Dawkowanie i sposób podawania rywastygminy

Terapia rywastygminą w postaci kapsułek twardych wymaga szczególnego podejścia w zakresie dawkowania i monitorowania leczenia. Istotne jest, aby leczenie było rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona. Rozpoznanie powinno być postawione w oparciu o aktualne wytyczne kliniczne. Należy zapewnić obecność opiekuna odpowiedzialnego za regularne przyjmowanie leku przez pacjenta.¹

Schemat dawkowania

Leczenie rywastygminą rozpoczyna się od dawki początkowej wynoszącej 1,5 mg dwa razy na dobę. Następnie dawka jest stopniowo zwiększana w celu osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy jednoczesnej minimalizacji działań niepożądanych.²

Po co najmniej dwóch tygodniach leczenia, jeśli dawka początkowa jest dobrze tolerowana, można ją zwiększyć do 3 mg dwa razy na dobę. Kolejne zwiększanie dawki do 4,5 mg, a następnie do 6 mg dwa razy na dobę jest możliwe przy dobrej tolerancji aktualnie stosowanej dawki i może być rozważane po minimum dwutygodniowym okresie leczenia poprzednią dawką.³

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak nudności, wymioty, bóle brzucha, utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała lub nasilenie objawów pozapiramidowych (np. drżenia) u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, objawy te mogą ustąpić po pominięciu jednej lub kilku dawek leku. Jeżeli działania niepożądane utrzymują się pomimo modyfikacji schematu dawkowania, należy zmniejszyć dawkę dobową do poprzedniej, dobrze tolerowanej dawki lub rozważyć całkowite przerwanie leczenia.⁴

Dawka podtrzymująca

Dawka terapeutyczna rywastygminy mieści się w zakresie od 3 do 6 mg dwa razy na dobę. Dla osiągnięcia maksymalnego efektu terapeutycznego pacjenci powinni przyjmować lek w najwyższej, dobrze tolerowanej dawce. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 6 mg dwa razy na dobę (łącznie 12 mg na dobę).⁵

Leczenie podtrzymujące można kontynuować tak długo, jak długo utrzymuje się działanie terapeutyczne. Należy regularnie oceniać efekt terapeutyczny rywastygminy, szczególnie u pacjentów otrzymujących dawki mniejsze niż 3 mg dwa razy na dobę. Jeśli po 3 miesiącach leczenia dawką podtrzymującą nie nastąpi korzystna zmiana w zakresie łagodzenia objawów otępienia, należy rozważyć przerwanie leczenia.⁶

Przerwanie leczenia należy również rozważyć w przypadku braku oznak działania terapeutycznego. Należy pamiętać, że nie można przewidzieć indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie rywastygminą. Obserwacje kliniczne wskazują, że lepsze wyniki leczenia uzyskuje się u pacjentów z chorobą Parkinsona i umiarkowanym otępieniem oraz u pacjentów z chorobą Parkinsona i omamami wzrokowymi.⁷

Warto podkreślić, że działanie terapeutyczne rywastygminy nie było badane w kontrolowanych placebo badaniach klinicznych trwających dłużej niż 6 miesięcy.⁸

Wznowienie leczenia

W przypadku przerwania podawania rywastygminy na okres dłuższy niż trzy dni, leczenie należy wznawiać od dawki 1,5 mg dwa razy na dobę. Następnie dawkę należy ustalać ponownie zgodnie z opisanym wcześniej schematem stopniowego zwiększania dawki.⁹

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki rywastygminy. Jednakże ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek w tej grupie pacjentów, należy szczególnie dokładnie ustalać wielkość dawki w zależności od indywidualnej tolerancji. U pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może wystąpić większa częstość działań niepożądanych zależnych od dawki.¹⁰

Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednakże rywastygmina w postaci kapsułek może być stosowana w tej grupie pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania.¹¹

Dzieci i młodzież

Nie ma wskazań do stosowania rywastygminy u dzieci w leczeniu choroby Alzheimera.¹²

Sposób podawania

Rywastygminę należy podawać dwa razy na dobę, podczas porannego i wieczornego posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, bez otwierania czy rozgryzania.¹³ Przyjmowanie leku z posiłkiem sprzyja zwiększeniu biodostępności oraz może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Tabela dawkowania rywastygminy

Zalecenia dotyczące dostępnych dawek produktu

Produkt Rivastigmine Mylan dostępny jest w czterech różnych mocach kapsułek twardych:

• 1,5 mg – kapsułki z żółtym korpusem i żółtym wieczkiem¹⁴
• 3 mg – kapsułki z pomarańczowym korpusem i pomarańczowym wieczkiem¹⁵
• 4,5 mg – kapsułki z czerwonawo-brązowym korpusem i czerwonawo-brązowym wieczkiem¹⁶
• 6 mg – kapsułki z pomarańczowym korpusem i czerwonawo-brązowym wieczkiem¹⁷