalna uwodniona – środek poprawiający właściwości fizyczne otoczki
• Powidon K90 – polimer zwiększający przyczepność otoczki
• Makrogol 1450 – związek nadający elastyczność powłoce
• Trietylu cytrynian – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki

Tusz do nadruku

Czarny nadruk „GS 3″ na tabletkach wykonany jest tuszem zawierającym:⁵

• Szelak – naturalna żywica zapewniająca przyczepność i trwałość nadruku
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i nośnik dla innych składników tuszu

Postać farmaceutyczna i forma podania

Pixigan jest dostępny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna nie jest uwalniana natychmiast po przyjęciu, lecz w sposób kontrolowany, przez dłuższy okres. Ta forma farmaceutyczna zapewnia utrzymanie odpowiedniego stężenia leku w organizmie pacjenta przez dłuższy czas.⁶

Opakowanie i przechowywanie

Pixigan pakowany jest w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań zawierających 30 lub 90 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Preparat Pixigan nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁸

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Pixigan lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Pixigan nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.¹⁰