Dawkowanie i sposób podawania leku Naxalgan

Produkt leczniczy Naxalgan (pregabalina) jest dostępny w formie kapsułek twardych w trzech dawkach: 75 mg, 150 mg i 300 mg. Dawkowanie preparatu powinno być dostosowane do wskazania klinicznego, indywidualnej reakcji pacjenta oraz jego tolerancji na leczenie. Standardowy zakres dawkowania wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, przy czym dawka dobowa powinna być podzielona na dwie lub trzy dawki.¹

Dawkowanie w zależności od wskazania klinicznego

Ból neuropatyczny

W leczeniu bólu neuropatycznego zaleca się rozpoczęcie terapii pregabaliną od dawki 150 mg na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. W przypadku niewystarczającej kontroli objawów, dawkę można zwiększyć po 3-7 dniach do 300 mg na dobę. Jeśli istnieje taka potrzeba, po kolejnych 7 dniach dawkę można zwiększyć do maksymalnej dobowej dawki wynoszącej 600 mg.²

Padaczka

Leczenie padaczki należy rozpocząć od dawki 150 mg pregabaliny na dobę, podawanej w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Po tygodniu leczenia, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia, dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę. Maksymalną dawkę 600 mg na dobę można osiągnąć po kolejnym tygodniu terapii.³

Uogólnione zaburzenia lękowe

W leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych stosuje się dawki w zakresie od 150 do 600 mg na dobę, podawane w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Należy regularnie oceniać konieczność kontynuacji leczenia.⁴

Leczenie zaburzeń lękowych rozpoczyna się od dawki 150 mg na dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę można zwiększać według następującego schematu:

• Po 1 tygodniu leczenia – zwiększenie do 300 mg na dobę
• Po kolejnym tygodniu – możliwość zwiększenia do 450 mg na dobę
• Po jeszcze jednym tygodniu – możliwość wprowadzenia dawki maksymalnej 600 mg na dobę

⁵

Przerwanie leczenia pregabaliną

W przypadku konieczności przerwania leczenia pregabaliną należy stosować stopniową redukcję dawki przez okres co najmniej 1 tygodnia. Zalecenie to dotyczy wszystkich wskazań klinicznych. Nagłe odstawienie leku może spowodować wystąpienie objawów odstawiennych, dlatego zaleca się stopniową redukcję dawki zgodnie z aktualną praktyką kliniczną.⁶

Dostosowanie dawkowania u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Pregabalina jest usuwana z krążenia ogólnego głównie przez wydalanie nerkowe w postaci niezmienionej. Z tego powodu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki leku.⁷

Dostosowanie dawki powinno być przeprowadzone indywidualnie, zgodnie z wartością klirensu kreatyniny (CLcr), który można obliczyć według następującego wzoru:⁸

CLkr (ml/min) = [1,23 x [140 –wiek (lata)] x masa ciała (kg)] (x 0,85 dla kobiet) / stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/l)⁹

Pacjenci hemodializowani

U pacjentów poddawanych zabiegom hemodializy, pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza (50% leku w ciągu 4 godzin). Oprócz standardowej dobowej dawki dostosowanej do stopnia niewydolności nerek, pacjent powinien otrzymywać dodatkową dawkę pregabaliny bezpośrednio po każdym czterogodzinnym zabiegu hemodializy.¹⁰

TID = 3 razy na dobę; BID = 2 razy na dobę
Uwaga: Całkowitą dawkę dobową (mg/dobę) należy podzielić według schematu dawkowania
Dawka uzupełniająca po hemodializie podawana jest jednorazowo¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania pregabaliny.¹²

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pregabaliny u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży (12–17 lat). Dostępne dane kliniczne nie pozwalają na sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹³

Pacjenci w wieku podeszłym

U pacjentów w podeszłym wieku może być konieczne zmniejszenie dawki pregabaliny ze względu na fizjologicznie zmniejszoną czynność nerek w tej grupie wiekowej.¹⁴

Sposób podawania

Produkt leczniczy Naxalgan przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego. Kapsułki mogą być przyjmowane podczas posiłku lub niezależnie od niego, co daje elastyczność w stosowaniu leku.¹⁵

Naxalgan jest dostępny w formie kapsułek twardych o trzech różnych mocach:

• 75 mg – nieprzezroczyste kapsułki z białym korpusem z nadrukiem „75” i pomarańczowym wieczkiem
• 150 mg – nieprzezroczyste kapsułki z białym korpusem z nadrukiem „150” i białym wieczkiem
• 300 mg – nieprzezroczyste kapsułki z białym korpusem z nadrukiem „300” i pomarańczowym wieczkiem

¹⁶