Profil bezpieczeństwa leku
Naxalgan 150 mg

Pregabalina, składnik leku Naxalgan, wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, a wpływ na noworodki pozostaje nieznany, dlatego decyzja o kontynuacji terapii powinna być indywidualnie rozważona. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki czy niewydolność serca. W przypadku pacjentów dializowanych dawka powinna być dodatkowo modyfikowana po hemodializie, uwzględniając klirens kreatyniny.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ pregabaliny na organizm noworodków/dzieci jest nieznany. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie pregabaliny, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecana jest ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Naxalgan może wywoływać zawroty głowy i senność, co może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali urządzeń mechanicznych do czasu ustalenia, czy lek wpływa na ich zdolności. Należy zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina może nasilać działanie etanolu (alkoholu). Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu u pacjentów, którzy przyjmowali pregabalinę oraz inne produkty działające hamująco na OUN, w tym alkohol. Zalecana jest ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku może być konieczne zmniejszenie dawki pregabaliny ze względu na zmniejszoną czynność nerek. U seniorów częściej występują działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, upadki, zastoinowa niewydolność serca. Zalecana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest redukcja dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów dializowanych należy stosować dodatkową dawkę po hemodializie. Zalecana jest ostrożność i indywidualne dostosowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. Pregabalina nie podlega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu. Lek można stosować bez dodatkowych środków ostrożności w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ na noworodki/dzieci jest nieznany. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Naxalgan może powodować zawroty głowy i senność, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się unikanie tych czynności do czasu oceny indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Pregabalina może nasilać działanie alkoholu. Zgłaszano przypadki ciężkich działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem i innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych może być konieczne zmniejszenie dawki ze względu na obniżoną czynność nerek. Częściej występują działania niepożądane, takie jak upadki, senność, zawroty głowy, niewydolność serca.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Pregabalina jest wydalana przez nerki. Konieczna jest redukcja dawki w zależności od klirensu kreatyniny oraz dodatkowa dawka po hemodializie. Wskazane indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Nie jest wymagana modyfikacja dawki. Pregabalina nie podlega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu, więc lek można stosować bez dodatkowych środków ostrożności.
  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: