Skład i postać leku
Rivastigmine Mylan 3 mg

Rivastigmine Mylan dostępny jest w formie twardych kapsułek o dawkach 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6 mg, zawierających rywastygminę w postaci wodorowinianu rywastygminy. Substancje pomocnicze kapsułek obejmują celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, natomiast otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników: tytanu dwutlenku (E171), żelaza tlenku żółtego (E172) i czerwonego (E172). Nadruki na kapsułkach różnią się w zależności od dawki i zawierają tusze oparte na szelaku, glikolu propylenowym oraz barwnikach i regulatorach pH. Kapsułki różnią się kolorem i oznaczeniami, co ułatwia identyfikację dawki.

Pobierz ChPL PDF Rivastigmine Mylan – Kapsułki twarde – 3 mg
  1. Pełny skład leku Rivastigmine Mylan
    1. Substancje pomocnicze
    2. Tusz do nadruku
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Przechowywanie leku
    2. Usuwanie leku
    3. Zgodność farmaceutyczna
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. otępienie typu alzheimerowskiego
  2. otępienie u pacjenta z idiopatyczną chorobą Parkinsona
Substancja czynna
  1. rywastygmina
Kategoria leku
  1. inhibitory cholinoesterazy
  2. leki przeciwotępienne

Pełny skład leku Rivastigmine Mylan

Rivastigmine Mylan jest dostępny w formie kapsułek twardych w czterech różnych dawkach: 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg oraz 6 mg. Substancją czynną każdej kapsułki jest rywastygmina (Rivastigminum) w postaci wodorowinianu rywastygminy, w ilości odpowiadającej danej dawce nominalnej.1

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera ściśle określone substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie grupy: składniki zawartości kapsułki oraz składniki otoczki kapsułki.2

Zawartość kapsułki składa się z:

  • Celulozy mikrokrystalicznej – substancji wypełniającej, która pomaga w utrzymaniu odpowiedniej konsystencji preparatu
  • Hypromelozy – polimeru celulozowego stosowanego jako substancja wypełniająca i wiążąca
  • Magnezu stearynianu – substancji poślizgowej, zapobiegającej przywieraniu składników do urządzeń w procesie produkcji
  • Krzemionki koloidalnej bezwodnej – substancji ułatwiającej przepływ proszku i poprawiającej stabilność produktu

3

Otoczka kapsułki zawiera:

  • Żelatynę – główny składnik strukturalny otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment stosowany we wszystkich dawkach
  • Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik stosowany we wszystkich dawkach
  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik stosowany wyłącznie w kapsułkach o dawkach 3 mg, 4,5 mg oraz 6 mg

4

Tusz do nadruku

W zależności od dawki leku, do wykonania nadruku na kapsułkach stosowane są różne rodzaje tuszu:

Tusz czerwony – stosowany w kapsułkach o dawkach 1,5 mg, 3 mg i 4,5 mg, zawiera:

  • Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający czerwoną barwę
  • Szelak – żywica naturalna stanowiąca bazę tuszu
  • Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik i stabilizator
  • Amoniak – regulator pH
  • Wodorotlenek potasu – regulator pH

5

Tusz biały – stosowany wyłącznie w kapsułkach o dawce 6 mg, zawiera:

  • Szelak – żywica naturalna stanowiąca bazę tuszu
  • Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
  • Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik i stabilizator

6

Postać farmaceutyczna leku

Rivastigmine Mylan występuje w postaci kapsułek twardych, których wygląd różni się w zależności od zawartości substancji czynnej:7

Dawka Wygląd kapsułki Zawartość
1,5 mg Żelatynowa kapsułka twarda, składająca się z żółtego korpusu z czerwonym napisem „RG 15″ i żółtego wieczka z czerwonym napisem „G” Biały proszek
3 mg Żelatynowa kapsułka twarda, składająca się z pomarańczowego korpusu z czerwonym napisem „RG 30″ i pomarańczowego wieczka z czerwonym napisem „G” Biały proszek
4,5 mg Żelatynowa kapsułka twarda, składająca się z czerwonawo-brązowego korpusu z czerwonym napisem „RG 45″ i czerwonawo-brązowego wieczka z czerwonym napisem „G” Biały proszek
6 mg Żelatynowa kapsułka twarda, składająca się z pomarańczowego korpusu z białym napisem „RG 60″ i czerwonawo-brązowego wieczka z białym napisem „G” Biały proszek

8

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rivastigmine Mylan jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

  • Blistry z PVC/PVDC/Aluminium – opakowania z przezroczystą folią umożliwiającą identyfikację leku
  • Butelki HDPE z nakrętką z polipropylenu – opakowania z tworzywa sztucznego o wysokiej gęstości

9

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 10, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 250 lub 500 kapsułek. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.10

Przechowywanie leku

W przypadku leku Rivastigmine Mylan nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.11

Usuwanie leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmakoterapii.12

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu Rivastigmine Mylan w postaci kapsułek twardych, nie występują niezgodności farmaceutyczne, które wymagałyby szczególnej uwagi przy przepisywaniu lub podawaniu leku.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl