Skład i postać leku
Naxalgan 150 mg

Produkt leczniczy Naxalgan dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających pregabalinę w dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 8,25 mg, 16,50 mg lub 33 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Kapsułki różnią się rozmiarem i kolorem wieczka: dawka 75 mg (rozmiar nr 4) ma pomarańczowe wieczko, dawka 150 mg (rozmiar nr 2) białe, a dawka 300 mg (rozmiar nr 0) ponownie pomarańczowe. Substancje pomocnicze obejmują skrobię żelowaną kukurydzianą, talk oraz laktozę jednowodną, a osłonka kapsułek zawiera tytanu dwutlenek (E 171), żelatynę oraz barwniki (E 172) w zależności od dawki.

Pobierz ChPL PDF Naxalgan – Kapsułki twarde – 150 mg
  1. Skład i postać leku Naxalgan
    1. Zawartość substancji czynnej
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Wygląd kapsułek Naxalgan
    1. Naxalgan 75 mg
    2. Naxalgan 150 mg
    3. Naxalgan 300 mg
  3. Pełny skład substancji pomocniczych
    1. Naxalgan 75 mg i 300 mg
    2. Naxalgan 150 mg – skład
  4. Opakowanie i przechowywanie
    1. Okres ważności
    2. Warunki przechowywania
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból neuropatyczny
  2. padaczka
  3. uogólnione zaburzenie lękowe
Substancja czynna
  1. pregabalina
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwlękowe
  3. leki przeciwpadaczkowe

Skład i postać leku Naxalgan

Produkt leczniczy Naxalgan występuje w postaci kapsułek twardych, w trzech różnych dawkach: 75 mg, 150 mg oraz 300 mg. Substancją czynną leku jest pregabalina (Pregabalinum), która zawarta jest w ściśle określonych ilościach w poszczególnych dawkach produktu.1

Zawartość substancji czynnej

W zależności od dawki, każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio:

  • Naxalgan 75 mg – 75 mg pregabaliny
  • Naxalgan 150 mg – 150 mg pregabaliny
  • Naxalgan 300 mg – 300 mg pregabaliny

2

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Warto zaznaczyć, że produkt leczniczy Naxalgan zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:

  • Naxalgan 75 mg – 8,25 mg laktozy jednowodnej
  • Naxalgan 150 mg – 16,50 mg laktozy jednowodnej
  • Naxalgan 300 mg – 33 mg laktozy jednowodnej

3

Wygląd kapsułek Naxalgan

Produkt Naxalgan ma postać kapsułek twardych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:4

Naxalgan 75 mg

Kapsułki o rozmiarze nr 4, z nieprzezroczystym białym korpusem zawierającym nadruk „75” wykonany czarnym tuszem oraz nieprzezroczystym pomarańczowym wieczkiem. Kapsułki są wypełnione białym lub prawie białym proszkiem.5

Naxalgan 150 mg

Kapsułki o rozmiarze nr 2, z nieprzezroczystym białym korpusem zawierającym nadruk „150” wykonany czarnym tuszem oraz nieprzezroczystym białym wieczkiem. Kapsułki są wypełnione białym lub prawie białym proszkiem.6

Naxalgan 300 mg

Kapsułki o rozmiarze nr 0, z nieprzezroczystym białym korpusem zawierającym nadruk „300” wykonany czarnym tuszem oraz nieprzezroczystym pomarańczowym wieczkiem. Kapsułki są wypełnione białym lub prawie białym proszkiem.7

Pełny skład substancji pomocniczych

W skład produktu leczniczego Naxalgan wchodzą określone substancje pomocnicze, które różnią się nieznacznie w zależności od dawki.8

Naxalgan 75 mg i 300 mg

Zawartość kapsułki w dawkach 75 mg i 300 mg zawiera następujące substancje:

9

Osłonka kapsułki (korpus) zawiera:

10

Osłonka kapsułki (wieczko) zawiera:

11

W skład czarnego tuszu (10A2 Black) używanego do nadruku na kapsułkach wchodzą:

12

Naxalgan 150 mg – skład

Zawartość kapsułki w dawce 150 mg zawiera te same składniki co pozostałe dawki:

  • Laktoza jednowodna
  • Skrobia żelowana, kukurydziana
  • Talk

13

Osłonka kapsułki (zarówno korpus jak i wieczko) zawiera:

  • Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
  • Żelatyna – tworzy powłokę kapsułki

14

Tusz czarny 10A2 Black stosowany do nadruku jest identyczny jak w przypadku pozostałych dawek i zawiera:

  • Szelak
  • Żelaza tlenek czarny (E 172)
  • Glikol propylenowy
  • Amonowy wodorotlenek stężony
  • Potasu wodorotlenek

15

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Naxalgan jest dostępny w różnych rodzajach opakowań:16

17

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.18

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Naxalgan wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu pojemnika z HDPE, lek należy zużyć w ciągu 98 dni.19

Warunki przechowywania

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego Naxalgan.20 Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego produktu lub jego pozostałości.21

Dawka Substancja czynna Zawartość laktozy jednowodnej Wygląd kapsułki Rozmiar
75 mg 75 mg pregabaliny 8,25 mg Biały korpus z nadrukiem „75”, pomarańczowe wieczko Nr 4
150 mg 150 mg pregabaliny 16,50 mg Biały korpus z nadrukiem „150”, białe wieczko Nr 2
300 mg 300 mg pregabaliny 33 mg Biały korpus z nadrukiem „300”, pomarańczowe wieczko Nr 0

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl